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Las familias de Cleveland Clinic se ponen en forma (CCFit): una intervención de monitoreo de actividad basada en la familia en la obesidad pediátrica (CCFit)

31 de enero de 2024 actualizado por: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Este es un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar la efectividad de una intervención basada en la familia utilizando monitores de actividad (es decir, Fitbits) en niños y adolescentes de 8 a 18 años con un IMC mayor o igual al percentil 95 que acuden a la clínica de obesidad pediátrica multidisciplinar "Be Well" de Cleveland Clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se bueno paciente
  • Edad 8*-18 años
  • IMC > percentil 95
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • asma no controlada
  • Problemas ortopédicos u otros problemas médicos que limitan la movilidad
  • El participante ha usado un monitor de actividad en los últimos 6 meses (está bien si los padres lo usan)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
3 grupos de visita presencial
Conductual: Intervención de actividad basada en la familia
Brindar a los jóvenes y sus familias acceso al conocimiento y los recursos para aumentar su actividad física les permitirá llevar estilos de vida más saludables y les proporcionará la base para una vida más saludable y un futuro por delante.
Comparador activo: Grupo de control/cruce
5 grupo de visita presencial
Conductual: Intervención de actividad basada en la familia
Brindar a los jóvenes y sus familias acceso al conocimiento y los recursos para aumentar su actividad física les permitirá llevar estilos de vida más saludables y les proporcionará la base para una vida más saludable y un futuro por delante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la distancia de referencia a pie de seis minutos hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)
Distancia a pie de 6 minutos
Cambio desde la distancia de referencia a pie de seis minutos hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)
peso medido en kilogramos
Cambio desde el peso inicial hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)
Datos de Fitbit
Periodo de tiempo: Cambio en los pasos por día usando Fitbit y después de 1 semana Pasos para establecer objetivos
Pasos por día
Cambio en los pasos por día usando Fitbit y después de 1 semana Pasos para establecer objetivos
Altura
Periodo de tiempo: Cambio desde la estatura inicial hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)
altura medida en centimetros
Cambio desde la estatura inicial hasta la finalización del estudio (hasta 33 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de actividad basada en la familia

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