Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы для улучшения боли и улучшения функции дыхания у пациентов с множественными переломами ребер

23 августа 2022 г. обновлено: Youyou Duanmu, Stanford University

Влияние блокады передней зубчатой ​​мышцы на улучшение болевого синдрома и улучшение функции дыхания у пациентов с травмами, поступивших в отделение неотложной помощи с множественными переломами ребер.

Это обсервационное исследование, в котором будет оцениваться эффективность блокады зубчатой ​​мышцы в передней плоскости для лечения боли и улучшения дыхательной способности у пациентов с множественными переломами ребер. Когда ресурсы доступны для выполнения SAPB, пациенты будут получать этот блок в дополнение к традиционным обезболивающим препаратам, в то время как в других случаях пациенты будут получать только традиционные обезболивающие препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обезболивание с помощью системных анальгетиков и блокады нервов является стандартом лечения и используется в отделении неотложной помощи (ED) в зависимости от доступных ресурсов. Не все врачи отделения неотложной помощи обучены или знакомы с блокадой передней зубчатой ​​нервной системы, поэтому она не всегда доступна для пациентов и зависит от поставщика.

Это обсервационное исследование, в котором пациенты с множественными переломами ребер будут получать либо блокаду передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) в дополнение к традиционным формам обезболивания, когда доступны специалисты, обученные выполнять блокаду, либо будут получать традиционные формы обезболивания, если обученный персонал недоступны. В дополнение к блокаде передней плоскости зубчатой ​​мышцы стандартные формы обезболивания в отделении неотложной помощи Стэнфорда включают: пероральный или парентеральный ацетаминофен, пероральные или парентеральные НПВП, пероральные или парентеральные опиаты, парентеральный лидокаин и парентеральный кетамин.

Ретроспективная оценка распределения пациентов с блокадой нерва или без блокады нерва будет зависеть от способности врача, времени и ресурсов для проведения блокады. Эффективность блока будет оцениваться путем серийных измерений оценки боли и дыхательной способности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут пациенты в возрасте 18 лет и старше (любого пола и этнического происхождения), поступающие в отделение неотложной помощи Стэнфордского университета с множественными острыми односторонними переднебоковыми переломами ребер, отвечающие критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18 годам
  2. Презентация в отделение неотложной помощи больницы Стэнфордского университета в течение 12 часов после травматического инцидента
  3. Три или более передних и/или боковых односторонних перелома ребер, диагностированных с помощью КТ
  4. ШКГ 15, с возможностью различить и описать боль от переломов ребер и дать согласие
  5. Представление в отделение неотложной помощи с 7:00 до 23:00 (для идентификации научными сотрудниками)

Критерий исключения:

  1. Переломы задних ребер
  2. Двусторонние переломы ребер
  3. Перелом грудины
  4. Известная аллергия на местные анестетики
  5. Беременность
  6. Значительная коагулопатия
  7. Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блокада передней зубчатой ​​мышцы и традиционная анальгезия
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (бупивакаин 75 мг вводят однократно в лицевую плоскость) Ацетаминофен 1000 мг в/в каждые 6 часов при необходимости Торадол 15 мг в/в каждые 6 часов при необходимости Морфин 4 мг каждые 2 часа при необходимости Гидроморфон 0,5 мг в/в каждые 2 часа при необходимости
Другой: Блокада передней зубчатой ​​плоскости
Инъекция бупивакаина 75 мг над передней зубчатой ​​мышцей лица по передней подмышечной линии
Традиционная анальгезия
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (бупивакаин 75 мг вводят однократно в лицевую плоскость) Ацетаминофен 1000 мг в/в каждые 6 часов при необходимости Торадол 15 мг в/в каждые 6 часов при необходимости Морфин 4 мг каждые 2 часа при необходимости Гидроморфон 0,5 мг в/в каждые 2 часа при необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: До и через 3 часа после введения анальгезии
Пациент сообщил о боли по шкале от 0 до 10 (0 - нет боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
До и через 3 часа после введения анальгезии
Изменение объема стимулирующей спирометрии
Временное ограничение: До и через 3 часа после введения анальгезии
Максимальный дыхательный объем вдоха (измеряемый в мл), зарегистрированный при однократном использовании стимулирующего спирометра
До и через 3 часа после введения анальгезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Администрация анальгезии
Временное ограничение: До 3 дней
Дозировка обезболивающих препаратов, вводимых при боли во время визита в отделение неотложной помощи и пребывания в больнице
До 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Society for Academic Emergency Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада передней зубчатой ​​плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться