Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): un intervento di monitoraggio delle attività basato sulla famiglia nell'obesità pediatrica (CCFit)
31 gennaio 2024 aggiornato da: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Questo è uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento basato sulla famiglia utilizzando monitor di attività (ad es.
Fitbits) in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni con un BMI maggiore o uguale al 95%ile che frequentano la clinica multidisciplinare per l'obesità pediatrica "Be Well" della Cleveland Clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii paziente
- Età 8*-18 anni
- BMI > 95%ile
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Asma non controllato
- Problema ortopedico o altro medico che limita la mobilità
- Il partecipante ha indossato un monitor di attività negli ultimi 6 mesi (ok se lo indossano i genitori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
3 gruppi di visite di persona
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Fornire ai giovani e alle loro famiglie l'accesso alle conoscenze e alle risorse per aumentare la loro attività fisica consentirà loro di condurre stili di vita più sani e fornirà loro le basi per una vita più sana e per il futuro.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo/crossover
5 gruppi di visite di persona
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Fornire ai giovani e alle loro famiglie l'accesso alle conoscenze e alle risorse per aumentare la loro attività fisica consentirà loro di condurre stili di vita più sani e fornirà loro le basi per una vita più sana e per il futuro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione dalla distanza percorsa in sei minuti al basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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6 minuti a piedi
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Variazione dalla distanza percorsa in sei minuti al basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Variazione dal peso basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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peso misurato in chilogrammi
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Variazione dal peso basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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Dati Fitbit
Lasso di tempo: Modifica dei passi al giorno indossando Fitbit e dopo 1 settimana Passaggi per la definizione degli obiettivi
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Passi al giorno
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Modifica dei passi al giorno indossando Fitbit e dopo 1 settimana Passaggi per la definizione degli obiettivi
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Altezza
Lasso di tempo: Variazione dall'altezza al basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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altezza misurata in centimetri
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Variazione dall'altezza al basale fino al completamento dello studio (fino a 33 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1339
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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