複数の肋骨骨折患者の痛みと呼吸機能を改善するための前鋸筋ブロック
2022年8月23日 更新者：Youyou Duanmu、Stanford University
多発肋骨骨折で救急外来を受診した外傷患者の疼痛および呼吸機能の改善における鋸筋前面ブロックの効果。
これは、複数の肋骨骨折患者の痛みと呼吸能力を治療するための前鋸筋ブロックの有効性を評価する観察研究です。
SAPB を実施するためのリソースが利用可能な場合、患者は従来の鎮痛剤に加えてこのブロックを受け取りますが、それ以外の場合は、患者は従来の鎮痛剤のみを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
全身鎮痛薬と神経ブロックによる疼痛管理はどちらも標準治療であり、利用可能なリソースに応じて救急部門 (ED) で使用されます。 すべての ED 医師が前鋸筋ブロックの訓練を受けているわけではなく、快適に使用できるわけでもありません。
これは、複数の肋骨骨折を有する患者が、従来の形態の疼痛管理に加えて前鋸筋ブロック (SAPB) を受けるか、ブロックを実行する訓練を受けた医療従事者が利用できる場合、または従来の形態の疼痛管理を受ける場合の観察研究です。利用できません。 スタンフォード救急部における標準的な疼痛管理の形態には、前鋸筋ブロックに加えて、経口または非経口のアセトアミノフェン、経口または非経口の NSAID、経口または非経口のアヘン剤、非経口のリドカイン、および非経口のケタミンが含まれます。
患者の神経ブロックまたは非神経ブロックへの割り当ての回顧的評価は、ブロックを行う医師の能力、時間、およびリソースによって決定されます。 ブロックの有効性は、痛みのスコアと呼吸能力の連続測定によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、18歳以上（すべての性別および民族的背景）の患者で、スタンフォード大学の救急部に複数の急性、片側性、前外側肋骨骨折を提示し、包含/除外基準を満たす
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外傷事件から 12 時間以内にスタンフォード大学病院の救急科に提出
- CTで診断された3つ以上の前方および/または外側の片側肋骨骨折
- GCS 15、肋骨骨折の痛みを識別して説明し、同意を与える能力
- 午前 7 時から午後 11 時までの救急部門へのプレゼンテーション (研究助手による識別のため)
除外基準:
- 後肋骨骨折
- 両側肋骨骨折
- 胸骨骨折
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 妊娠
- 重大な凝固障害
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前鋸筋ブロックと従来の鎮痛
前鋸筋ブロック (ブピバカイン 75mg を顔面に 1 回注射) アセトアミノフェン 1000mg 必要に応じて 6 時間ごとに静注 トラドール 15mg 必要に応じて 6 時間ごとに静注 モルヒネ 4mg 必要に応じて 2 時間ごとに静注 ヒドロモルフォン 0.5mg 必要に応じて 2 時間ごとに静注
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ブピバカイン75mgを前腋窩線の顔面鋸筋上に注射
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従来の鎮痛
前鋸筋ブロック (ブピバカイン 75mg を顔面に 1 回注射) アセトアミノフェン 1000mg 必要に応じて 6 時間ごとに静注 トラドール 15mg 必要に応じて 6 時間ごとに静注 モルヒネ 4mg 必要に応じて 2 時間ごとに静注 ヒドロモルフォン 0.5mg 必要に応じて 2 時間ごとに静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：鎮痛剤投与前と3時間後
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患者は 0 ～ 10 の痛みスコアを報告しました (0 - 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
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鎮痛剤投与前と3時間後
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インセンティブ肺活量の変化
時間枠：鎮痛剤投与前と3時間後
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インセンティブ スパイロメーター デバイスの 1 回の使用で記録された最大吸気呼吸量 (ml で測定)
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鎮痛剤投与前と3時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛投与
時間枠：3日まで
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ED訪問および入院中の痛みのために投与される鎮痛薬の投与量
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3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Youyou Duanmu, MD, MPH、Stanford hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
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- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月15日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前鋸筋ブロックの臨床試験
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