Bloc du plan antérieur du dentelé pour améliorer la douleur et la fonction respiratoire chez les patients présentant de multiples fractures des côtes
23 août 2022 mis à jour par: Youyou Duanmu, Stanford University
L'effet du bloc du plan dentelé antérieur sur l'amélioration de la douleur et de la fonction respiratoire chez les patients traumatisés se présentant au service des urgences avec de multiples fractures des côtes.
Il s'agit d'une étude observationnelle qui évaluera l'efficacité du bloc du plan dentelé antérieur pour le traitement de la douleur et de la capacité respiratoire chez les patients souffrant de multiples fractures des côtes.
Lorsque des ressources sont disponibles pour effectuer un SAPB, les patients recevront ce bloc en plus des analgésiques traditionnels, tandis qu'à d'autres moments, les patients ne recevront que des analgésiques traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de la douleur par analgésiques systémiques et par blocs nerveux est à la fois la norme de soins et utilisée aux urgences (SU) en fonction des ressources disponibles. Tous les médecins des urgences ne sont pas formés ou à l'aise avec le bloc du nerf dentelé antérieur et, par conséquent, il n'est pas toujours disponible pour les patients et dépend du fournisseur.
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les patients souffrant de multiples fractures des côtes recevront soit un bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) en plus des formes traditionnelles de contrôle de la douleur lorsque des prestataires formés pour effectuer le bloc sont disponibles, soit recevront des formes traditionnelles de contrôle de la douleur si du personnel formé ne sont pas disponibles. En plus du bloc du plan antérieur du dentelé, les formes standard de contrôle de la douleur au service des urgences de Stanford comprennent : l'acétaminophène oral ou parentéral, les AINS oraux ou parentéraux, les opiacés oraux ou parentéraux, la lidocaïne parentérale et la kétamine parentérale.
L'évaluation rétrospective de l'affectation des patients au bloc nerveux ou à l'absence de bloc nerveux sera dictée par la capacité, le temps et les ressources du médecin pour effectuer le bloc. L'efficacité du bloc sera évaluée par des mesures en série du score de douleur et de la capacité respiratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients âgés de 18 ans et plus (de tous sexes et de toutes origines ethniques) se présentant au service des urgences de l'Université de Stanford avec de multiples fractures aiguës, unilatérales et antéro-latérales des côtes qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Présentation au service des urgences de l'hôpital universitaire de Stanford dans les 12 heures suivant un incident traumatique
- Au moins trois fractures costales unilatérales antérieures et/ou latérales diagnostiquées par TDM
- GCS 15, avec la capacité de discerner et de décrire la douleur des fractures des côtes et de donner son consentement
- Présentation au service des urgences entre 7h et 23h (pour identification par les assistants de recherche)
Critère d'exclusion:
- Fractures postérieures des côtes
- Fractures costales bilatérales
- Fracture sternale
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Grossesse
- Coagulopathie importante
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bloc du plan dentelé antérieur et analgésie traditionnelle
Bloc du plan dentelé antérieur (Bupivacaïne 75 mg injectés une fois dans le plan facial) Acétaminophène 1 000 mg IV toutes les 6 heures selon les besoins Toradol 15 mg IV toutes les 6 heures selon les besoins Morphine 4 mg toutes les 2 heures selon les besoins Hydromorphone 0,5 mg IV toutes les 2 heures selon les besoins
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Injection de bupivacaïne 75 mg au-dessus du plan facial antérieur dentelé dans la ligne axillaire antérieure
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Analgésie traditionnelle
Bloc du plan dentelé antérieur (Bupivacaïne 75 mg injectés une fois dans le plan facial) Acétaminophène 1 000 mg IV toutes les 6 heures selon les besoins Toradol 15 mg IV toutes les 6 heures selon les besoins Morphine 4 mg toutes les 2 heures selon les besoins Hydromorphone 0,5 mg IV toutes les 2 heures selon les besoins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de douleur
Délai: Avant et 3 heures après l'administration de l'analgésie
|
Le patient a rapporté un score de douleur de 0 à 10 (0 - pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
|
Avant et 3 heures après l'administration de l'analgésie
|
|
Modification du volume de spirométrie incitative
Délai: Avant et 3 heures après l'administration de l'analgésie
|
Volume respiratoire inspiratoire maximal (mesuré en ml) enregistré lors d'une utilisation unique d'un dispositif spiromètre incitatif
|
Avant et 3 heures après l'administration de l'analgésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Administration d'analgésie
Délai: Jusqu'à 3 jours
|
Dosage des médicaments analgésiques administrés pour la douleur pendant la visite à l'urgence et le séjour à l'hôpital
|
Jusqu'à 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
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- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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