Bloqueio do Plano Anterior de Serratus para Melhorar a Dor e a Função Respiratória em Pacientes com Fraturas Costelas Múltiplas
23 de agosto de 2022 atualizado por: Youyou Duanmu, Stanford University
O efeito do bloqueio do plano serrátil anterior na melhora da dor e da função respiratória em pacientes com trauma que se apresentam ao pronto-socorro com múltiplas fraturas de costela.
Este é um estudo observacional que avaliará a eficácia do bloqueio do plano serrátil anterior no tratamento da dor e capacidade respiratória em pacientes com fraturas múltiplas de costela.
Quando houver recursos disponíveis para a realização de um SAPB, os pacientes receberão esse bloqueio além dos analgésicos tradicionais, enquanto em outras ocasiões, os pacientes receberão apenas medicamentos analgésicos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da dor por analgésicos sistêmicos e por bloqueios nervosos são cuidados padrão e usados no Departamento de Emergência (DE), dependendo dos recursos disponíveis. Nem todos os médicos de emergência são treinados ou confortáveis com o bloqueio do nervo serrátil anterior e, portanto, nem sempre está disponível para os pacientes e depende do profissional.
Este é um estudo observacional em que os pacientes com múltiplas fraturas de costela receberão um bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) além das formas tradicionais de controle da dor quando profissionais treinados para realizar o bloqueio estiverem disponíveis, ou receberão formas tradicionais de controle da dor se houver pessoal treinado não está disponível. Além do bloqueio do plano serrátil anterior, as formas padrão de controle da dor no Departamento de Emergência de Stanford incluem: paracetamol oral ou parenteral, AINEs orais ou parenterais, opiáceos orais ou parenterais, lidocaína parenteral e cetamina parenteral.
A avaliação retrospectiva da alocação de pacientes para bloqueio de nervo ou nenhum bloqueio de nervo será ditada pela capacidade do médico, tempo e recursos para fazer o bloqueio. A eficácia do bloqueio será avaliada por medidas seriadas do escore de dor e da capacidade respiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com 18 anos ou mais (de todos os gêneros e etnias) que se apresentam ao Departamento de Emergência da Universidade de Stanford com fraturas múltiplas, agudas, unilaterais e antero-laterais de costelas que atendem aos critérios de inclusão/exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Apresentação ao Departamento de Emergência do Hospital da Universidade de Stanford dentro de 12 horas após um incidente traumático
- Três ou mais fraturas de costela unilateral anterior e/ou lateral diagnosticadas por TC
- GCS 15, com a capacidade de discernir e descrever a dor de fraturas de costela e dar consentimento
- Apresentação no Serviço de Urgência entre as 7h00 e as 23h00 (para identificação pelos assistentes de investigação)
Critério de exclusão:
- Fraturas de costela posterior
- Fraturas de costelas bilaterais
- fratura do esterno
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Gravidez
- Coagulopatia significativa
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloqueio do plano anterior de Serratus e analgesia tradicional
Bloqueio do plano anterior de Serratus (Bupivacaína 75mg injetada no plano facial uma vez) Paracetamol 1000mg IV a cada 6 horas conforme necessário Toradol 15mg IV a cada 6 horas conforme necessário Morfina 4mg a cada 2 horas conforme necessário Hidromorfona 0,5mg IV a cada 2 horas conforme necessário
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Injeção de bupivacaína 75mg acima do plano facial anterior do serrátil na linha axilar anterior
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Analgesia tradicional
Bloqueio do plano anterior de Serratus (Bupivacaína 75mg injetada no plano facial uma vez) Paracetamol 1000mg IV a cada 6 horas conforme necessário Toradol 15mg IV a cada 6 horas conforme necessário Morfina 4mg a cada 2 horas conforme necessário Hidromorfona 0,5mg IV a cada 2 horas conforme necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: Antes e 3 horas após a administração da analgesia
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O paciente relatou pontuação de dor de 0 a 10 (0 - sem dor, 10 = pior dor imaginável).
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Antes e 3 horas após a administração da analgesia
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Alteração no volume da espirometria de incentivo
Prazo: Antes e 3 horas após a administração da analgesia
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Volume respiratório inspiratório máximo (medido em ml) registrado no uso único do dispositivo espirômetro de incentivo
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Antes e 3 horas após a administração da analgesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Administração de analgesia
Prazo: Até 3 dias
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Dosagem de medicamentos analgésicos administrados para dor durante a visita ao pronto-socorro e internação
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Até 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
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- Ho AM, Karmakar MK, Critchley LA. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs: a focus on regional techniques. Curr Opin Crit Care. 2011 Aug;17(4):323-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e328348bf6f.
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- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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