Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): En familiebaseret aktivitetsmonitorintervention i pædiatrisk fedme (CCFit)

31. januar 2024 opdateret af: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Dette er en randomiseret prospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en familiebaseret intervention ved hjælp af aktivitetsmonitorer (dvs. Fitbits) hos børn og unge i alderen 8-18 år med et BMI større end eller lig med 95 %ile, som går på Cleveland Clinic's multidisciplinære "Be Well" pædiatrisk fedmeklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær godt tålmodig
  • Alder 8*-18 år
  • BMI > 95%ile
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret astma
  • Ortopædiske eller andre medicinske problemer, der begrænser mobiliteten
  • Deltageren har båret en aktivitetsmonitor inden for de seneste 6 måneder (ok, hvis forældre har på)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
3-personers besøgsgruppe
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret aktivitetsintervention
At give unge og deres familier adgang til viden og ressourcer til at øge deres fysiske aktivitet, vil give dem mulighed for at føre en sundere livsstil, vil give dem grundlaget for et sundere liv og fremtiden forude.
Aktiv komparator: Kontrol/Crossover gruppe
5-personers besøgsgruppe
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret aktivitetsintervention
At give unge og deres familier adgang til viden og ressourcer til at øge deres fysiske aktivitet, vil give dem mulighed for at føre en sundere livsstil, vil give dem grundlaget for et sundere liv og fremtiden forude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline seks minutters gangdistance til studieafslutning (op til 33 uger)
6 minutters gåafstand
Ændring fra baseline seks minutters gangdistance til studieafslutning (op til 33 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt til studieafslutning (op til 33 uger)
vægt målt i kilogram
Ændring fra baselinevægt til studieafslutning (op til 33 uger)
Fitbit data
Tidsramme: Skift i trin om dagen med Fitbit og efter 1 uges målsætningstrin
Skridt om dagen
Skift i trin om dagen med Fitbit og efter 1 uges målsætningstrin
Højde
Tidsramme: Ændring fra baselinehøjde til studieafslutning (op til 33 uger)
højde målt i centimeter
Ændring fra baselinehøjde til studieafslutning (op til 33 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Familiebaseret aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner