Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Anterior Plane Block voor verbetering van pijn en ademhalingsfunctie bij patiënten met meerdere ribfracturen

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Youyou Duanmu, Stanford University

Het effect van de Serratus Anterior Plane Block bij het verbeteren van pijn en ademhalingsfunctie bij traumapatiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met meerdere ribfracturen.

Dit is een observationele studie die de doeltreffendheid zal evalueren van het serratus anterieure vlakblok voor de behandeling van pijn en ademhalingscapaciteit bij patiënten met meerdere ribfracturen. Wanneer er middelen beschikbaar zijn om een ​​SAPB uit te voeren, krijgen patiënten dit blok naast traditionele pijnstillers, terwijl patiënten op andere momenten alleen traditionele pijnstillers krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnbestrijding door systemische analgetica en door zenuwblokkades zijn beide standaardzorg en worden gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), afhankelijk van de beschikbare middelen. Niet alle ED-artsen zijn opgeleid of vertrouwd met de serratus anterieure zenuwblokkade en daarom is het niet altijd beschikbaar voor patiënten en is het afhankelijk van de provider.

Dit is een observationele studie waarbij patiënten met meerdere ribfracturen ofwel een serratus anterieur vlak blok (SAPB) krijgen naast traditionele vormen van pijnbestrijding wanneer zorgverleners die getraind zijn om het blok uit te voeren beschikbaar zijn, of traditionele vormen pijnbestrijding krijgen als getraind personeel zijn niet beschikbaar. Naast het serratus anterieure vlak blok, omvatten standaardvormen van pijnbestrijding op de Stanford Emergency Department: orale of parenterale paracetamol, orale of parenterale NSAID's, orale of parenterale opiaten, parenterale lidocaïne en parenterale ketamine.

Retrospectieve evaluatie van de toewijzing van patiënten aan een zenuwblokkade of geen zenuwblokkade zal worden bepaald door het vermogen, de tijd en de middelen van de arts om de blokkade uit te voeren. De doeltreffendheid van de blokkade wordt geëvalueerd door seriële metingen van de pijnscore en de ademhalingscapaciteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten van 18 jaar en ouder (van alle geslachten en etnische achtergronden) die zich op de Stanford University Emergency Department presenteren met meerdere, acute, unilaterale, antero-laterale ribfracturen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  2. Presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp van Stanford University Hospital binnen 12 uur na een traumatisch incident
  3. Drie of meer anterieure en/of laterale unilaterale ribfracturen gediagnosticeerd door CT
  4. GCS 15, met het vermogen om pijn van ribfracturen te onderscheiden en te beschrijven en toestemming te geven
  5. Presentatie op de Spoedeisende Hulp tussen 07.00 uur en 23.00 uur (ter identificatie door onderzoeksassistenten)

Uitsluitingscriteria:

  1. Achterste ribfracturen
  2. Bilaterale ribfracturen
  3. Sternale breuk
  4. Bekende allergie voor lokale anesthetica
  5. Zwangerschap
  6. Aanzienlijke coagulopathie
  7. Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blokkade in het voorste vlak van de serratus en traditionele analgesie
Blokkade in het voorste vlak van de serratus (Bupivacaïne 75 mg eenmaal geïnjecteerd in het gezichtsvlak) Acetaminophen 1000 mg IV elke 6 uur indien nodig Toradol 15 mg IV elke 6 uur indien nodig Morfine 4 mg elke 2 uur indien nodig Hydromorfon 0,5 mg IV elke 2 uur indien nodig
Ander: Serratus voorste vlak blok
Injectie van bupivacaïne 75 mg boven het serratus anterieure gezichtsvlak in de voorste axillaire lijn
Traditionele analgesie
Blokkade in het voorste vlak van de serratus (Bupivacaïne 75 mg eenmaal geïnjecteerd in het gezichtsvlak) Acetaminophen 1000 mg IV elke 6 uur indien nodig Toradol 15 mg IV elke 6 uur indien nodig Morfine 4 mg elke 2 uur indien nodig Hydromorfon 0,5 mg IV elke 2 uur indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Voor en 3 uur na toediening van analgetica
Door de patiënt gerapporteerde pijnscore van 0-10 (0 - geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
Voor en 3 uur na toediening van analgetica
Verandering in incentive-spirometrievolume
Tijdsspanne: Voor en 3 uur na toediening van analgetica
Maximaal inspiratoir ademhalingsvolume (gemeten in ml) geregistreerd bij eenmalig gebruik van een stimulerende spirometer
Voor en 3 uur na toediening van analgetica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toediening van analgesie
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
Dosering van pijnstillende medicijnen toegediend voor pijn tijdens ED-bezoek en ziekenhuisverblijf
Tot 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Society for Academic Emergency Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren