Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): семейное вмешательство по мониторингу активности при педиатрическом ожирении (CCFit)
31 января 2024 г. обновлено: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Это рандомизированное проспективное исследование для оценки эффективности семейного вмешательства с использованием мониторов активности (т.
Fitbits) у детей и подростков в возрасте 8-18 лет с ИМТ выше или равным 95%, которые посещают многопрофильную детскую клинику ожирения «Be Well» Cleveland Clinic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будьте терпеливы
- Возраст 8*-18 лет
- ИМТ> 95% ile
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Неконтролируемая астма
- Ортопедические или другие медицинские проблемы, ограничивающие подвижность
- Участник носил монитор активности в течение последних 6 месяцев (можно, если родители носят его)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
3 группы очного посещения
|
Предоставление молодежи и их семьям доступа к знаниям и ресурсам для повышения их физической активности позволит им вести более здоровый образ жизни и обеспечит им основу для более здоровой жизни и будущего.
|
|
Активный компаратор: Группа управления/кроссовера
5 очных групповых посещений
|
Предоставление молодежи и их семьям доступа к знаниям и ресурсам для повышения их физической активности позволит им вести более здоровый образ жизни и обеспечит им основу для более здоровой жизни и будущего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: Изменение дистанции шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем по завершении исследования (до 33 недель)
|
6 минут пешком
|
Изменение дистанции шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем по завершении исследования (до 33 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение исходного веса по завершении исследования (до 33 недель)
|
вес измеряется в килограммах
|
Изменение исходного веса по завершении исследования (до 33 недель)
|
|
Данные Фитбита
Временное ограничение: Изменение количества шагов в день при ношении Fitbit и через 1 неделю Шаги по постановке целей
|
Шагов в день
|
Изменение количества шагов в день при ношении Fitbit и через 1 неделю Шаги по постановке целей
|
|
Высота
Временное ограничение: Изменение исходного роста по завершении исследования (до 33 недель)
|
рост измеряется в сантиметрах
|
Изменение исходного роста по завершении исследования (до 33 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1339
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .