Serratus anterior Plane Block kivun ja hengitystoiminnan parantamiseen potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Youyou Duanmu, Stanford University
Serratus Anterior Plane Blockin vaikutus kivun ja hengitystoiminnan parantamiseen traumapotilailla, jotka saapuvat ensiapuosastolle, joilla on useita kylkiluumurtumia.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan serratus anterior tasolohkon tehoa kivun ja hengityskapasiteetin hoidossa potilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia.
Kun SAPB:n suorittamiseen on resursseja, potilaat saavat tämän lohkon perinteisten kipulääkkeiden lisäksi, kun taas muina aikoina potilaat saavat vain perinteisiä kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun hallinta systeemisillä kipulääkkeillä ja hermosalpauksilla ovat sekä tavanomaista hoitoa, että niitä käytetään päivystysosastolla (ED) käytettävissä olevista resursseista riippuen. Kaikilla ED-lääkäreillä ei ole koulutusta tai miellyttävyyttä serratus anterior -hermosalpauksessa, joten se ei ole aina potilaiden saatavilla ja on palveluntarjoajasta riippuvainen.
Tämä on havaintotutkimus, jossa potilaat, joilla on useita kylkiluumurtumia, saavat joko serratus anterior plane block (SAPB) perinteisten kivunhallintamuotojen lisäksi, kun tukoksen suorittamiseen koulutettuja asiantuntijoita on saatavilla, tai perinteisiä kivunhallintamuotoja, jos koulutettu henkilökunta eivät ole saatavilla. Serratus anterior -tasolohkon lisäksi Stanfordin hätäosaston vakiomuotoisia kivunhallintamuotoja ovat: oraalinen tai parenteraalinen asetaminofeeni, oraaliset tai parenteraaliset tulehduskipulääkkeet, oraaliset tai parenteraaliset opiaatit, parenteraalinen lidokaiini ja parenteraalinen ketamiini.
Retrospektiivinen arviointi potilaiden allokoinnista joko hermosalpaukseen tai ei-hermotukkoon määräytyy lääkärin kyvyn, ajan ja resurssien perusteella tehdä salpaus. Lohkon tehoa arvioidaan kivun pistemäärän ja hengityskapasiteetin sarjamittauksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita potilaita (kaikki sukupuolet ja etniset taustat), jotka saapuvat Stanfordin yliopiston päivystysosastolle, joilla on useita, akuutteja, yksipuolisia, anterolateraalisia kylkiluumurtumia ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Esittely Stanfordin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle 12 tunnin sisällä traumaattisesta tapahtumasta
- Kolme tai useampi etu- ja/tai lateraalinen yksipuolinen kylkiluumurtuma, jotka on diagnosoitu TT:llä
- GCS 15, jolla on kyky erottaa ja kuvata kylkiluiden murtumien aiheuttamaa kipua ja antaa suostumus
- Esittely päivystyspoliklinikalle klo 7-23 (tutkija-avustajien tunnistamista varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Takaosan kylkiluiden murtumat
- Kahdenväliset kylkiluiden murtumat
- Rintalastan murtuma
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Raskaus
- Merkittävä koagulopatia
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Serratus anterior plane block ja perinteinen analgesia
Serratus anterior plan block (bupivakaiinia 75 mg ruiskutettuna kasvojen tasoon kerran) Asetaminofeeni 1000 mg IV 6 tunnin välein tarpeen mukaan Toradol 15 mg IV 6 tunnin välein tarpeen mukaan Morfiini 4 mg 2 tunnin välein tarpeen mukaan Hydromorfoni 0,5 mg IV 2 tunnin välein tarpeen mukaan
|
Bupivakaiinin injektio 75 mg serratus anteriorin kasvotason yläpuolelle kainalolinjaan
|
|
Perinteinen analgesia
Serratus anterior plan block (bupivakaiinia 75 mg ruiskutettuna kasvojen tasoon kerran) Asetaminofeeni 1000 mg IV 6 tunnin välein tarpeen mukaan Toradol 15 mg IV 6 tunnin välein tarpeen mukaan Morfiini 4 mg 2 tunnin välein tarpeen mukaan Hydromorfoni 0,5 mg IV 2 tunnin välein tarpeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Ennen ja 3 tuntia analgesian jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipupisteiksi 0-10 (0 - ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ennen ja 3 tuntia analgesian jälkeen
|
|
Muutos kannustinspirometrian tilavuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja 3 tuntia analgesian jälkeen
|
Suurin sisäänhengityksen tilavuus (militreinä ml) mitattuna kannustinspirometrilaitteen kertakäytöllä
|
Ennen ja 3 tuntia analgesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian anto
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Kipulääkkeiden annostus kipuun ensiapukäynnin ja sairaalahoidon aikana
|
Jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
- Battle CE, Hutchings H, Evans PA. Risk factors that predict mortality in patients with blunt chest wall trauma: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jan;43(1):8-17. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.004. Epub 2011 Jan 22.
- Ho AM, Karmakar MK, Critchley LA. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs: a focus on regional techniques. Curr Opin Crit Care. 2011 Aug;17(4):323-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e328348bf6f.
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .