Bloqueo del plano anterior del serrato para mejorar el dolor y la función respiratoria en pacientes con múltiples fracturas costales
23 de agosto de 2022 actualizado por: Youyou Duanmu, Stanford University
El efecto del bloqueo del plano anterior del serrato en la mejora del dolor y la función respiratoria en pacientes traumatizados que acuden al servicio de urgencias con múltiples fracturas costales.
Se trata de un estudio observacional que evaluará la eficacia del bloqueo del plano serrato anterior para el tratamiento del dolor y la capacidad respiratoria en pacientes con múltiples fracturas costales.
Cuando haya recursos disponibles para realizar un SAPB, los pacientes recibirán este bloque además de los analgésicos tradicionales, mientras que en otras ocasiones, los pacientes recibirán solo analgésicos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor mediante analgésicos sistémicos y bloqueos nerviosos son el estándar de atención y se utilizan en el Departamento de Emergencias (SU) según los recursos disponibles. No todos los médicos de urgencias están capacitados o se sienten cómodos con el bloqueo del nervio serrato anterior y, por lo tanto, no siempre está disponible para los pacientes y depende del proveedor.
Este es un estudio observacional en el que los pacientes con múltiples fracturas costales recibirán un bloqueo del plano serrato anterior (SAPB, por sus siglas en inglés) además de las formas tradicionales de control del dolor cuando haya proveedores capacitados para realizar el bloqueo, o recibirán formas tradicionales de control del dolor si hay personal capacitado. no están disponibles. Además del bloqueo del plano anterior del serrato, las formas estándar de control del dolor en el Departamento de Emergencias de Stanford incluyen: paracetamol oral o parenteral, AINE orales o parenterales, opiáceos orales o parenterales, lidocaína parenteral y ketamina parenteral.
La evaluación retrospectiva de la asignación de pacientes a bloqueo nervioso oa ningún bloqueo estará dictada por la capacidad, el tiempo y los recursos del médico para realizar el bloqueo. La eficacia del bloqueo se evaluará mediante mediciones en serie de la puntuación del dolor y la capacidad respiratoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes mayores de 18 años (de todos los géneros y orígenes étnicos) que se presenten en el Departamento de Emergencias de la Universidad de Stanford con fracturas costales anterolaterales múltiples, agudas, unilaterales y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años de edad
- Presentación al Departamento de Emergencias del Hospital de la Universidad de Stanford dentro de las 12 horas posteriores a un incidente traumático
- Tres o más fracturas costales unilaterales anteriores y/o laterales diagnosticadas por TC
- GCS 15, con la capacidad de discernir y describir el dolor de las fracturas de costillas y dar consentimiento
- Presentación al Departamento de Emergencias entre las 7 am y las 11 pm (para identificación por parte de los asistentes de investigación)
Criterio de exclusión:
- Fracturas de costillas posteriores
- Fracturas costales bilaterales
- fractura de esternón
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- El embarazo
- Coagulopatía significativa
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloqueo del plano anterior del serrato y analgesia tradicional
Bloqueo del plano anterior del serrato (bupivacaína 75 mg inyectados en el plano facial una vez) Acetaminofén 1000 mg IV cada 6 horas según sea necesario Toradol 15 mg IV cada 6 horas según sea necesario Morfina 4 mg cada 2 horas según sea necesario Hidromorfona 0,5 mg IV cada 2 horas según sea necesario
|
Inyección de bupivacaína 75 mg por encima del plano facial serrato anterior en la línea axilar anterior
|
|
Analgesia tradicional
Bloqueo del plano anterior del serrato (bupivacaína 75 mg inyectados en el plano facial una vez) Acetaminofén 1000 mg IV cada 6 horas según sea necesario Toradol 15 mg IV cada 6 horas según sea necesario Morfina 4 mg cada 2 horas según sea necesario Hidromorfona 0,5 mg IV cada 2 horas según sea necesario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Antes y 3 horas después de la administración de la analgesia
|
El paciente informó una puntuación de dolor de 0 a 10 (0: sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
|
Antes y 3 horas después de la administración de la analgesia
|
|
Cambio en el volumen de espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: Antes y 3 horas después de la administración de la analgesia
|
Volumen respiratorio inspiratorio máximo (medido en ml) registrado en un solo uso del dispositivo de espirómetro de incentivo
|
Antes y 3 horas después de la administración de la analgesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Administración de analgesia
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
|
Dosis de medicamentos analgésicos administrados para el dolor durante la visita al servicio de urgencias y la estancia hospitalaria
|
Hasta 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
- Battle CE, Hutchings H, Evans PA. Risk factors that predict mortality in patients with blunt chest wall trauma: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jan;43(1):8-17. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.004. Epub 2011 Jan 22.
- Ho AM, Karmakar MK, Critchley LA. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs: a focus on regional techniques. Curr Opin Crit Care. 2011 Aug;17(4):323-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e328348bf6f.
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloque del plano anterior del serrato
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ReclutamientoDolor Postoperatorio | Bloque del plano anterior del serrato | Cirugía Torácica, Video-Asistida | Anestesia localPavo
-
Cairo UniversityTerminado
-
Imperial College LondonSuspendidoAnestesia | Fracturas de costillasReino Unido
-
Queen Mary University of LondonTerminadoNeoplasias Rectales | Colitis Ulcerativa | Colitis IsquémicaReino Unido
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTerminadoDolor | Consumo de morfinaPavo
-
Ataturk UniversityTerminado
-
University Hospital, MontpellierTerminadoEnfermedades pleurales | Analgesia | Cáncer de pulmón | Recuperación mejorada después de la cirugía | Epidural torácica | Cirugía torácica asistida por video | Bloque del plano del músculo erector de la columna | Bloque del plano del músculo serrato anteriorFrancia