Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok přední roviny Serratus pro zlepšení bolesti a funkce dýchání u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber

23. srpna 2022 aktualizováno: Youyou Duanmu, Stanford University

Vliv bloku přední roviny Serratus na zlepšení bolesti a respirační funkce u pacientů s traumatem přicházejících na pohotovost s mnohočetnými zlomeninami žeber.

Toto je observační studie, která bude hodnotit účinnost bloku serratus anterior roviny pro léčbu bolesti a respirační kapacity u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber. Když jsou k dispozici prostředky pro provedení SAPB, pacienti obdrží tento blok navíc k tradičním lékům proti bolesti, zatímco jindy dostanou pacienti pouze tradiční léky proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba bolesti pomocí systémových analgetik a nervových blokád je standardní péčí a používá se na oddělení urgentního příjmu (ED) v závislosti na dostupných zdrojích. Ne všichni lékaři na ED jsou vyškoleni nebo jsou s ním dobře obeznámeni s blokádou předního nervu serratus, a proto není vždy k dispozici pacientům a závisí na poskytovateli.

Jedná se o observační studii, kde pacienti s mnohočetnými zlomeninami žeber dostanou buď blokádu serratus anterior roviny (SAPB) vedle tradičních forem kontroly bolesti, pokud jsou k dispozici poskytovatelé vyškolení k provádění blokády, nebo dostanou tradiční formy kontroly bolesti, pokud vyškolený personál nejsou k dispozici. Kromě bloku pilovité přední roviny zahrnují standardní formy kontroly bolesti na pohotovostním oddělení Stanford: orální nebo parenterální acetaminofen, orální nebo parenterální NSAID, orální nebo parenterální opiáty, parenterální lidokain a parenterální ketamin.

Retrospektivní hodnocení alokace pacientů buď do nervového bloku, nebo do žádného nervového bloku, bude diktováno schopnostmi lékaře, časem a zdroji k provedení blokády. Účinnost bloku bude hodnocena sériovým měřením skóre bolesti a dechové kapacity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti ve věku 18 let a starší (všech pohlaví a etnického původu), kteří se dostaví na pohotovostní oddělení Stanfordské univerzity s mnohočetnými, akutními, jednostrannými, anterolaterálními zlomeninami žeber, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  2. Prezentace na pohotovostním oddělení Stanfordské univerzitní nemocnice do 12 hodin od traumatického incidentu
  3. Tři nebo více předních a/nebo bočních jednostranných zlomenin žeber diagnostikovaných pomocí CT
  4. GCS 15, se schopností rozeznat a popsat bolest ze zlomenin žeber a dát souhlas
  5. Prezentace na pohotovostním oddělení mezi 7:00 a 23:00 (pro identifikaci výzkumnými asistenty)

Kritéria vyloučení:

  1. Zlomeniny zadních žeber
  2. Oboustranné zlomeniny žeber
  3. Zlomenina hrudní kosti
  4. Známá alergie na lokální anestetika
  5. Těhotenství
  6. Významná koagulopatie
  7. Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Serratova blokáda přední roviny a tradiční analgezie
Serratus anteriorní blok (bupivakain 75 mg vstříknutý do obličejové roviny jednou) Acetaminofen 1000 mg IV každých 6 hodin podle potřeby Toradol 15 mg IV každých 6 hodin podle potřeby Morfin 4 mg každé 2 hodiny podle potřeby Hydromorfon 0,5 mg IV každé 2 hodiny podle potřeby
Jiný: Serratův blok přední roviny
Injekce bupivakainu 75 mg nad serratus přední lícní rovinou v přední axilární linii
Tradiční analgezie
Serratus anteriorní blok (bupivakain 75 mg vstříknutý do obličejové roviny jednou) Acetaminofen 1000 mg IV každých 6 hodin podle potřeby Toradol 15 mg IV každých 6 hodin podle potřeby Morfin 4 mg každé 2 hodiny podle potřeby Hydromorfon 0,5 mg IV každé 2 hodiny podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Před a 3 hodiny po podání analgezie
Pacient udával skóre bolesti od 0 do 10 (0 – žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).
Před a 3 hodiny po podání analgezie
Změna objemu stimulační spirometrie
Časové okno: Před a 3 hodiny po podání analgezie
Maximální nádechový dechový objem (měřený v ml) zaznamenaný při jednorázovém použití stimulačního spirometru
Před a 3 hodiny po podání analgezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání analgetik
Časové okno: Až 3 dny
Dávkování analgetik podávaných proti bolesti během návštěvy ED a pobytu v nemocnici
Až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Society for Academic Emergency Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit