Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cleveland Clinic Families Get Fit (CCFit): rodzinna interwencja polegająca na monitorowaniu aktywności w przypadku otyłości u dzieci (CCFit)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Mucci, The Cleveland Clinic
Jest to randomizowane badanie prospektywne mające na celu ocenę skuteczności interwencji rodzinnej przy użyciu monitorów aktywności (tj. Fitbits) u dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat z BMI większym lub równym 95%ile, którzy uczęszczają do multidyscyplinarnej kliniki otyłości dziecięcej „Be Well” w Cleveland Clinic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź cierpliwy
  • Wiek 8*-18 lat
  • BMI > 95%ile
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana astma
  • Problem ortopedyczny lub inny problem medyczny ograniczający mobilność
  • Uczestnik nosił monitor aktywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ok, jeśli rodzice noszą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
3-osobowe wizyty grupowe
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością rodzinną
Zapewnienie młodzieży i ich rodzinom dostępu do wiedzy i zasobów w celu zwiększenia ich aktywności fizycznej pozwoli im prowadzić zdrowszy tryb życia, zapewni im podstawy do zdrowszego życia i lepszej przyszłości.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna/crossover
5-osobowa grupa odwiedzin
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością rodzinną
Zapewnienie młodzieży i ich rodzinom dostępu do wiedzy i zasobów w celu zwiększenia ich aktywności fizycznej pozwoli im prowadzić zdrowszy tryb życia, zapewni im podstawy do zdrowszego życia i lepszej przyszłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego sześciominutowego marszu do ukończenia badania (do 33 tygodni)
6 minut pieszo
Zmiana od podstawowego sześciominutowego marszu do ukończenia badania (do 33 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od masy wyjściowej do ukończenia badania (do 33 tygodni)
waga mierzona w kilogramach
Zmiana od masy wyjściowej do ukończenia badania (do 33 tygodni)
Dane Fitbita
Ramy czasowe: Zmień liczbę kroków dziennie nosząc Fitbit i po 1 tygodniu Kroki wyznaczania celu
Kroki dziennie
Zmień liczbę kroków dziennie nosząc Fitbit i po 1 tygodniu Kroki wyznaczania celu
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wzrostu wyjściowego do zakończenia badania (do 33 tygodni)
wysokość mierzona w centymetrach
Zmiana od wzrostu wyjściowego do zakończenia badania (do 33 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1339

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością rodzinną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj