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Serratus Anterior Plane Block zur Verbesserung von Schmerzen und Atemfunktion bei Patienten mit multiplen Rippenfrakturen

23. August 2022 aktualisiert von: Youyou Duanmu, Stanford University

Die Wirkung des Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf die Verbesserung von Schmerzen und Atemfunktion bei Traumapatienten, die sich mit multiplen Rippenfrakturen in der Notaufnahme vorstellen.

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plane-Blocks zur Behandlung von Schmerzen und Atemkapazität bei Patienten mit multiplen Rippenfrakturen bewertet. Wenn Ressourcen für die Durchführung eines SAPB verfügbar sind, erhalten die Patienten diese Blockade zusätzlich zu herkömmlichen Schmerzmitteln, während die Patienten zu anderen Zeiten nur herkömmliche Schmerzmittel erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzbehandlung durch systemische Analgetika und durch Nervenblockaden sind beide Standardbehandlungen und werden je nach verfügbaren Ressourcen in der Notaufnahme (ED) eingesetzt. Nicht alle ED-Ärzte sind mit der Serratus-anterior-Nerv-Blockade geschult oder vertraut damit, und daher steht sie den Patienten nicht immer zur Verfügung und ist vom Anbieter abhängig.

Dies ist eine Beobachtungsstudie, bei der Patienten mit multiplen Rippenfrakturen zusätzlich zu herkömmlichen Formen der Schmerzkontrolle entweder einen Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) erhalten, wenn Anbieter verfügbar sind, die für die Durchführung des Blocks geschult sind, oder bei geschultem Personal traditionelle Formen der Schmerzkontrolle erhalten sind nicht verfügbar. Neben der Blockade der Serratus anterior plane gehören zu den Standardformen der Schmerzkontrolle in der Notaufnahme von Stanford: orales oder parenterales Paracetamol, orale oder parenterale NSAIDs, orale oder parenterale Opiate, parenterales Lidocain und parenterales Ketamin.

Die retrospektive Bewertung der Zuordnung von Patienten zu entweder einer Nervenblockade oder keiner Nervenblockade wird von der Fähigkeit des Arztes, der Zeit und den Ressourcen zur Durchführung der Blockade bestimmt. Die Wirksamkeit der Blockade wird durch Reihenmessungen von Schmerzscore und Atemkapazität evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Patienten ab 18 Jahren (aller Geschlechter und ethnischer Herkunft), die sich in der Notaufnahme der Stanford University mit multiplen, akuten, einseitigen, anterolateralen Rippenfrakturen vorstellen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 18 Jahre
  2. Vorstellung in der Notaufnahme des Stanford University Hospital innerhalb von 12 Stunden nach einem traumatischen Vorfall
  3. Drei oder mehr vordere und/oder seitliche einseitige Rippenfrakturen, die durch CT diagnostiziert wurden
  4. GCS 15, mit der Fähigkeit, Schmerzen durch Rippenfrakturen zu erkennen und zu beschreiben und Zustimmung zu erteilen
  5. Vorstellung in der Notaufnahme zwischen 7.00 und 23.00 Uhr (zur Identifizierung durch wissenschaftliche Hilfskräfte)

Ausschlusskriterien:

  1. Hintere Rippenfrakturen
  2. Bilaterale Rippenfrakturen
  3. Sternale Fraktur
  4. Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  5. Schwangerschaft
  6. Signifikante Koagulopathie
  7. Hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serratus anterior plane Block und traditionelle Analgesie
Serratus anterior plane block (Bupivacain 75 mg einmal in die Gesichtsebene injiziert) Paracetamol 1000 mg i.v. alle 6 Stunden nach Bedarf Toradol 15 mg i.v. alle 6 Stunden nach Bedarf Morphin 4 mg alle 2 Stunden nach Bedarf Hydromorphon 0,5 mg i.v. alle 2 Stunden nach Bedarf
Sonstiges: Block der vorderen Serratus-Ebene
Injektion von Bupivacain 75 mg oberhalb der Gesichtsebene des Serratus anterior in der vorderen Axillarlinie
Traditionelle Analgesie
Serratus anterior plane block (Bupivacain 75 mg einmal in die Gesichtsebene injiziert) Paracetamol 1000 mg i.v. alle 6 Stunden nach Bedarf Toradol 15 mg i.v. alle 6 Stunden nach Bedarf Morphin 4 mg alle 2 Stunden nach Bedarf Hydromorphon 0,5 mg i.v. alle 2 Stunden nach Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Vor und 3 Stunden nach Analgetikagabe
Der Patient gab einen Schmerzwert von 0–10 an (0 – kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Vor und 3 Stunden nach Analgetikagabe
Änderung des Incentive-Spirometrievolumens
Zeitfenster: Vor und 3 Stunden nach Analgetikagabe
Maximales inspiratorisches Atemvolumen (gemessen in ml), aufgezeichnet bei einmaliger Verwendung des Incentive-Spirometers
Vor und 3 Stunden nach Analgetikagabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie-Verabreichung
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Dosierung von analgetischen Medikamenten, die während des ED-Besuchs und des Krankenhausaufenthalts gegen Schmerzen verabreicht werden
Bis zu 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Society for Academic Emergency Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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