Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Anterior Plane Block for forbedring av smerte og respirasjonsfunksjon hos pasienter med flere ribbensbrudd

23. august 2022 oppdatert av: Youyou Duanmu, Stanford University

Effekten av Serratus anterior plane-blokken for å forbedre smerte og respirasjonsfunksjon hos traumepasienter som presenterer seg på akuttmottaket med flere ribbeinsbrudd.

Dette er en observasjonsstudie som vil evaluere effekten av serratus anterior plane-blokken for behandling av smerte og respirasjonskapasitet hos pasienter med flere ribbeinsbrudd. Når ressurser er tilgjengelige for å utføre en SAPB, vil pasienter motta denne blokken i tillegg til tradisjonelle smertestillende medisiner, mens andre ganger vil pasienter kun motta tradisjonelle smertestillende medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertebehandling med systemiske analgetika og nerveblokkering er både standardbehandling og brukes i akuttmottaket (ED) avhengig av tilgjengelige ressurser. Ikke alle ED-leger er opplært eller komfortable med serratus anterior nerveblokk, og derfor er den ikke alltid tilgjengelig for pasienter og er avhengig av leverandøren.

Dette er en observasjonsstudie hvor pasienter med multiple ribbeinsbrudd vil motta enten en serratus anterior plane-blokk (SAPB) i tillegg til tradisjonelle former for smertekontroll når tilbydere som er trent til å utføre blokkeringen er tilgjengelige, eller vil motta tradisjonelle former for smertekontroll dersom utdannet personell er ikke tilgjengelig. I tillegg til serratus anterior plane-blokken inkluderer standardformer for smertekontroll i Stanford Emergency Department: oral eller parenteral acetaminophen, orale eller parenterale NSAIDs, orale eller parenterale opiater, parenteralt lidokain og parenteralt ketamin.

Retrospektiv evaluering av allokeringen av pasienter til enten nerveblokk eller ingen nerveblokk vil bli diktert av legens evne, tid og ressurser til å utføre blokkeringen. Effekten av blokken vil bli evaluert ved serielle målinger av smerteskår og respirasjonskapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter som er 18 år og eldre (av alle kjønn og etnisk bakgrunn) som presenterer for Stanford University Emergency Department med multiple, akutte, unilaterale, antero-laterale ribbeinsbrudd som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over eller lik 18 år
  2. Presentasjon til Stanford University Hospital Emergency Department innen 12 timer etter en traumatisk hendelse
  3. Tre eller flere fremre og/eller laterale unilaterale ribbeinsbrudd diagnostisert ved CT
  4. GCS 15, med evne til å skjelne og beskrive smerter fra ribbeinsbrudd og gi samtykke
  5. Presentasjon for legevakten mellom kl. 07.00 og 23.00 (for identifikasjon av forskningsassistenter)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bakre ribbensbrudd
  2. Bilaterale ribbeinsbrudd
  3. Sternal brudd
  4. Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  5. Svangerskap
  6. Betydelig koagulopati
  7. Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serratus anterior planblokk og tradisjonell analgesi
Serratus anterior plan blokk (Bupivacaine 75mg injisert i ansiktsplanet én gang) Acetaminophen 1000mg IV hver 6. time etter behov Toradol 15mg IV hver 6. time etter behov Morfin 4mg hver 2. time etter behov Hydromorfon 0,5mg IV hver 2. time etter behov
Annen: Serratus Anterior Plane Block
Injeksjon av bupivakain 75 mg over serratus anterior ansiktsplan i den fremre aksillærlinjen
Tradisjonell analgesi
Serratus anterior plan blokk (Bupivacaine 75mg injisert i ansiktsplanet én gang) Acetaminophen 1000mg IV hver 6. time etter behov Toradol 15mg IV hver 6. time etter behov Morfin 4mg hver 2. time etter behov Hydromorfon 0,5mg IV hver 2. time etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Før og 3 timer etter analgesiadministrasjon
Pasienten rapporterte smertescore fra 0-10 (0 - ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte).
Før og 3 timer etter analgesiadministrasjon
Endring i volum av insentivspirometri
Tidsramme: Før og 3 timer etter analgesiadministrasjon
Maksimalt inspiratorisk respirasjonsvolum (målt i ml) registrert ved engangsbruk av insentivspirometer
Før og 3 timer etter analgesiadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi administrasjon
Tidsramme: Opptil 3 dager
Dosering av smertestillende medisiner administrert for smerte under ED-besøk og sykehusopphold
Opptil 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Society for Academic Emergency Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ribbebrudd Multiple

Kliniske studier på Serratus Anterior Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere