Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedniej płaszczyzny Serratus do poprawy bólu i funkcji oddechowych u pacjentów z wieloma złamaniami żeber

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Youyou Duanmu, Stanford University

Wpływ blokady przedniej płaszczyzny Serratus na poprawę bólu i funkcji oddechowych u pacjentów urazowych zgłaszających się na oddział ratunkowy z licznymi złamaniami żeber.

Jest to badanie obserwacyjne, które oceni skuteczność blokady przedniej płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu i wydolności oddechowej u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber. Gdy dostępne są środki na wykonanie SAPB, pacjenci otrzymają tę blokadę oprócz tradycyjnych leków przeciwbólowych, podczas gdy innym razem pacjenci otrzymają tylko tradycyjne leki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie bólu za pomocą ogólnoustrojowych środków przeciwbólowych i blokad nerwowych jest zarówno standardową opieką, jak i stosowaną na oddziale ratunkowym (SOR) w zależności od dostępnych środków. Nie wszyscy lekarze ED są przeszkoleni lub czują się komfortowo z blokadą nerwu zębatego przedniego, a zatem nie zawsze jest ona dostępna dla pacjentów i zależy od dostawcy.

Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci z mnogimi złamaniami żeber otrzymają albo blokadę zębatą przednią płaszczyzny (SAPB) oprócz tradycyjnych form kontroli bólu, jeśli dostępni są przeszkoleni w zakresie wykonywania blokady, albo otrzymają tradycyjne formy kontroli bólu, jeśli przeszkolony personel nie są dostępne. Oprócz blokady przedniej płaszczyzny zębatej, standardowe formy kontroli bólu na oddziale ratunkowym Stanforda obejmują: doustny lub pozajelitowy acetaminofen, doustne lub pozajelitowe NLPZ, doustne lub pozajelitowe opiaty, pozajelitową lidokainę i pozajelitową ketaminę.

Retrospektywna ocena przydziału pacjentów do blokady nerwu lub bez blokady nerwu będzie podyktowana zdolnościami lekarza, czasem i zasobami do wykonania blokady. Skuteczność blokady zostanie oceniona przez seryjne pomiary oceny bólu i wydolności oddechowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci w wieku 18 lat i starsi (wszystkich płci i pochodzenia etnicznego) zgłaszający się na oddział ratunkowy Uniwersytetu Stanforda z licznymi, ostrymi, jednostronnymi, przednio-bocznymi złamaniami żeber, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 18 lat
  2. Zgłoszenie na oddział ratunkowy szpitala Uniwersytetu Stanforda w ciągu 12 godzin od traumatycznego incydentu
  3. Trzy lub więcej przednich i/lub bocznych jednostronnych złamań żeber zdiagnozowanych za pomocą tomografii komputerowej
  4. GCS 15, z umiejętnością rozpoznawania i opisywania bólu przy złamaniach żeber oraz wyrażania zgody
  5. Prezentacja na oddziale ratunkowym między 7:00 a 23:00 (do identyfikacji przez asystentów badawczych)

Kryteria wyłączenia:

  1. Złamania żeber tylnych
  2. Obustronne złamania żeber
  3. Złamanie mostka
  4. Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  5. Ciąża
  6. Znaczna koagulopatia
  7. Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus i tradycyjna analgezja
Blokada przedniej płaszczyzny zębatej (Bupiwakaina 75 mg wstrzyknięta jednorazowo w płaszczyznę twarzy) Acetaminofen 1000 mg IV co 6 godzin w razie potrzeby Toradol 15 mg IV co 6 godzin w razie potrzeby Morfina 4 mg co 2 godziny w razie potrzeby Hydromorfon 0,5 mg IV co 2 godziny w razie potrzeby
Inny: Blok przedniej płaszczyzny Serratus
Wstrzyknięcie bupiwakainy 75 mg powyżej zębatej przedniej płaszczyzny twarzy w linii pachowej przedniej
Tradycyjna analgezja
Blokada przedniej płaszczyzny zębatej (Bupiwakaina 75 mg wstrzyknięta jednorazowo w płaszczyznę twarzy) Acetaminofen 1000 mg IV co 6 godzin w razie potrzeby Toradol 15 mg IV co 6 godzin w razie potrzeby Morfina 4 mg co 2 godziny w razie potrzeby Hydromorfon 0,5 mg IV co 2 godziny w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Przed i 3 godziny po podaniu środka przeciwbólowego
Ocena bólu zgłaszanego przez pacjenta od 0 do 10 (0 – brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Przed i 3 godziny po podaniu środka przeciwbólowego
Zmiana objętości spirometrii motywacyjnej
Ramy czasowe: Przed i 3 godziny po podaniu środka przeciwbólowego
Maksymalna wdechowa objętość oddechowa (mierzona w ml) zarejestrowana podczas jednorazowego użycia spirometru motywacyjnego
Przed i 3 godziny po podaniu środka przeciwbólowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 3 dni
Dawkowanie leków przeciwbólowych podawanych z powodu bólu podczas wizyty na SOR i pobytu w szpitalu
Do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Society for Academic Emergency Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj