Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): Családalapú tevékenység-monitoros beavatkozás a gyermekkori elhízás kezelésére (CCFit)
2024. január 31. frissítette: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Ez egy randomizált prospektív vizsgálat, amely egy családalapú beavatkozás hatékonyságát értékeli tevékenység-monitorok (pl.
Fitbits) olyan 8-18 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknek BMI-je 95%-nál nagyobb vagy egyenlő, és akik a Cleveland Clinic multidiszciplináris „Be Well” gyermekelhízás klinikáján vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légy türelmes
- Életkor 8*-18 év
- BMI > 95%ile
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan asztma
- Ortopédiai vagy egyéb mozgáskorlátozó egészségügyi probléma
- A résztvevő az elmúlt 6 hónapban tevékenység-monitort viselt (akkor, ha a szülők viselnek, rendben van)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
3 személyes látogatás csoport
|
Ha a fiataloknak és családjaiknak hozzáférést biztosítanak a fizikai aktivitásuk növeléséhez szükséges tudáshoz és erőforrásokhoz, akkor több egészséges életmódot folytathatnak, alapot biztosítanak számukra az egészségesebb élethez és a jövőre nézve.
|
|
Aktív összehasonlító: Control/Crossover csoport
5 személyes látogatási csoport
|
Ha a fiataloknak és családjaiknak hozzáférést biztosítanak a fizikai aktivitásuk növeléséhez szükséges tudáshoz és erőforrásokhoz, akkor több egészséges életmódot folytathatnak, alapot biztosítanak számukra az egészségesebb élethez és a jövőre nézve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási hatperces séta távolságról a tanulmány befejezéséig (akár 33 hétig)
|
6 perc sétára
|
Változás a kiindulási hatperces séta távolságról a tanulmány befejezéséig (akár 33 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási súlytól a vizsgálat befejezéséig (akár 33 hétig)
|
kilogrammban mért súly
|
Változás a kiindulási súlytól a vizsgálat befejezéséig (akár 33 hétig)
|
|
Fitbit adatok
Időkeret: Napi lépésszám változás Fitbit viselése és 1 hetes célmeghatározási lépések után
|
Lépések naponta
|
Napi lépésszám változás Fitbit viselése és 1 hetes célmeghatározási lépések után
|
|
Magasság
Időkeret: Változás az alapvonal magasságától a vizsgálat befejezéséig (akár 33 hétig)
|
centiméterben mért magasság
|
Változás az alapvonal magasságától a vizsgálat befejezéséig (akár 33 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1339
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .