Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit)：一种以家庭为基础的活动监测干预儿童肥胖症 (CCFit)
2024年1月31日 更新者：Andrea Mucci、The Cleveland Clinic
这是一项随机前瞻性研究，旨在评估使用活动监测器（即
Fitbits）适用于 BMI 大于或等于 95%ile 且参加克利夫兰诊所多学科“Be Well”儿科肥胖诊所的 8-18 岁儿童和青少年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 耐心点
- 8*-18岁
- BMI > 95%ile
- 英语会话
排除标准：
- 不受控制的哮喘
- 骨科或其他限制行动的医疗问题
- 参与者在过去 6 个月内佩戴了活动监视器（如果父母佩戴则可以）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
3人亲自参观团
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为青年及其家人提供知识和资源以增加他们的身体活动将使他们过上更健康的生活方式，这将为他们过上更健康的生活和未来的未来奠定基础。
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有源比较器：控制/交叉组
5人亲自参观团
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为青年及其家人提供知识和资源以增加他们的身体活动将使他们过上更健康的生活方式，这将为他们过上更健康的生活和未来的未来奠定基础。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力
大体时间：通过研究完成（最多 33 周）从基线六分钟步行距离的变化
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6分钟步行距离
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通过研究完成（最多 33 周）从基线六分钟步行距离的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：通过研究完成（最多 33 周）从基线体重的变化
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重量以公斤为单位
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通过研究完成（最多 33 周）从基线体重的变化
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Fitbit 数据
大体时间：每天佩戴 Fitbit 的步数变化以及 1 周后的目标设定步数
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每日步数
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每天佩戴 Fitbit 的步数变化以及 1 周后的目标设定步数
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高度
大体时间：通过研究完成（最多 33 周）从基线高度的变化
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身高以厘米为单位
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通过研究完成（最多 33 周）从基线高度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (实际的)
2021年9月27日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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