Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit) : Perhepohjainen aktiivisuusvalvontainterventio lasten liikalihavuuteen (CCFit)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan perhelähtöisen intervention tehokkuutta aktiivisuusmonitoreiden avulla (esim.
Fitbits) 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 %ile ja jotka käyvät Cleveland Clinicin monitieteisessä "Be Well" lasten liikalihavuusklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole hyvin kärsivällinen
- Ikä 8*-18 vuotta
- BMI > 95 %ile
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon astma
- Ortopedinen tai muu liikkumista rajoittava lääketieteellinen ongelma
- Osallistuja on käyttänyt aktiivisuusmittaria viimeisen 6 kuukauden aikana (ok, jos vanhemmat käyttävät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
3 henkilökohtaisen vierailun ryhmä
|
Kun nuorille ja heidän perheilleen tarjotaan tietoa ja resursseja fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseksi, he voivat elää terveellisempään elämään, mikä antaa heille perustan terveellisempään elämään ja tulevaisuuteen.
|
|
Active Comparator: Control/Crossover-ryhmä
5 henkilökohtaisen vierailun ryhmä
|
Kun nuorille ja heidän perheilleen tarjotaan tietoa ja resursseja fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseksi, he voivat elää terveellisempään elämään, mikä antaa heille perustan terveellisempään elämään ja tulevaisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason kuuden minuutin kävelymatkasta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (jopa 33 viikkoa)
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
|
Muutos perustason kuuden minuutin kävelymatkasta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (jopa 33 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (jopa 33 viikkoa)
|
paino kiloina mitattuna
|
Muutos peruspainosta tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (jopa 33 viikkoa)
|
|
Fitbit Data
Aikaikkuna: Muuta askeleita päivässä Fitbitin päällä ja 1 viikon tavoitteen asettamisvaiheiden jälkeen
|
Askeleita päivässä
|
Muuta askeleita päivässä Fitbitin päällä ja 1 viikon tavoitteen asettamisvaiheiden jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos peruskorkeudesta tutkimuksen loppuun asti (jopa 33 viikkoa)
|
korkeus mitattuna senttimetreinä
|
Muutos peruskorkeudesta tutkimuksen loppuun asti (jopa 33 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1339
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .