Les familles de la clinique de Cleveland se mettent en forme (CCFit) : une intervention familiale de surveillance de l'activité dans l'obésité pédiatrique (CCFit)
31 janvier 2024 mis à jour par: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Il s'agit d'une étude prospective randomisée visant à évaluer l'efficacité d'une intervention familiale utilisant des moniteurs d'activité (c.-à-d.
Fitbits) chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans ayant un IMC supérieur ou égal à 95 % qui fréquentent la clinique d'obésité pédiatrique multidisciplinaire "Be Well" de la Cleveland Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soyez bien patient
- Âge 8 * -18 ans
- IMC > 95 %ile
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Asthme non contrôlé
- Orthopédie ou autre problème médical limitant la mobilité
- Le participant a porté un moniteur d'activité au cours des 6 derniers mois (ok si les parents le portent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
3 groupes de visites en personne
|
Fournir aux jeunes et à leurs familles l'accès aux connaissances et aux ressources nécessaires pour augmenter leur activité physique leur permettra de mener des modes de vie plus sains leur fournira les bases d'une vie plus saine et d'un avenir meilleur.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle/croisement
5 groupes de visites en personne
|
Fournir aux jeunes et à leurs familles l'accès aux connaissances et aux ressources nécessaires pour augmenter leur activité physique leur permettra de mener des modes de vie plus sains leur fournira les bases d'une vie plus saine et d'un avenir meilleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice
Délai: Changement de la distance de marche initiale de six minutes jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
6 minutes à pied
|
Changement de la distance de marche initiale de six minutes jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: Changement du poids de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
poids mesuré en kilogrammes
|
Changement du poids de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
|
Données Fitbit
Délai: Changement de pas par jour avec Fitbit et après 1 semaine Étapes de définition d'objectifs
|
Pas par jour
|
Changement de pas par jour avec Fitbit et après 1 semaine Étapes de définition d'objectifs
|
|
Hauteur
Délai: Changement de la taille de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
hauteur mesurée en centimètres
|
Changement de la taille de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 33 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1339
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .