Betegközpontú mobiltechnológiai beavatkozások az anyák egészségének javítására Ugandában

3. cél áttekintése. A vizsgáló teszteli a beavatkozást, hogy felmérje a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és az előzetes hatékonyságot az ANC kihasználtságának és a szakképzett szülések javításának érdekében. 120, terhességi korban ≤ 20 hetes amenorrhoeás felnőtt terhes nő randomizálása a standard ellátáshoz (információnyújtás) (n=40), az m-egészségügyi SMS-beavatkozáshoz (n=40) és az m-egészségügyi SMS-beavatkozáshoz, valamint az m-egészségügyi szociális támogatáshoz (n=40) ) kész lesz. A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság lesz az elsődleges eredmény. Az ANC látogatásokon való részvételt és a szakképzett szolgáltató által látogatott szülések arányát összegyűjtik a jövőbeli tanulmányok teljesítménybecsléséhez, amelyek célja a beavatkozás hatékonyságának tesztelése.

Vizsgálati környezet: Ez a vizsgálat a Mbarara Regionális Referral Hospitalban zajlik majd, Mbarara, Uganda. A résztvevőket a terhesgondozási klinikán keresztül toborozzák, amely évente több mint 30 000 nőt vesz igénybe rutin terhesgondozáson (mind normál, mind magas kockázatú terhesség esetén). A kórház évente több mint 10 000 szülést végez. A szülési szolgáltatásokat, beleértve a szülést is, nagyrészt ingyenesen biztosítják az állami kórházakon és egészségügyi központokon keresztül.

Vizsgálati eljárások: Az egyik beavatkozási ágba véletlenszerűen besorolt ​​vizsgálati résztvevők megkapják a CommCare alkalmazást (eMobilize-Uganda), amely tartalmazza az üzenet tartalmát és a 2. célban kifejlesztett információkat. A résztvevők megfelelő utasításokat kapnak az alkalmazás használatához információk lekérésére. Az egyes bejelentkezési munkamenetek idejét és hosszát rögzítjük és továbbítjuk a szervernek. Az okos telefon átjáróként szolgál a tervezett üzenettartalom hang, videó vagy szöveg formájában történő megjelenítéséhez és megjelenítéséhez. Miután a vizualizáció befejeződött, a bejelentkezési adatok az átjáró eszközről egy biztonságos webalapú szerverre kerülnek tárolásra vagy további megtekintésre egy webportálon keresztül, miután a rendszer kéri, hogy erősítse meg a megtekintési munkamenet befejezését, és jelentkezzen ki, hogy lehetővé tegye az adatok elküldését a kiszolgálón, hogy a webhez hozzáférő bármely eszköz jelszavas hozzáférésével ellenőrizhető legyen. A nem megfelelő cellás vétel időszakaiban a bejelentkezések tárolásra kerülnek későbbi átvitel céljából. A tanulmány résztvevői napelemes töltőket kapnak, és emlékeztetik őket, hogy a beiratkozás során szükség szerint töltsék fel a telefonokat. Az SMS-t a CommCare-en keresztül is elküldjük. Az alkalmazásokba való bejelentkezések a meglévő hajlamosító tényezők (például a negatív egészségügyi vélekedések) megváltoztatására szolgáló információkhoz való hozzáférés proxyjának tekintendők, amelyek lehetővé tehetik és javíthatják az ellátás igénybevételének észlelt szükségességét. A közösségi hálózatok bevonásának célja a szolgáltatások igénybevételének lehetővé tétele, és az egyének motiválása az ellátás igénybevételére rendszeres ütemezett SMS-emlékeztetőkkel.

Véletlenszerűsítés: A vizsgálat megkezdése előtt véletlenszám-generátort használnak a karok hozzárendelésének meghatározására a vizsgálatban résztvevők számára. A kutatási asszisztenseket a résztvevő beiratkozásakor tájékoztatják a kar beosztásáról. A vizsgálati ágak meghatározása a következőképpen történik: 1. kar: csak a standard ellátást (információnyújtást) kapja meg, mint „ellenőrző kar”. Az ebben a karban részt vevő vizsgálatban résztvevők nem kapnak SMS-emlékeztetőket vagy közösségi támogatói értesítéseket. 2. kar, más néven "Ütemezett SMS-kar": a vizsgálat résztvevőjét célzó m-egészségügyi beavatkozást kap (például egészségügyi információkat egy eMobilize-Uganda alkalmazásról vagy üzenetküldő és SMS-emlékeztetőket, vagy hanghívást, ha nagy a kockázata). Heti SMS-emlékeztetőt küldünk a vizsgálat résztvevőinek a közelgő ANC találkozóról és a kézbesítés várható időpontjáról a kívánt időpontban és a hét napján. Az SMS-emlékeztetők tartalmát a beiratkozáskor mindenki személyre szabja és határozza meg. Ha a résztvevő nem részesíti előnyben, azt javasoljuk, hogy „Ez az Ön ANC látogatási emlékeztetője, amely bátorítja, hogy vegyen részt”. Ez a technológia Ugandában már integrálva van és fut a Yo! Uganda átjáró. 3. kar: A résztvevőt célzó m-egészségügyi beavatkozást, valamint a szociális támogató bevonását célzó beavatkozást kap. A vizsgálatban részt vevők egészségügyi információkat és SMS-emlékeztetőket kapnak, mint a fenti "ütemezett SMS-kar" esetén, + heti SMS-értesítést a 2 előre azonosított szociális támogatónak. Az értesítéseken szerepelni fog az általuk támogatott vizsgálati résztvevő közelgő ANC-látogatása és kézbesítési határideje a vizsgálat teljes követési időszakában (ezt „társadalmi támogatási kötelezettségvállalási ágnak” is nevezik). A szociális támogatók a beiratkozáskor személyre szabhatják az SMS tartalmat. Azt tanácsolják nekik, hogy segítsenek a vizsgálatban résztvevőknek minden olyan problémában, amely befolyásolhatja az ANC részvételét vagy a létesítmények ellátását, de nem kapnak konkrét utasításokat a teendőkre vonatkozóan.

Adatgyűjtés: a helyi nyelven, Runyankole nyelven történik. Kvantitatív kérdőíves adatokat gyűjtünk a vizsgálatban résztvevőktől és szociális támogatóiktól a beiratkozáskor a következő témákban: szocio-demográfiai jellemzők: anyai életkor, graviditás, paritás, terhességi kor, prenatális és szülés előtti magas kockázatú megbetegedések, depresszió, egészség, élelmiszer-bizonytalanság , alkoholfogyasztás, szociális támogatás, reproduktív egészségi előzmények, terhességről és szülésről alkotott kép. A tanulmány résztvevőitől kapott szociális támogatásról szóló jelentések nem határozzák meg a forrást, mivel ez az itt vizsgált diádon kívülről származhat. Egy másik kérdőív zárt és nyitott kérdésekkel, amely feltárja a szociális támogató sajátos szerepét a vizsgálati résztvevő életében és terhességében a tanulmányi időszak alatt, a vizsgálati résztvevővel való kommunikációt vagy kapcsolattartást, valamint azt, hogy milyen dolgokat beszéltek vagy csináltak együtt, az önkéntes és kért segítség típusát, ill. a vizsgálatban résztvevőnek a terhesség alatt adott vagy kapott támogatást, hogy javítsa a tapasztalatait és a tervezett ANC látogatásokon való részvételét, a kihívásokat és a szociális támogatással kapcsolatos tapasztalatokat kilépéskor adják. Kilépéskor (a szülés utáni 2-4 héten belül) felmérést készítenek az m-Egészségügy alapú, szociális támogatás intervenciós modell megértésének, kedvelésének, ellenszenvének és kihívásainak, vélt hasznosságának, könnyű használatának, tényleges használatának, akadályainak felmérésére. a szülési szolgáltatások kihasználtságának javítása. Egyéb szülési kimenetelek (halálszületés és/vagy anyai halál), SMS-értesítésre válaszoló nők, CommCare alkalmazásba való bejelentkezések száma, tervezett és tényleges ANC felülvizsgálat közötti idő, születési felkészültség, szülés módja, szoptatás megkezdése, 1 és az 5 perces Apgar-pontszámokat (ha ismert), az újszülött súlyát, az újszülött vagy anyai újraélesztés szükségességét, az anya vagy újszülött általi támogatott lélegeztetést, a kórházi tartózkodást és minden egyéb jelentett anyai vagy újszülött szövődményt dokumentálni kell. Az ANC jelenléti és kézbesítési adatait a rutinszerűen biztosított ANC-kártyák és a szülés utáni elbocsátási űrlapok áttekintésével gyűjtjük össze az önbevallás megerősítéséhez. A nőket legalább 6 hónapig követik, és a szülészeti központokban nyújtott szokásos rutin ellátásban részesülnek. Az adatok gyűjtése egy online adatbázis segítségével történik, amelyet a CommCare-ban fejlesztenek ki az adatok teljességének, kezelésének és minőségellenőrzésének javítása érdekében. Az adatbevitel ellenőrzése olyan algoritmusokat fog tartalmazni, amelyek automatikusan ellenőrzik, hogy a kitöltött űrlapokon nincsenek-e hiányzó, tartományon kívüli vagy inkonzisztens értékek, mielőtt egy űrlapot el lehetne menteni a webhelyen. Ezen túlmenően 30 vizsgálati résztvevővel (mindegyik intervenciós ágból 15-tel) és 10 szociális támogatóval kilépési mélyinterjúkat is készítenek, hogy feltárják a szociális támogatás mintáit és a beavatkozás hatásmechanizmusait. Ez a kiválasztás a vizsgálatban résztvevő prenatális és perinatális eredményein, a szociális támogatás típusán és a vizsgálatban résztvevő jellemzőiön alapul. Ezeket az interjúkat a szülés utáni 2-4 héten belül kell elvégezni. A megfigyelt kvantitatív eredményekből, valamint két elméleti keretből kiindulva az interjú útmutatókat dolgozzuk ki; a technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT) és a HUM. Ezek az interjúk egy óráig tartanak. Az adatok minőségének maximalizálása érdekében megkérjük az interjúalanyokat, hogy ahol csak lehetséges, írják le a tényleges tapasztalataikat és eseményeket. Példák az interjú témáira: (1) Tapasztalatok: a telefon és SMS típussal kapcsolatos konkrét tapasztalatok leírása (legutóbbi emlékeztető vagy értesítés, vagy telefon, és mi történt ennek eredményeként, a leghasznosabb vagy legkevésbé hasznos emlékeztető, értesítés vagy telefont kapott és mi történt ennek eredményeként, (2) elfogadás: az m-egészségügyi beavatkozás előnyei és hátrányai, könnyű kezelhetőség, igény szerint támogatás igénylése vagy igénybevétele, útmutatás a teendőkhöz, SMS típusa; beavatkozás; fejlesztési ötletek, jövőbeni felhasználási szándék (3) következmények: az m-egészségügyi beavatkozás és az SMS-típus használatából adódó változások vagy változások hiánya; (4) összehasonlítások és attitűd: különbségek, hasonlóságok és attitűd az SMS-típusok és egyéb beavatkozások között .

Kvantitatív adatelemzés. Összefoglaló statisztikát fogok használni az egészségügyi és szociodemográfiai adatok összehasonlítására mind a vizsgálatban résztvevők, mind a szociális támogatók karjai között. A beavatkozás technikai funkcióját a következő statisztikákkal ellenőrizzük: Sikeres alkalmazásbejelentkezések száma, a résztvevő által a protokollonként várható SMS-ek számán felül kapott SMS-ek száma, a felmerült technikai problémák száma és típusa, válaszolt SMS-értesítések száma a szociális támogatók által, az SMS emlékeztetőre vagy értesítésre válaszoló nők száma, az ütemezett és a tényleges ANC felülvizsgálat közötti idő. Az elfogadhatóságot az alkalmazásba való bejelentkezések hosszának, az alkalmazás elkötelezettségének, a beavatkozással kapcsolatos tetszésnyilvánítások vagy nemtetszések számának és a jelentett könnyű használat leírásával értékelem. Bár nem képes jelentős különbségek kimutatására, előzetesen összehasonlítom az anyák egészségi állapotát a három vizsgálati ág között, hogy figyelembe vegyem a jövőbeli nagyobb intervenciós vizsgálatok teljesítményigényét. Ezek az eredmények magukban foglalják legalább 4 ANC látogatáson való részvételt, szakképzett személyzet jelenlétében történő szállítást, halvaszületést és anyai halált. Ehhez egy- és többváltozós Poisson-regressziós modelleket illesztek. A többváltozós modell azokból az alapváltozókból fog állni, amelyek p-értéke <0,1 lesz az egyváltozós modellből. Valamennyi regressziós modellben egy vizsgálati ág szerepel az ANC vagy a szállítási eredmények esetleges eltéréseinek ellenőrzésére. A vizsgálatban résztvevő szociális támogatottsága és a szociális támogató jellemzői (kapcsolat típusa, jövedelmi állapota, élelmiszer-ellátás bizonytalansága, alkoholfogyasztás, nem, korábbi szülészeti anamnézis, szülési állapot, szülés helye, morbiditás/egészségügyi állapot, alkoholfogyasztás, nem és érintettség Az egészségügyi vagy közösségi csoportot az ANC és a szállítási eredmények potenciális előrejelzőjeként értékelik a kapcsolatra gyakorolt ​​lehetséges hatás és a vizsgálatban résztvevő instrumentális támogatása alapján. A vizsgálatban résztvevő szociális támogatása instrumentális és érzelmi támogatásra oszlik. A javasolt háztartási élelmiszer-ellátási bizonytalansági skála (HFIAS) és a jövedelmi helyzet közötti kölcsönhatásokat is értékelni fogják az eszközes támogatás és az élelmiszer-ellátás bizonytalansága közötti kölcsönhatások, mivel ez a beállítás alacsony erőforrás-jellegű, ami akadályozhatja a fizikai támogatás lehetőségét az erre irányuló szándék ellenére. Az adatelemzés a STATA 13-as verziójában történik.

Kvalitatív adatelemzés: A mélyinterjúkat digitálisan rögzítjük és átírjuk. Az interjúk célja a résztvevők mHealth alapú szociális támogatási beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak dokumentálása, a hatásmechanizmusok és/vagy a kontextuális magyarázatok a kvantitatív eredményeken belül, a szociális támogatás elfogadása és mintái. A kvalitatív elemzés induktív lesz, és a kategóriákat a különböző társadalmi támogatókkal/tanulmányi résztvevőkkel készített interjúkból és nyílt végű kérdésekből vezetik le. Ezeket a válaszokat átírjuk angolra, és az Atlas.ti használatával kódoljuk. Ezután kategóriákat fejlesztenek ki, és szemléltető idézetekkel mutatják be a vizsgálatban résztvevők és a szociális támogatók adataiból, hogy elmagyarázzák a beavatkozás szerepét, típusát, kihívásait, elfogadását és tapasztalatait a vizsgálati időszakban.