Interventi di tecnologia mobile incentrati sul paziente per migliorare la salute materna in Uganda

Obiettivo 3 Panoramica. L'investigatore testerà l'intervento per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare per migliorare l'utilizzo dell'ANC e le nascite qualificate. Randomizzazione di 120 donne gravide adulte di età gestazionale ≤ 20 settimane di amenorrea allo standard di cura (fornitura di informazioni) (n=40), intervento SMS mHealth (n=40) e intervento SMS mHealth più impegno di supporto sociale mHealth (n=40 ) sarà fatta. Fattibilità e accettabilità saranno risultati primari. La partecipazione alla visita ANC e la percentuale di parti assistiti da un fornitore qualificato saranno raccolti per stime di potenza per studi futuri, progettati per testare l'efficacia dell'intervento.

Impostazione dello studio: Questo studio si svolgerà presso il Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda. I partecipanti saranno reclutati attraverso la clinica prenatale, che riceve ogni anno oltre 30.000 donne che frequentano cure prenatali di routine (sia gravidanze normali che ad alto rischio). L'ospedale effettua oltre 10.000 parti all'anno. I servizi di maternità, compreso il parto, sono in gran parte forniti gratuitamente attraverso ospedali pubblici e centri sanitari.

Procedure dello studio: i partecipanti allo studio randomizzati a uno dei bracci di intervento riceveranno l'applicazione CommCare (eMobilize-Uganda) che includerà il contenuto del messaggio e le informazioni sviluppate nell'obiettivo 2. I partecipanti riceveranno istruzioni adeguate su come utilizzare l'applicazione per recuperare informazioni. I tempi e la durata delle singole sessioni di accesso verranno registrati e trasmessi al server. Lo smartphone fungerà da gateway per visualizzare e visualizzare il contenuto del messaggio previsto sotto forma di voce, video o testo. Una volta completata la visualizzazione, i dati di accesso verranno quindi trasmessi dal dispositivo gateway a un server sicuro basato sul Web per l'archiviazione o l'ulteriore visualizzazione attraverso un portale Web a seguito di una richiesta di conferma del completamento della sessione di visualizzazione e disconnessione per consentire l'invio dei dati al server per la revisione tramite accesso con password di qualsiasi dispositivo che può accedere al web. Gli accessi durante i periodi di ricezione cellulare inadeguata verranno archiviati per la successiva trasmissione. Ai partecipanti allo studio verranno forniti caricabatterie solari e verrà ricordato di caricare i telefoni secondo necessità durante l'iscrizione. Gli SMS verranno inviati anche tramite CommCare. Gli accessi alle applicazioni saranno considerati come proxy per l'accesso alle informazioni per alterare i fattori predisponenti esistenti (come convinzioni negative sulla salute) che potrebbero consentire e migliorare la necessità percepita di cercare assistenza. L'impegno dei social network servirà a consentire l'utilizzo del servizio e motivare le persone a cercare assistenza attraverso regolari promemoria SMS programmati.

Randomizzazione: prima dell'inizio dello studio, verrà utilizzato un generatore di numeri casuali per determinare l'assegnazione del braccio per i partecipanti allo studio. Gli assistenti di ricerca saranno informati dell'assegnazione del braccio al momento dell'iscrizione dei partecipanti. I bracci dello studio saranno definiti come segue: Braccio 1: riceverà solo lo standard di cura (dare informazioni), come "Braccio di controllo". I partecipanti allo studio in questo braccio non riceveranno promemoria SMS né notifiche di supporto sociale. Braccio 2, chiamato anche "braccio SMS programmato": riceverà un intervento di mHealth mirato al partecipante allo studio (come informazioni sanitarie su un'applicazione eMobilize-Uganda o promemoria di messaggistica e SMS o una chiamata vocale se ad alto rischio). Ai partecipanti allo studio verrà inviato un promemoria SMS settimanale sull'imminente appuntamento ANC e sulla data prevista di consegna all'ora e nel giorno della settimana preferiti. Il contenuto dei promemoria SMS sarà personalizzato e determinato da tutti al momento dell'iscrizione. Se il partecipante non ha preferenze, suggeriremo "Questo è il tuo promemoria per la visita dell'ANC, incoraggiandoti a partecipare". Questa tecnologia è già integrata e funzionante in Uganda tramite Yo! Porta dell'Uganda. Braccio 3: riceverà un intervento mhealth mirato al partecipante più un intervento mirato a coinvolgere il sostenitore sociale. I partecipanti allo studio riceveranno informazioni sanitarie e promemoria SMS uguali a quelli del "braccio SMS programmato" sopra + notifiche SMS settimanali ai 2 sostenitori sociali pre-identificati. Le notifiche riporteranno l'imminente visita dell'ANC e la data di scadenza del parto per il partecipante allo studio che stanno supportando per tutto il periodo di follow-up dello studio (chiamato anche "braccio di coinvolgimento del supporto sociale"). I sostenitori social potranno personalizzare il contenuto degli SMS al momento dell'iscrizione. Verrà consigliato loro di assistere i partecipanti allo studio con qualsiasi problema che possa influire sulla frequenza dell'ANC o sulla consegna della struttura, ma non verranno fornite istruzioni specifiche su cosa fare.

Raccolta dati: sarà eseguita nella lingua locale, Runyankole. I dati quantitativi del questionario saranno raccolti sia dai partecipanti allo studio che dai loro sostenitori sociali al momento dell'arruolamento sui seguenti argomenti: caratteristiche socio-demografiche: età materna, gravidanza, parità, età gestazionale, morbilità prenatale e antepartum ad alto rischio, depressione, salute, insicurezza alimentare , uso di alcol, supporto sociale, storia della salute riproduttiva, percezioni sulla gravidanza e sul parto. I rapporti sul sostegno sociale ricevuto dai partecipanti allo studio non specificheranno la fonte in quanto potrebbe provenire dall'esterno della diade studiata qui. Un altro questionario con domande chiuse e aperte che esplora il ruolo specifico del sostenitore sociale nella vita e nella gravidanza del partecipante allo studio durante il periodo di studio, la comunicazione o il contatto con il partecipante allo studio e quali cose hanno parlato o fatto insieme, il tipo di aiuto volontario e richiesto o il supporto fornito o ricevuto dal partecipante allo studio durante la gravidanza per migliorare la sua esperienza e la partecipazione alle visite ANC programmate, le sfide e le esperienze al supporto sociale saranno somministrate all'uscita. All'uscita (entro 2-4 settimane dopo il parto), verrà somministrato un sondaggio per valutare la comprensione, i gusti, le antipatie e le sfide, l'utilità percepita, la facilità d'uso, l'uso effettivo, le barriere del modello di intervento di supporto sociale basato sulla mHealth volto a migliorare l'utilizzo dei servizi di maternità. Altri esiti del parto (parto morto e/o morte materna), donne che rispondono a una notifica SMS, numero di accessi all'applicazione CommCare, tempo tra la revisione ANC programmata e quella effettiva, preparazione al parto, modalità di parto, inizio dell'allattamento al seno, 1 e verranno documentati i punteggi di Apgar a 5 minuti (se noti), il peso neonatale, la necessità di rianimazione neonatale o materna, l'uso della ventilazione assistita da parte della madre o del neonato, la degenza ospedaliera e qualsiasi altra complicanza materna o neonatale segnalata. I dettagli sulla partecipazione e sul parto dell'ANC saranno raccolti esaminando le schede ANC fornite di routine e i moduli di dimissione postnatale forniti per confermare le autosegnalazioni. Le donne saranno seguite per almeno 6 mesi e riceveranno le cure di routine standard fornite presso i centri di maternità. I dati saranno raccolti utilizzando un database online che sarà sviluppato in CommCare per migliorare la completezza dei dati, la gestione e il monitoraggio del controllo di qualità. La verifica dell'inserimento dei dati includerà algoritmi che controllano automaticamente i moduli completati per valori mancanti, fuori intervallo o incoerenti prima che un modulo possa essere salvato sul sito web. Inoltre, saranno condotte anche interviste approfondite all'uscita con 30 partecipanti allo studio (15 per ciascun braccio di intervento) e 10 sostenitori sociali per esplorare i modelli di supporto sociale e i meccanismi di effetto dell'intervento. Questa selezione si baserà sugli esiti prenatali e perinatali del partecipante allo studio, sul tipo di supporto sociale e sulle caratteristiche del partecipante allo studio. Questi colloqui devono essere effettuati entro le 2-4 settimane successive al parto. Le guide per le interviste saranno sviluppate con la guida dei risultati quantitativi osservati, nonché di due quadri teorici; la teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT) e l'HUM. Questi colloqui dureranno un'ora. Per massimizzare la qualità dei dati, chiederemo agli intervistati di descrivere esperienze ed eventi reali ove possibile. Esempi di argomenti di intervista saranno: (1) Esperienze: descrizioni di particolari esperienze con il telefono e tipo di SMS (il promemoria o la notifica più recente, o il telefono ricevuto e cosa è successo di conseguenza, il promemoria più o meno utile/utile, la notifica o telefono ricevuto e cosa è successo di conseguenza, (2) accettazione: vantaggi e svantaggi dell'intervento di mHealth, facilità d'uso, capacità di richiedere o ottenere supporto secondo necessità, indicazioni su cosa fare, tipo di SMS; problemi riscontrati con il intervento; idee per il miglioramento, intenzione di utilizzarle in futuro (3) conseguenze: cambiamenti o mancanza di cambiamenti risultanti dall'uso dell'intervento di mHealth e del tipo di SMS; (4) confronti e atteggiamento: differenze, somiglianze e atteggiamento tra i tipi di SMS e altri interventi .

Analisi quantitativa dei dati. Userò statistiche riassuntive per confrontare i dati relativi alla salute e socio-demografici sia per i partecipanti allo studio che per i sostenitori sociali tra le braccia. Verificheremo la funzione tecnica dell'intervento con le seguenti statistiche: numero di accessi applicativi riusciti, numero di SMS ricevuti dal partecipante rispetto a numero di SMS previsti per protocollo, numero e tipo di problemi tecnici riscontrati, numero di notifiche SMS con risposta a dai sostenitori sociali, numero di donne che hanno risposto a un promemoria o una notifica via SMS, tempo tra la revisione programmata e quella effettiva dell'ANC. Valuterò l'accettabilità descrivendo la durata degli accessi all'applicazione, l'impegno dell'applicazione, il numero di Mi piace o Non mi piace per l'intervento e la facilità d'uso segnalata. Sebbene non abbia la potenza necessaria per rilevare differenze significative, confronterò preliminarmente i risultati sulla salute materna tra i tre bracci dello studio per considerare i requisiti di potenza per futuri studi di intervento più ampi. Questi risultati includeranno la partecipazione ad almeno 4 visite ANC, il parto in presenza di personale qualificato, la nascita morta e la morte materna. Per fare ciò, adatterò modelli di regressione di Poisson univariabili e multivariabili. Il modello multivariabile comprenderà quelle variabili di base il cui valore p sarà <0,1 rispetto al modello univariabile. Un braccio di studio sarà incluso in tutti i modelli di regressione per controllare eventuali differenze potenziali nell'ANC o nei risultati del parto. Il supporto sociale del partecipante allo studio e le caratteristiche del sostenitore sociale (tipo di relazione, stato di reddito, insicurezza alimentare, uso di alcol, genere, storia ostetrica precedente, stato del parto, luogo del parto, stato di morbilità/salute, uso di alcol, genere e coinvolgimento in eventuali salute o gruppo di comunità saranno valutati come potenziali predittori di ANC e risultati di consegna basati sul potenziale impatto sulla relazione e sul supporto strumentale per il partecipante allo studio. Il supporto sociale del partecipante allo studio sarà suddiviso in supporto strumentale ed emotivo. Saranno valutate anche le interazioni tra il sostegno strumentale e l'insicurezza alimentare utilizzando la scala raccomandata per l'accesso all'insicurezza alimentare (HFIAS) e lo stato di reddito a causa della natura di risorse limitate di questo ambiente che può impedire la capacità di fornire supporto fisico nonostante l'intenzione di farlo. L'analisi dei dati sarà condotta in STATA versione 13.

Analisi qualitativa dei dati: le interviste in profondità saranno registrate e trascritte digitalmente. L'obiettivo delle interviste sarà quello di documentare le esperienze dei partecipanti dell'intervento di supporto sociale basato sulla mHealth, i meccanismi di effetto e/o le spiegazioni contestuali osservate all'interno dei risultati quantitativi, dell'accettazione e dei modelli di supporto sociale. L'analisi qualitativa sarà induttiva e le categorie saranno derivate dalle diverse interviste al sostenitore sociale/partecipante allo studio e alle domande a risposta aperta. Queste risposte saranno trascritte in inglese e codificate utilizzando Atlas.ti. Le categorie saranno quindi sviluppate e presentate con citazioni illustrative dai dati dei partecipanti allo studio e del sostenitore sociale per spiegare il ruolo, il tipo, le sfide, l'accettazione e l'esperienza dell'intervento durante il periodo di studio.