前锯肌平面阻滞改善多发肋骨骨折患者的疼痛和呼吸功能
2022年8月23日 更新者：Youyou Duanmu、Stanford University
前锯肌平面阻滞改善多发肋骨骨折急诊外伤患者的疼痛和呼吸功能的效果。
这是一项观察性研究，将评估前锯肌平面阻滞治疗多发肋骨骨折患者疼痛和呼吸能力的疗效。
当资源可用于执行 SAPB 时，患者将在传统止痛药之外接受此阻滞，而在其他时间，患者将仅接受传统止痛药。
研究概览
详细说明
通过全身镇痛药和神经阻滞进行疼痛管理都是标准护理，并根据可用资源在急诊科 (ED) 中使用。 并非所有 ED 医生都接受过前锯肌前神经阻滞的培训或对前锯肌阻滞感到满意，因此患者并不总是可以使用它并且取决于提供者。
这是一项观察性研究，多发肋骨骨折的患者将接受前锯肌平面阻滞 (SAPB) 以及传统形式的疼痛控制（如果受过训练的提供者可以执行阻滞），或者如果受过培训的人员将接受传统形式的疼痛控制不可用。 除了前锯肌平面阻滞，斯坦福急诊科的标准疼痛控制形式包括：口服或肠外对乙酰氨基酚、口服或肠外非甾体抗炎药、口服或肠外阿片类药物、肠外利多卡因和肠外氯胺酮。
将患者分配至神经阻滞或无神经阻滞的回顾性评估将取决于医师进行阻滞的能力、时间和资源。 将通过连续测量疼痛评分和呼吸能力来评估阻滞的功效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是 18 岁及以上（所有性别和种族背景）的患者，他们因多发性、急性、单侧、前外侧肋骨骨折就诊于斯坦福大学急诊科，符合纳入/排除标准
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 在创伤事件发生后 12 小时内向斯坦福大学医院急诊科进行介绍
- CT 诊断的 3 处或更多前侧和/或外侧单侧肋骨骨折
- GCS 15，能够辨别和描述肋骨骨折引起的疼痛并表示同意
- 上午 7 点至晚上 11 点之间向急诊室进行演示（供研究助理识别）
排除标准：
- 后肋骨骨折
- 双侧肋骨骨折
- 胸骨骨折
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 怀孕
- 明显的凝血病
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前锯肌平面阻滞与传统镇痛
Serratus 前平面阻滞（布比卡因 75mg 注射到面部平面一次） 对乙酰氨基酚 1000mg IV 每 6 小时一次 根据需要 Toradol 15mg IV 根据需要每 6 小时一次 吗啡 4mg 根据需要每 2 小时一次 氢吗啡酮 0.5mg IV 根据需要每 2 小时一次
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腋前线面前锯肌上方注射布比卡因75mg
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传统镇痛
Serratus 前平面阻滞（布比卡因 75mg 注射到面部平面一次） 对乙酰氨基酚 1000mg IV 每 6 小时一次 根据需要 Toradol 15mg IV 根据需要每 6 小时一次 吗啡 4mg 根据需要每 2 小时一次 氢吗啡酮 0.5mg IV 根据需要每 2 小时一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：镇痛给药前后3小时
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患者报告的疼痛评分为 0-10（0 - 无疼痛，10 = 可想象到的最严重的疼痛）。
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镇痛给药前后3小时
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激励肺活量测定量的变化
大体时间：镇痛给药前后3小时
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一次性使用激励性肺活量计设备时记录的最大吸气呼吸量（以毫升为单位）
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镇痛给药前后3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛给药
大体时间：最多 3 天
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急诊就诊和住院期间镇痛药物的剂量
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最多 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youyou Duanmu, MD, MPH、Stanford hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月15日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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