Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): En familiebasert aktivitetsmonitorintervensjon i pediatrisk fedme (CCFit)
31. januar 2024 oppdatert av: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Dette er en randomisert prospektiv studie for å evaluere effektiviteten av en familiebasert intervensjon ved bruk av aktivitetsmonitorer (dvs.
Fitbits) hos barn og ungdom i alderen 8-18 år med en BMI større enn eller lik 95 %ile som går på Cleveland Clinic multidisiplinære "Be Well" pediatrisk fedmeklinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær godt tålmodig
- Alder 8*-18 år
- BMI > 95 %ile
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert astma
- Ortopediske eller andre medisinske problemer som begrenser mobiliteten
- Deltaker har brukt en aktivitetsmonitor de siste 6 månedene (ok hvis foreldre har på seg)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
3-person besøksgruppe
|
Å gi ungdom og deres familier tilgang til kunnskap og ressurser for å øke deres fysiske aktivitet, vil tillate dem å føre en sunnere livsstil, vil gi dem grunnlaget for et sunnere liv, og fremtiden fremover.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll/Crossover gruppe
5 personer på besøksgruppe
|
Å gi ungdom og deres familier tilgang til kunnskap og ressurser for å øke deres fysiske aktivitet, vil tillate dem å føre en sunnere livsstil, vil gi dem grunnlaget for et sunnere liv, og fremtiden fremover.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline seks minutters gangavstand til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
6 minutters gangavstand
|
Endring fra baseline seks minutters gangavstand til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baselinevekt til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
vekt målt i kilo
|
Endring fra baselinevekt til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
|
Fitbit-data
Tidsramme: Endring i trinn per dag med Fitbit og etter 1 uke målsettingstrinn
|
Trinn per dag
|
Endring i trinn per dag med Fitbit og etter 1 uke målsettingstrinn
|
|
Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline-høyde til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
høyde målt i centimeter
|
Endring fra baseline-høyde til studiegjennomføring (opptil 33 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1339
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .