Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Plane Block för att förbättra smärta och andningsfunktion hos patienter med flera revbensfrakturer

23 augusti 2022 uppdaterad av: Youyou Duanmu, Stanford University

Effekten av Serratus Anterior Plane Block för att förbättra smärta och andningsfunktion hos traumapatienter som uppsöker akuten med flera revbensfrakturer.

Detta är en observationsstudie som kommer att utvärdera effektiviteten av serratus anterior plane block för behandling av smärta och andningskapacitet hos patienter med flera revbensfrakturer. När resurser finns tillgängliga för att en SAPB ska utföras kommer patienterna att få detta block utöver traditionella smärtmediciner, medan vid andra tillfällen kommer patienterna endast att få traditionella smärtmediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtbehandling med systemiska analgetika och nervblockader är både standardvård och används på akutmottagningen (ED) beroende på tillgängliga resurser. Inte alla ED-läkare är utbildade eller bekväma med serratus anterior nervblocket och därför är det inte alltid tillgängligt för patienter och är beroende av vårdgivaren.

Detta är en observationsstudie där patienter med multipla revbensfrakturer kommer att få antingen ett serratus anterior plane block (SAPB) utöver traditionella former av smärtkontroll när leverantörer som utbildats för att utföra blockeringen är tillgängliga, eller kommer att få traditionella former av smärtkontroll om utbildad personal är inte tillgängliga. Utöver serratus anterior plane block, inkluderar standardformer av smärtkontroll i Stanford Emergency Department: oral eller parenteral acetaminophen, orala eller parenterala NSAID, orala eller parenterala opiater, parenteralt lidokain och parenteralt ketamin.

Retrospektiv utvärdering av allokeringen av patienter till antingen nervblockad eller inget nervblock kommer att dikteras av läkarens förmåga, tid och resurser för att göra blockeringen. Blockets effektivitet kommer att utvärderas genom seriemätningar av smärtpoäng och andningskapacitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter som är 18 år och äldre (av alla kön och etnisk bakgrund) som presenterar sig för Stanford University Emergency Department med multipla, akuta, unilaterala, anterolaterala revbensfrakturer som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder högre eller lika med 18 år
  2. Presentation till Stanford University Hospital Emergency Department inom 12 timmar efter en traumatisk incident
  3. Tre eller flera främre och/eller laterala unilaterala revbensfrakturer diagnostiserade med CT
  4. GCS 15, med förmågan att urskilja och beskriva smärta från revbensfrakturer och ge samtycke
  5. Presentation för akutmottagningen mellan 07.00 och 23.00 (för identifiering av forskningsassistenter)

Exklusions kriterier:

  1. Bakre revbensfrakturer
  2. Bilaterala revbensfrakturer
  3. Bröstfraktur
  4. Känd allergi mot lokalanestetika
  5. Graviditet
  6. Betydande koagulopati
  7. Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Serratus anterior plan block och traditionell analgesi
Serratus främre planblock (Bupivacaine 75mg injiceras i ansiktsplanet en gång) Paracetamol 1000mg IV var 6:e ​​timme efter behov Toradol 15mg IV var 6:e ​​timme efter behov Morfin 4mg varannan timme efter behov Hydromorfon 0,5mg IV var 2:e timme efter behov
Övrig: Serratus Anterior Plane Block
Injektion av bupivakain 75 mg ovanför serratus anterior ansiktsplan i främre axillärlinjen
Traditionell analgesi
Serratus främre planblock (Bupivacaine 75mg injiceras i ansiktsplanet en gång) Paracetamol 1000mg IV var 6:e ​​timme efter behov Toradol 15mg IV var 6:e ​​timme efter behov Morfin 4mg varannan timme efter behov Hydromorfon 0,5mg IV var 2:e timme efter behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Före och 3 timmar efter administrering av analgesi
Patienten rapporterade smärtpoäng från 0-10 (0 - ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Före och 3 timmar efter administrering av analgesi
Förändring i volym för incitamentsspirometri
Tidsram: Före och 3 timmar efter administrering av analgesi
Maximal inandningsvolym (mätt i ml) registrerad vid engångsanvändning av incitamentspirometer
Före och 3 timmar efter administrering av analgesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi administrering
Tidsram: Upp till 3 dagar
Dosering av smärtstillande läkemedel som administreras mot smärta under akutbesök och sjukhusvistelse
Upp till 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Society for Academic Emergency Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel revbensfraktur

Kliniska prövningar på Serratus Anterior Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera