설사가 우세한 과민성 대장 증후군에 대한 변형 게겐 친리안 달인의 효능 및 안전성
2020년 3월 13일 업데이트: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
C1orf106/Cytohesin-1(CYTH-1) /Adenosine Diphosphate-ribosylation Factor 6(ARF6) 신호 경로를 통한 설사성 과민성 대장 증후군(IBS-D)과 장내 미생물의 상관관계 열 제거 및 분음 촉진
설사가 우세한 과민성 대장 증후군(IBS-D)은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
임상적으로는 일반적인 습열증후군에 열을 내리고 이뇨를 촉진시키는 치료방법을 적용하는 것이 효과적이다.
장내 미생물의 Dysbiosis는 면역 불균형 및 장 점막 장벽 손상과 밀접한 관련이 있습니다.
장내 미세 환경 변화에서 유래하는 C1orf106/CYTH-1/ARF6 신호 경로는 장 점막 장벽 손상의 주요 원인이며, 이는 IBS-D에서 습열 증후군의 일반적인 발병기전일 수 있습니다.
클리닉을 기반으로 프로젝트는 장내 미생물 불균형을 조절하고 장 점막 장벽을 복구하며 장내 미세 환경을 재구성하는 데 있어 열을 제거하고 이분화를 촉진하는 한약의 효과 및 메커니즘을 연구하는 것입니다.
이 연구는 metagenomics와 metabonomics를 결합하여 건강한 사람, 습열 증후군이 있는 IBS-D 환자 내 장내 미생물과 숙주의 공동 대사 산물의 차이를 비교하여 장내 세균총과 숙주 공동 대사 산물 간의 관련성을 탐색합니다.
또한 실험적 연구는 C1orf106/ CYTH-1/ARF6 신호 경로를 통해 약물 표적을 명확히 하는 것이다. IBS-D의 습열 증후군과 장내 미생물 간의 연관성 연구를 통해 중국 "이종병증에 대한 동종 요법"의 이론적 의도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaqi Zhang, MD
- 전화번호: +8615210595175
- 이메일: zjq405@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100091
- 모병
- Xiyuanhospital
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연락하다:
- Jiaqi Zhang, MD
- 전화번호: +8615210595175
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설사우세형 과민성 대장 증후군의 진단기준을 만족하며, 습열증후군의 진단기준을 만족합니다.
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 항생제, 스테로이드 및 기타 호르몬을 복용하지 않음
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 정보를 제공하고 자발적으로 서명했습니다. ;
- 특정 읽기 능력을 가지고
제외 기준:
- 심각한 장기, 간, 신장 및 기타 주요 장기 질환, 조혈계, 신경계 또는 정신 질환이 있는 환자
- 다른 소화계 전신 병변(예: 소화성 궤양) 또는 소화관 운동성에 영향을 미치는 전신 질환(예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병)과 결합;
- 위장관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(지사제, 항우울제, 항불안제, 장내 세균총 조절제, 항생제 등)을 계속 사용 중이거나 계속 사용해야 하는 자
- 관련 약물에 대한 알레르기 반응 병력 및 심한 음식 알레르기 병력이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
개량격근진련탕, 경구, 1포당 7.2g, 1일 2회, 아침, 저녁 30분전
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개량형 게겐친련탕은 갈근 24g, 황금 9g, 황련 9g, 포경생강 9g, 탈크 9g, 구운 감초 6g을 함유하고 과립을 10:1 제조공정에 따라 제조한다.
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활성 비교기: 대조군
비피코(Bifidobacterium triple viable capsule), 경구, 2캡슐/회, 2일/회.
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개량형 게겐친련탕은 갈근 24g, 황금 9g, 황련 9g, 포경생강 9g, 탈크 9g, 구운 감초 6g을 함유하고 과립을 10:1 제조공정에 따라 제조한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상 심각도(IBS-SSS) 척도
기간: 4주에 기준선 질병 활동에서 변화
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IBS-SSS 척도는 복통의 정도, 복통의 빈도, 복부 팽만 정도, 배변 만족도, 생활에 미치는 영향의 5가지 측면에서 점수를 매긴다. 각 점수는 0~100점이며, 총점은 복통 정도, 복통 빈도, 복부 팽만 정도, 배변 만족도, 삶에 미치는 영향으로 IBS-SSS 점수를 산정한다.
각 점수는 0-100이고 총 점수는 0-500입니다.
점수가 높을수록 질병이 더 심각한 것입니다.
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4주에 기준선 질병 활동에서 변화
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중증도 척도(CGI-S)의 임상적 글로벌 인상
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약식 36(SF-36) 건강 조사 설문지
기간: 4 주
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4 주
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TCM(Traditional Chinese Medicine) 증후군의 점수
기간: 4 주
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4 주
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 4 주
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4 주
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프로 스케일
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81830018-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개량 게겐진련탕에 대한 임상 시험
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Jiujiang No.1 People's Hospital초대로 등록