우간다의 산모 건강을 개선하기 위한 환자 중심의 모바일 기술 개입

목표 3 개요. 조사관은 ANC 활용 및 숙련된 출산을 개선하기 위한 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 재태 주령 20주 이하의 무월경 성인 임산부 120명을 표준 치료(정보 제공)(n=40), mHealth SMS 개입(n=40), mHealth SMS 개입과 mHealth 사회적 지원 참여(n=40)로 무작위 배정 ) 할 것입니다. 타당성과 수용 가능성이 주요 결과가 될 것입니다. ANC 방문 출석 및 숙련된 제공자가 참석하는 출산 비율은 개입의 효능을 테스트하기 위해 고안된 향후 연구를 위한 검정력 추정을 위해 수집됩니다.

연구 환경: 이 연구는 우간다 Mbarara에 있는 Mbarara Regional Referral Hospital에서 진행됩니다. 참가자는 매년 정기 산전 관리(정상 및 고위험 임신 모두)에 참석하는 30,000명 이상의 여성을 받는 산전 클리닉을 통해 모집됩니다. 이 병원은 연간 10,000회 이상의 출산을 실시합니다. 출산을 포함한 산모 서비스는 대부분 공공병원과 보건소를 통해 무료로 제공된다.

연구 절차: 개입 부문 중 하나로 무작위 배정된 연구 참가자는 목표 2에서 개발된 메시지 내용과 정보가 포함된 CommCare 애플리케이션(eMobilize-Uganda)을 받게 됩니다. 참가자는 애플리케이션을 사용하여 정보를 검색하는 방법에 대한 적절한 지침을 받게 됩니다. 개별 로그인 세션의 시간과 길이가 기록되어 서버로 전송됩니다. 스마트폰은 의도한 메시지 내용을 음성, 비디오 또는 텍스트 형식으로 표시하고 시각화하는 관문 역할을 할 것입니다. 시각화가 완료되면 로그인 데이터는 저장을 위해 게이트웨이 장치에서 보안 웹 기반 서버로 전송되거나 웹 포털을 통해 추가로 볼 수 있습니다. 그러면 보기 세션 완료를 확인하고 로그아웃하여 데이터를 제출할 수 있습니다. 웹에 액세스할 수 있는 모든 장치의 암호 액세스를 통해 검토할 수 있는 서버입니다. 부적절한 셀룰러 수신 기간 동안의 로그인은 나중에 전송하기 위해 저장됩니다. 연구 참가자에게는 태양열 충전기가 제공되며 등록하는 동안 필요에 따라 전화를 충전하도록 상기시켜줍니다. SMS는 CommCare를 통해서도 전송됩니다. 응용 프로그램 로그인은 치료를 받아야 할 필요성을 인식하고 개선할 수 있는 기존 소인 요인(예: 부정적인 건강 신념)을 변경하기 위해 정보에 액세스하기 위한 프록시로 간주됩니다. 소셜 네트워크의 참여는 서비스 활용을 가능하게 하고 개인이 정기적으로 예약된 SMS 알림을 통해 치료를 받도록 동기를 부여하는 것입니다.

무작위화: 연구 시작 전에 난수 생성기를 사용하여 연구 참가자의 팔 할당을 결정합니다. 연구 조교는 참가자 등록 시 팔 할당에 대해 알립니다. 스터디 아암은 다음과 같이 정의될 것이다: 아암 1: "컨트롤 아암"으로서 치료 표준(정보 제공)만을 받을 것이다. 이 팔의 연구 참가자는 SMS 알림이나 사회적 지지자 알림을 받지 않습니다. "예약된 SMS 암"이라고도 하는 암 2: 연구 참가자를 대상으로 하는 mHealth 개입(예: eMobilize-Uganda 애플리케이션의 건강 정보 또는 메시징 및 SMS 알림 또는 위험이 높은 경우 음성 통화)을 수신합니다. 임박한 ANC 약속과 선호하는 시간 및 요일의 예상 배달 날짜에 대한 주간 SMS 알림이 연구 참여자에게 전송됩니다. SMS 알림의 내용은 등록 시 모든 사람이 사용자 정의하고 결정합니다. 참가자가 선호하지 않는 경우 "이것은 귀하의 ANC 방문 알림이며 귀하의 참석을 권장합니다"라고 제안합니다. 이 기술은 이미 통합되어 Yo! 우간다 게이트웨이. 팔 3: 참가자를 대상으로 하는 mhealth 중재와 사회적 지원자를 참여시키기 위한 중재를 받게 됩니다. 연구 참가자는 위의 "예약된 SMS 암"과 동일한 건강 정보 및 SMS 알림 + 미리 식별된 2명의 소셜 서포터에게 주간 SMS 알림을 받게 됩니다. 알림에는 모든 연구 후속 조치 기간 동안 지원하는 연구 참여자에 대한 예정된 ANC 방문 및 전달 기한이 포함됩니다("사회적 지원 참여 암"이라고도 함). 소셜 서포터는 등록 시 SMS 콘텐츠를 개인화할 수 있습니다. 그들은 ANC 출석 또는 시설 제공에 영향을 미칠 수 있는 문제가 있는 연구 참가자를 지원하도록 조언을 받을 것이지만, 무엇을 해야 하는지에 대한 구체적인 지침은 제공되지 않을 것입니다.

데이터 수집: 현지 언어인 Runyankole로 수행됩니다. 정량적 설문지 데이터는 다음 주제에 등록 시 연구 참가자와 그들의 사회적 지지자로부터 수집됩니다: 사회 인구학적 특성: 산모 연령, 중력, 산모, 재태 연령, 산전 및 산전 고위험 이환율, 우울증, 건강, 식품 불안 , 알코올 사용, 사회적 지원, 생식 건강 기록, 임신 및 출산에 대한 인식. 연구 참가자가 받은 사회적 지원 보고서는 여기에서 연구된 dyad 외부에서 발생할 수 있으므로 출처를 지정하지 않습니다. 연구 기간 동안 연구 참여자의 삶과 임신, 연구 참여자와의 의사 소통 또는 접촉, 그들이 이야기하거나 함께 한 일, 자발적 및 요청된 도움 또는 그녀의 경험과 예정된 ANC 방문의 참석, 사회적 지원에 대한 도전 및 경험을 개선하기 위해 임신 중에 연구 참가자에게 주거나 받은 지원은 종료 시 관리됩니다. 종료 시(산후 2~4주 이내), 다음을 목표로 하는 mHealth 기반 사회적 지원 개입 모델의 이해도, 좋아하는 것, 싫어하는 것, 어려운 점, 인식된 유용성, 사용 용이성, 실제 사용, 장벽을 평가하기 위한 설문 조사가 실시됩니다. 산부인과 서비스 이용 개선. 기타 분만 결과(사산 및/또는 산모 사망), SMS 알림에 응답하는 여성, CommCare 애플리케이션 로그인 수, 예정된 ANC 검토와 실제 ANC 검토 사이의 시간, 출산 준비, 분만 모드, 모유 수유 시작, 1 5분 아프가 점수(알려진 경우), 신생아 체중, 신생아 또는 산모 소생술의 필요성, 산모 또는 신생아의 인공호흡 사용, 입원 및 기타 보고된 산모 또는 신생아 합병증이 문서화됩니다. ANC 출석 및 분만 세부 사항은 정기적으로 제공되는 ANC 카드와 자체 보고를 확인하기 위해 제공된 산후 퇴원 양식을 검토하여 수집됩니다. 여성은 최소 6개월 동안 추적 관찰되며 산부인과 센터에서 제공되는 표준 일상 관리를 받게 됩니다. 데이터 완전성, 관리 및 품질 관리 모니터링을 개선하기 위해 CommCare에서 개발될 온라인 데이터베이스를 사용하여 데이터가 수집됩니다. 데이터 입력 확인에는 양식을 웹 사이트에 저장하기 전에 누락, 범위를 벗어남 또는 일관성 없는 값이 있는지 완료된 양식을 자동으로 확인하는 알고리즘이 포함됩니다. 또한, 30명의 연구 참여자(각 개입 부문에서 15명) 및 10명의 사회적 지지자와의 출구 심층 인터뷰도 사회적 지원의 패턴과 개입의 효과 메커니즘을 탐색하기 위해 수행될 것입니다. 이 선택은 연구 참가자의 산전 및 주산기 결과, 사회적 지원 유형 및 연구 참가자 특성을 기반으로 합니다. 이러한 면담은 산후 2-4주 이내에 수행됩니다. 인터뷰 가이드는 관찰된 정량적 결과의 지침과 두 가지 이론적 프레임워크로 개발될 것입니다. 기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론(UTAUT) 및 HUM. 이 인터뷰는 한 시간 동안 진행됩니다. 데이터 품질을 극대화하기 위해 가능한 한 실제 경험과 이벤트를 설명하도록 인터뷰 대상자에게 요청합니다. 인터뷰 주제의 예는 다음과 같습니다. (1) 경험: 전화 및 SMS 유형의 특정 경험에 대한 설명(가장 최근 알림 또는 알림 또는 수신된 전화 및 그 결과 일어난 일, 가장 유용하거나 가장 유용하지 않은 알림, 알림) (2) 수락: mHealth 개입의 장단점, 사용 용이성, 필요에 따라 지원을 요청하거나 받을 수 있는 능력, 해야 할 일에 대한 지침, SMS 유형, (3) 결과: mHealth 개입 및 SMS 유형 사용으로 인한 변화 또는 변화 부족, (4) 비교 및 ​​태도: SMS 유형 및 기타 개입 간의 차이점, 유사점 및 태도 .

정량적 데이터 분석. 요약 통계를 사용하여 연구 참가자와 팔 사이의 사회적 지지자 모두에 대한 건강 관련 및 사회 인구 통계 데이터를 비교할 것입니다. 우리는 다음 통계를 통해 개입의 기술적 기능을 확인합니다: 성공적인 애플리케이션 로그인 수, 프로토콜당 예상 SMS 수보다 참가자가 수신한 SMS 수, 발생한 기술적 문제의 수 및 유형, 응답한 SMS 알림 수 사회적 지지자, SMS 알림 또는 알림에 응답하는 여성의 수, 예정된 검토와 실제 ANC 검토 사이의 시간. 나는 응용 프로그램 로그인 시간, 응용 프로그램 참여, 개입에 대한 좋아요 또는 싫어요 수 및 보고된 사용 용이성을 설명하여 수용 가능성을 평가할 것입니다. 유의미한 차이를 감지할 수 있는 권한은 없지만 향후 더 큰 개입 연구를 위한 권한 요구 사항을 고려하기 위해 세 연구 부문 간의 산모 건강 결과를 예비적으로 비교할 것입니다. 이러한 결과에는 최소 4회의 ANC 방문 참석, 숙련된 인력이 있는 환경에서 분만, 사산 및 산모 사망이 포함됩니다. 이를 위해 일변량 및 다변량 포아송 회귀 모델을 적합할 것입니다. 다변수 모델은 p-값이 단일 변수 모델에서 0.1 미만인 기본 변수로 구성됩니다. ANC 또는 전달 결과의 잠재적 차이를 제어하기 위해 모든 회귀 모델에 연구 부문이 포함될 것입니다. 연구 참가자의 사회적 지원 및 사회적 지원자의 특성(관계 유형, 소득 상태, 식량 불안, 알코올 사용, 성별, 이전 산과력, 분만 상태, 분만 장소, 이환율/건강 상태, 알코올 사용, 성별 및 모든 참여 건강 또는 커뮤니티 그룹은 연구 참가자에 대한 관계 및 도구 지원에 대한 잠재적 영향을 기반으로 ANC 및 전달 결과의 잠재적 예측 인자로 평가됩니다. 연구 참여자의 사회적 지지는 도구적 지지와 정서적 지지로 나눌 것이다. 권장 가구 식량 불안정 접근 척도(HFIAS)와 소득 상태를 사용하여 도구적 지원과 식량 불안정 사이의 상호 작용은 의도에도 불구하고 물리적 지원을 제공하는 능력을 방해할 수 있는 이 환경의 자원이 적기 때문에 평가됩니다. 데이터 분석은 STATA 버전 13에서 수행됩니다.

질적 데이터 분석: 심층 인터뷰는 디지털 방식으로 기록되고 전사됩니다. 인터뷰의 목표는 mHealth 기반 사회적 지원 개입에 대한 참가자의 경험, 효과 메커니즘 및/또는 정량적 결과 내에서 관찰된 맥락적 설명, 사회적 지원의 수용 및 패턴을 문서화하는 것입니다. 질적 분석은 귀납적이며 범주는 다양한 사회적 지지자/연구 참여자 인터뷰 및 개방형 질문에서 파생됩니다. 이러한 응답은 영어로 기록되고 Atlas.ti를 사용하여 코딩됩니다. 그런 다음 범주가 개발되고 연구 기간 동안 중재의 역할, 유형, 과제, 수용 및 경험을 설명하기 위해 연구 참가자 및 사회적 지지자 데이터의 예시 인용문과 함께 제시됩니다.