Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): een op het gezin gebaseerde activiteitsmonitorinterventie bij pediatrische obesitas (CCFit)
31 januari 2024 bijgewerkt door: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie om de effectiviteit te evalueren van een gezinsinterventie met behulp van activiteitsmonitors (d.w.z.
Fitbits) bij kinderen en adolescenten van 8-18 jaar met een BMI groter dan of gelijk aan 95% die de Cleveland Clinic multidisciplinaire "Be Well" pediatrische obesitaskliniek bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees geduldig
- Leeftijd 8*-18 jaar
- BMI > 95%ile
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde astma
- Orthopedische of andere medische problemen die de mobiliteit beperken
- Deelnemer heeft in de afgelopen 6 maanden een activiteitenmonitor gedragen (ok als ouders dragen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
3 persoonlijke bezoekgroepen
|
Door jongeren en hun families toegang te geven tot de kennis en middelen om hun fysieke activiteit te vergroten, kunnen ze een gezondere levensstijl leiden en leggen ze de basis voor een gezonder leven en een toekomstige toekomst.
|
|
Actieve vergelijker: Controle/Crossover-groep
5 persoonlijke bezoekgroepen
|
Door jongeren en hun families toegang te geven tot de kennis en middelen om hun fysieke activiteit te vergroten, kunnen ze een gezondere levensstijl leiden en leggen ze de basis voor een gezonder leven en een toekomstige toekomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Zes minuten lopen tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
6 minuten loopafstand
|
Verandering vanaf baseline Zes minuten lopen tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
gewicht gemeten in kilogram
|
Verandering van basislijngewicht tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
|
Fitbit-gegevens
Tijdsspanne: Verandering in stappen per dag met Fitbit en na 1 week Goal Setting Steps
|
Stappen per dag
|
Verandering in stappen per dag met Fitbit en na 1 week Goal Setting Steps
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Verandering van basislijnlengte tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
hoogte gemeten in centimeters
|
Verandering van basislijnlengte tot voltooiing van de studie (tot 33 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1339
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .