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Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): Eine familienbasierte Aktivitätsüberwachungsintervention bei pädiatrischer Adipositas (CCFit)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Dies ist eine randomisierte prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer familienbasierten Intervention unter Verwendung von Aktivitätsmonitoren (d. h. Fitbits) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit einem BMI von mindestens 95 %, die die multidisziplinäre „Be Well“-Klinik für pädiatrische Adipositas der Cleveland Clinic besuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie geduldig
  • Alter 8*-18 Jahre
  • BMI > 95 %
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrolliertes Asthma
  • Orthopädische oder andere medizinische Probleme, die die Mobilität einschränken
  • Der Teilnehmer hat in den letzten 6 Monaten einen Aktivitätsmonitor getragen (ok, wenn die Eltern ihn tragen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
3 Persönliche Besuchsgruppen
Verhalten: Familienbasierte Aktivitätsintervention
Jugendliche und ihre Familien Zugang zu Wissen und Ressourcen zu verschaffen, um ihre körperliche Aktivität zu steigern, wird es ihnen ermöglichen, einen gesünderen Lebensstil zu führen, und ihnen die Grundlage für ein gesünderes Leben und eine zukünftige Zukunft bieten.
Aktiver Komparator: Kontroll-/Crossover-Gruppe
5 Persönliche Besuchsgruppen
Verhalten: Familienbasierte Aktivitätsintervention
Jugendliche und ihre Familien Zugang zu Wissen und Ressourcen zu verschaffen, um ihre körperliche Aktivität zu steigern, wird es ihnen ermöglichen, einen gesünderen Lebensstil zu führen, und ihnen die Grundlage für ein gesünderes Leben und eine zukünftige Zukunft bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungskapazität
Zeitfenster: Änderung der sechsminütigen Gehstrecke zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)
6 Gehminuten entfernt
Änderung der sechsminütigen Gehstrecke zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)
Gewicht in Kilogramm gemessen
Veränderung vom Ausgangsgewicht bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)
Fitbit-Daten
Zeitfenster: Änderung der Schritte pro Tag mit Fitbit und nach 1 Woche Zielsetzungsschritte
Schritte pro Tag
Änderung der Schritte pro Tag mit Fitbit und nach 1 Woche Zielsetzungsschritte
Höhe
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsgröße bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)
Höhe in Zentimetern gemessen
Veränderung von der Ausgangsgröße bis zum Abschluss der Studie (bis zu 33 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1339

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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