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Cleveland Clinic Families Get Fit(CCFit): 소아 비만에 대한 가족 기반 활동 모니터 개입 (CCFit)

2024년 1월 31일 업데이트: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
이것은 활동 모니터(즉, Fitbits)는 Cleveland Clinic 종합 "Be Well" 소아 비만 클리닉에 다니는 BMI가 95%ile 이상인 8~18세의 어린이 및 청소년을 대상으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 잘 참으세요
  • 8세*-18세
  • BMI > 95%ile
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 조절되지 않는 천식
  • 이동성을 제한하는 정형외과 또는 기타 의료 문제
  • 참가자는 지난 6개월 동안 활동 모니터를 착용했습니다(부모가 착용하는 경우 OK).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
3개 직접방문단
청소년과 그 가족에게 신체 활동을 늘리기 위한 지식과 자원에 대한 접근을 제공하면 더 건강한 라이프스타일을 영위할 수 있고 더 건강한 삶과 미래를 위한 기반을 제공할 수 있습니다.
활성 비교기: 컨트롤/크로스오버 그룹
5명 직접방문단
청소년과 그 가족에게 신체 활동을 늘리기 위한 지식과 자원에 대한 접근을 제공하면 더 건강한 라이프스타일을 영위할 수 있고 더 건강한 삶과 미래를 위한 기반을 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 기준 6분 도보 거리에서 연구 완료까지의 변경(최대 33주)
도보 6분거리
기준 6분 도보 거리에서 연구 완료까지의 변경(최대 33주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 기준 체중에서 연구 완료까지의 변화(최대 33주)
킬로그램으로 측정한 무게
기준 체중에서 연구 완료까지의 변화(최대 33주)
Fitbit 데이터
기간: Fitbit 착용 및 1주일 후 목표 설정 단계의 일일 걸음 수 변화
일일 걸음 수
Fitbit 착용 및 1주일 후 목표 설정 단계의 일일 걸음 수 변화
기간: 기준 높이에서 연구 완료까지의 변화(최대 33주)
센티미터로 측정한 높이
기준 높이에서 연구 완료까지의 변화(최대 33주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-1339

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가족 기반 활동 개입에 대한 임상 시험

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