Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): uma intervenção do monitor de atividades com base na família na obesidade pediátrica (CCFit)
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Este é um estudo prospectivo randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na família usando monitores de atividade (ou seja,
Fitbits) em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com IMC maior ou igual a 95% que frequentam a clínica multidisciplinar de obesidade pediátrica "Be Well" da Cleveland Clinic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja bem paciente
- Idade 8*-18 anos
- IMC > 95%
- falando inglês
Critério de exclusão:
- asma descontrolada
- Problema ortopédico ou outro problema médico que limita a mobilidade
- O participante usou um monitor de atividade nos últimos 6 meses (ok se os pais usarem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
3 grupos de visita presencial
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Fornecer aos jovens e suas famílias acesso ao conhecimento e recursos para aumentar sua atividade física permitirá que eles levem estilos de vida mais saudáveis e fornecerá a base para uma vida mais saudável e um futuro à frente.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle/Crossover
5 grupos de visita presencial
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Fornecer aos jovens e suas famílias acesso ao conhecimento e recursos para aumentar sua atividade física permitirá que eles levem estilos de vida mais saudáveis e fornecerá a base para uma vida mais saudável e um futuro à frente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: Alteração da distância de caminhada de seis minutos da linha de base até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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6 minutos de distância a pé
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Alteração da distância de caminhada de seis minutos da linha de base até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Alteração do peso inicial até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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peso medido em quilogramas
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Alteração do peso inicial até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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Dados do Fitbit
Prazo: Alteração nas etapas por dia usando o Fitbit e após 1 semana Etapas para definição de metas
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Passos por dia
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Alteração nas etapas por dia usando o Fitbit e após 1 semana Etapas para definição de metas
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Altura
Prazo: Alteração da altura basal até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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altura medida em centímetros
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Alteração da altura basal até a conclusão do estudo (até 33 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1339
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .