Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): En familjebaserad aktivitetsmonitorintervention vid pediatrisk fetma (CCFit)

31 januari 2024 uppdaterad av: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Detta är en randomiserad prospektiv studie för att utvärdera effektiviteten av en familjebaserad intervention med hjälp av aktivitetsmonitorer (dvs. Fitbits) hos barn och ungdomar i åldrarna 8-18 år med ett BMI större än eller lika med 95 %ile som går på Cleveland Clinic multidisciplinära "Be Well" pediatrisk fetmaklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha god tålamod
  • Ålder 8*-18 år
  • BMI > 95%ile
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad astma
  • Ortopediska eller andra medicinska problem som begränsar rörligheten
  • Deltagaren har burit en aktivitetsmonitor under de senaste 6 månaderna (okej om föräldrarna bär)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
3 personliga besöksgrupp
Beteende: Familjebaserad aktivitetsintervention
Att ge ungdomar och deras familjer tillgång till kunskap och resurser för att öka sin fysiska aktivitet kommer att tillåta dem att leva mer hälsosamma livsstilar kommer att ge dem grunden för ett hälsosammare liv och framtiden framåt.
Aktiv komparator: Kontroll/Crossover-grupp
5 personliga besöksgrupp
Beteende: Familjebaserad aktivitetsintervention
Att ge ungdomar och deras familjer tillgång till kunskap och resurser för att öka sin fysiska aktivitet kommer att tillåta dem att leva mer hälsosamma livsstilar kommer att ge dem grunden för ett hälsosammare liv och framtiden framåt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: Ändring från baslinje sex minuters promenadavstånd till slutförande av studien (upp till 33 veckor)
6 minuters promenadavstånd
Ändring från baslinje sex minuters promenadavstånd till slutförande av studien (upp till 33 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikt till slutförande av studien (upp till 33 veckor)
vikt mätt i kilogram
Ändring från baslinjevikt till slutförande av studien (upp till 33 veckor)
Fitbit Data
Tidsram: Ändring i steg per dag med Fitbit och efter 1 veckas målsättningssteg
Steg per dag
Ändring i steg per dag med Fitbit och efter 1 veckas målsättningssteg
Höjd
Tidsram: Ändring från baslinjens höjd till slutförandet av studien (upp till 33 veckor)
höjd mätt i centimeter
Ändring från baslinjens höjd till slutförandet av studien (upp till 33 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1339

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera