Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus anterior plane blok til forbedring af smerter og respiratorisk funktion hos patienter med flere ribbensfrakturer

23. august 2022 opdateret af: Youyou Duanmu, Stanford University

Virkningen af ​​Serratus anterior plane blok til forbedring af smerte og respiratorisk funktion hos traumepatienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen med flere ribbensfrakturer.

Dette er et observationsstudie, som vil evaluere effektiviteten af ​​serratus anterior plane blok til behandling af smerter og respiratorisk kapacitet hos patienter med multiple ribbensfrakturer. Når der er ressourcer til rådighed for en SAPB, der skal udføres, vil patienter modtage denne blok ud over traditionelle smertestillende medicin, mens patienter på andre tidspunkter kun vil modtage traditionel smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertebehandling ved hjælp af systemiske analgetika og ved nerveblokeringer er både standardbehandling og bruges i Akutafdelingen (ED) afhængigt af de tilgængelige ressourcer. Ikke alle ED-læger er uddannet eller fortrolig med serratus anterior nerveblok, og den er derfor ikke altid tilgængelig for patienter og er afhængig af udbyderen.

Dette er et observationsstudie, hvor patienter med multiple ribbensfrakturer vil modtage enten en serratus anterior plane blok (SAPB) ud over traditionelle former for smertekontrol, når udbydere, der er uddannet til at udføre blokeringen er tilgængelige, eller vil modtage traditionelle former for smertekontrol, hvis uddannet personale er ikke tilgængelige. Ud over serratus anterior plane blok omfatter standardformer for smertekontrol i Stanford Emergency Department: oral eller parenteral acetaminophen, orale eller parenterale NSAID'er, orale eller parenterale opiater, parenteral lidocain og parenteral ketamin.

Retrospektiv evaluering af allokeringen af ​​patienter til enten nerveblok eller ingen nerveblok vil blive dikteret af lægens evne, tid og ressourcer til at udføre blokeringen. Blokkens effektivitet vil blive evalueret ved serielle målinger af smertescore og respirationskapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter, der er 18 år og ældre (af alle køn og etnisk baggrund), der præsenterer Stanford University Emergency Department med multiple, akutte, unilaterale, antero-laterale ribbensfrakturer, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over eller lig med 18 år
  2. Præsentation til Stanford University Hospital Emergency Department inden for 12 timer efter en traumatisk hændelse
  3. Tre eller flere anteriore og/eller laterale unilaterale ribbensfrakturer diagnosticeret ved CT
  4. GCS 15, med evnen til at skelne og beskrive smerter fra ribbensbrud og give samtykke
  5. Præsentation til Akutafdelingen mellem kl. 07.00 og 23.00 (til identifikation af forskningsassistenter)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bageste ribbensbrud
  2. Bilaterale ribbensbrud
  3. Sternal fraktur
  4. Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  5. Graviditet
  6. Betydelig koagulopati
  7. Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serratus anterior plan blok og traditionel analgesi
Serratus anterior plane blok (Bupivacaine 75mg injiceret i ansigtsplan én gang) Acetaminophen 1000mg IV hver 6. time efter behov Toradol 15mg IV hver 6. time efter behov Morfin 4mg hver 2. time efter behov Hydromorfon 0,5mg IV hver 2. time efter behov
Andet: Serratus anterior plane blok
Injektion af bupivacain 75 mg over serratus anterior ansigtsplan i den forreste aksillære linje
Traditionel analgesi
Serratus anterior plane blok (Bupivacaine 75mg injiceret i ansigtsplan én gang) Acetaminophen 1000mg IV hver 6. time efter behov Toradol 15mg IV hver 6. time efter behov Morfin 4mg hver 2. time efter behov Hydromorfon 0,5mg IV hver 2. time efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Før og 3 timer efter smertestillende administration
Patient rapporterede smertescore fra 0-10 (0 - ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte).
Før og 3 timer efter smertestillende administration
Ændring i incitamentspirometrivolumen
Tidsramme: Før og 3 timer efter smertestillende administration
Maksimal inspiratorisk respiratorisk volumen (målt i ml) registreret ved engangsbrug af incitamentspirometer
Før og 3 timer efter smertestillende administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi administration
Tidsramme: Op til 3 dage
Dosering af smertestillende medicin indgivet mod smerter under ED-besøg og hospitalsophold
Op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Society for Academic Emergency Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel ribbenbrud

Kliniske forsøg med Serratus anterior plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner