Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): Intervence zaměřená na sledování aktivity u dětí u dětské obezity (CCFit)

31. ledna 2024 aktualizováno: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Jedná se o randomizovanou prospektivní studii k vyhodnocení účinnosti rodinné intervence pomocí monitorů aktivity (tj. Fitbits) u dětí a dospívajících ve věku 8–18 let s BMI vyšším nebo rovným 95 % ile, kteří navštěvují multidisciplinární kliniku pro dětskou obezitu „Be Well“ na Cleveland Clinic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte trpěliví
  • Věk 8*-18 let
  • BMI > 95 % ile
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované astma
  • Ortopedický nebo jiný zdravotní problém omezující pohyblivost
  • Účastník měl v posledních 6 měsících na sobě monitor aktivity (ok, pokud nosí rodiče)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
3 osobní návštěvní skupina
Behaviorální: Family Based Activity Intervention
Poskytnutí přístupu mládeže a jejich rodin ke znalostem a zdrojům ke zvýšení jejich fyzické aktivity jim umožní vést zdravější životní styl a poskytne jim základ pro zdravější život a budoucnost.
Aktivní komparátor: Control/Crossover Group
5 osob ve skupině
Behaviorální: Family Based Activity Intervention
Poskytnutí přístupu mládeže a jejich rodin ke znalostem a zdrojům ke zvýšení jejich fyzické aktivity jim umožní vést zdravější životní styl a poskytne jim základ pro zdravější život a budoucnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Změna ze základní šestiminutové vzdálenosti chůze po dokončení studie (až 33 týdnů)
6 minut chůze
Změna ze základní šestiminutové vzdálenosti chůze po dokončení studie (až 33 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Změna ze základní hmotnosti po dokončení studie (až 33 týdnů)
hmotnost měřená v kilogramech
Změna ze základní hmotnosti po dokončení studie (až 33 týdnů)
Data Fitbit
Časové okno: Změna v krocích za den při nošení Fitbit a po 1 týdnu Kroky pro stanovení cíle
Kroky za den
Změna v krocích za den při nošení Fitbit a po 1 týdnu Kroky pro stanovení cíle
Výška
Časové okno: Změna ze základní výšky po dokončení studie (až 33 týdnů)
výška měřená v centimetrech
Změna ze základní výšky po dokončení studie (až 33 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1339

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit