Patientcentrerade mobilteknikinsatser för att förbättra mödrahälsan i Uganda

Mål 3 Översikt. Utredaren kommer att pilottesta interventionen för att bedöma genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt för att förbättra ANC-användning och skickliga födslar. Randomisering av 120 vuxna gravida kvinnor i graviditetsålder ≤ 20 veckors amenorré till standardvård (informationsgivande) (n=40), mHealth SMS-intervention (n=40) och mHealth SMS-intervention plus mHealth socialt stödengagemang (n=40 ) kommer att göras. Genomförbarhet och acceptans kommer att vara primära resultat. ANC-besöksnärvaro och andelen födslar som besöks av en skicklig leverantör kommer att samlas in för effektuppskattningar för framtida studier, utformade för att testa effektiviteten av interventionen.

Studiemiljö: Denna studie kommer att äga rum på Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda. Deltagare kommer att rekryteras genom mödravårdskliniken, som tar emot över 30 000 kvinnor som går på rutinmässig mödravård årligen (både normala graviditeter och högriskgraviditeter). Sjukhuset genomför över 10 000 förlossningar per år. Förlossningstjänster, inklusive förlossning, tillhandahålls i stort sett gratis genom offentliga sjukhus och vårdcentraler.

Studieprocedurer: Studiedeltagare som randomiserats till någon av interventionsarmarna kommer att få CommCare-applikationen (eMobilize-Uganda) som kommer att innehålla meddelandeinnehåll och information utvecklad i mål 2. Deltagarna kommer att få adekvata instruktioner om hur man använder applikationen för att hämta information. Tiderna och längden för individuella inloggningssessioner kommer att registreras och överföras till servern. Den smarta telefonen kommer att fungera som en gateway för att visa och visualisera avsett meddelandeinnehåll i form av röst, video eller text. När visualiseringen är klar kommer inloggningsdata att överföras från gateway-enheten till en säker webbaserad server för lagring eller vidare visning via en webbportal efter en uppmaning att bekräfta att visningssessionen är avslutad och logga ut för att möjliggöra inlämning av data till server för granskning via lösenordsåtkomst för alla enheter som kan komma åt webben. Inloggningar under perioder med otillräcklig cellulär mottagning kommer att lagras för senare överföring. Studiedeltagare kommer att få solcellsladdare och påminnas om att ladda telefonerna vid behov under registreringen. SMS kommer även att skickas via CommCare. Applikationsinloggningar kommer att betraktas som ombud för att få tillgång till information för att ändra befintliga predisponerande faktorer (såsom negativa hälsoövertygelser) som kan möjliggöra och förbättra upplevt behov av att söka vård. Engagemang av sociala nätverk kommer att möjliggöra tjänsteutnyttjande och motivera individer att söka vård genom regelbundna schemalagda SMS-påminnelser.

Randomisering: Före studiestart kommer en slumptalsgenerator att användas för att bestämma armtilldelning för studiedeltagare. Forskningsassistenter kommer att informeras om armuppgiften vid tidpunkten för deltagarregistreringen. Studiearmar kommer att definieras enligt följande: Arm 1: kommer endast att få standardvård (informationsgivande), som en "kontrollarm". Studiedeltagare i denna arm kommer inte att få några SMS-påminnelser eller aviseringar från sociala supportrar. Arm 2, även kallad "Scheduled SMS-arm": Kommer att få en mHealth-intervention riktad till studiedeltagaren (såsom hälsoinformation om en eMobilize-Uganda-applikation eller meddelanden och SMS-påminnelser, eller ett röstsamtal om risken är hög). En veckovis SMS-påminnelse om det förestående ANC-utnämningen och det förväntade leveransdatumet på deras föredragna tid och veckodag kommer att skickas till studiedeltagarna. Innehållet i SMS-påminnelserna kommer att anpassas och bestäms av alla vid inskrivningen. Om deltagaren inte har någon preferens kommer vi att föreslå "Detta är din ANC-besökspåminnelse, uppmuntrar dig att delta". Denna teknik är redan integrerad och körs i Uganda via Yo! Uganda Gateway. Arm 3: Kommer att få en hälsoinsats riktad till deltagaren plus en intervention inriktad på att engagera den sociala supportern. Studiedeltagare kommer att få hälsoinformation och SMS-påminnelser samma som för "schemalagd SMS-arm" ovan + veckovisa SMS-aviseringar till de 2 föridentifierade sociala supportrarna. Aviseringar kommer att innehålla kommande ANC-besök och leveransdatum för studiedeltagaren som de stödjer under hela studieuppföljningsperioden (även kallad "social support engagement arm"). Sociala supportrar kommer att kunna anpassa SMS-innehållet vid registreringen. De kommer att uppmanas att hjälpa studiedeltagare med eventuella problem som kan påverka ANC-närvaro eller leverans av anläggningar, men kommer inte att få specifika instruktioner om vad de ska göra.

Datainsamling: kommer att utföras på det lokala språket, Runyankole. Kvantitativa frågeformulärsdata kommer att samlas in från både studiedeltagare och deras sociala anhängare vid inskrivningen om följande ämnen: sociodemografiska egenskaper: moderns ålder, graviditet, paritet, graviditetsålder, prenatal och före förlossning högrisksjukligheter, depression, hälsa, matosäkerhet , alkoholanvändning, socialt stöd, reproduktiv hälsa historia, uppfattningar om graviditet och förlossning. Rapporter om socialt stöd som mottas av studiedeltagare kommer inte att specificera källan eftersom det kan komma från utanför den dyad som studeras här. Ytterligare en enkät med slutna och öppna frågor som utforskar specifik roll som social stödjare i studiedeltagarens liv och graviditet under studieperioden, kommunikation eller kontakt med studiedeltagaren och vilka saker de pratat om eller gjort tillsammans, vilken typ av frivillig och efterfrågad hjälp eller stöd som ges till eller mottagits av studiedeltagaren under graviditeten för att förbättra hennes upplevelse och närvaro vid schemalagda ANC-besök, utmaningar och upplevelser av socialt stöd kommer att administreras vid utträde. Vid utträde (inom 2-4 veckor efter förlossningen) kommer en enkät att administreras för att bedöma förståelsen, tycka om, ogillar och utmaningar, upplevd användbarhet, användarvänlighet, faktisk användning, barriärer för den mHealth-baserade, sociala stödinterventionsmodellen som syftar till att förbättra utnyttjandet av mödravården. Andra förlossningsresultat (som har en död födsel och/eller moderns död), kvinnor som svarar på ett SMS-meddelande, antal inloggningar till CommCare-applikationen, tid mellan schemalagd och faktisk ANC-granskning, födelseberedskap, förlossningssätt, påbörjad amning, 1 och 5-minuters Apgar-poäng (om känt), neonatal vikt, behov av nyfödd eller maternell återupplivning, användning av assisterad ventilation av mor eller nyfödd, sjukhusvistelse och alla andra rapporterade maternatal eller neonatala komplikationer kommer att dokumenteras. ANC-närvaro- och leveransdetaljer kommer att samlas in genom att granska de rutinmässigt tillhandahållna ANC-korten och postnatal utskrivningsformulär som tillhandahålls för att bekräfta självrapporter. Kvinnor kommer att följas i minst 6 månader och kommer att få vanlig rutinvård på mödravårdscentralerna. Data kommer att samlas in med hjälp av en onlinedatabas som kommer att utvecklas i CommCare för att förbättra datafullständighet, hantering och kvalitetskontroll. Verifiering av datainmatning kommer att innefatta algoritmer som automatiskt kontrollerar ifyllda formulär för saknade, utanför intervallet eller inkonsekventa värden innan ett formulär kan sparas på webbplatsen. Dessutom kommer djupintervjuer med 30 studiedeltagare (15 från varje interventionsarm) och 10 sociala supportrar att genomföras för att utforska mönstren för socialt stöd och effektmekanismerna för interventionen. Detta urval kommer att baseras på studiedeltagarens prenatala och perinatala resultat, typ av socialt stöd och studiedeltagares egenskaper. Dessa intervjuer ska genomföras inom 2-4 veckor efter förlossningen. Intervjuguider kommer att utvecklas med vägledning från observerade kvantitativa resultat, samt två teoretiska ramverk; Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) och HUM. Dessa intervjuer kommer att pågå i en timme. För att maximera datakvaliteten kommer vi att be intervjupersonerna beskriva faktiska upplevelser och händelser där det är möjligt. Exempel på intervjuämnen kommer att vara: (1) Erfarenheter: beskrivningar av särskilda upplevelser med telefon- och SMS-typen (den senaste påminnelsen eller aviseringen, eller mottagen telefon och vad som hände som ett resultat, den mest eller minst användbara/användbara påminnelsen, avisering eller telefon mottagen och vad som hände som ett resultat, (2) acceptans: fördelar och nackdelar med mHealth-insatsen, användarvänlighet, dess förmåga att begära eller få support efter behov, vägledning om vad man ska göra, SMS-typ; problem med intervention; idéer till förbättringar, avsikt att använda i framtiden (3) konsekvenser: förändringar eller brist på förändringar till följd av användning av mHealth-intervention och SMS-typ; (4) jämförelser och attityd: skillnader, likheter och attityder mellan SMS-typerna och andra interventioner .

Kvantitativ dataanalys. Jag kommer att använda sammanfattande statistik för att jämföra hälsorelaterade och sociodemografiska data för både studiedeltagare och sociala supportrar mellan armarna. Vi kommer att verifiera den tekniska funktionen av interventionen med följande statistik: Antal lyckade applikationsinloggningar, antal SMS som tagits emot av deltagaren över antalet förväntade SMS per protokoll, antal och typ av tekniska problem som uppstått, antal SMS-aviseringar besvarade till av de sociala supportrarna, antalet kvinnor som svarar på en SMS-påminnelse eller avisering, tid mellan schemalagd och faktisk ANC-granskning. Jag kommer att bedöma acceptansen genom att beskriva längden på applikationsinloggningar, applicering av applikationen, antal gilla- eller ogilla-markeringar för interventionen och rapporterad användarvänlighet. Även om jag inte har möjlighet att upptäcka signifikanta skillnader, kommer jag preliminärt att jämföra mödrahälsoresultaten mellan de tre studiearmarna för att överväga effektkrav för framtida större interventionsstudier. Dessa resultat kommer att inkludera deltagande av minst 4 ANC-besök, leverans i närvaro av kunnig personal, dödfödd och moderns död. För att göra det kommer jag att anpassa univariabla och multivariabla Poisson-regressionsmodeller. Den multivariabla modellen kommer att bestå av de baslinjevariabler vars p-värde kommer att vara <0,1 från den univariabla modellen. En studiearm kommer att inkluderas i alla regressionsmodeller för att kontrollera eventuella skillnader i ANC eller leveransresultat. Studiedeltagarens sociala stöd och socialstödjarens egenskaper (typ av relation, inkomststatus, mattrygghet, alkoholbruk, kön, tidigare obstetrisk historia, förlossningsstatus, förlossningsort, sjuklighet/hälsostatus, alkoholbruk, kön och engagemang i ev. hälsa eller samhällsgrupp kommer att bedömas som potentiella prediktorer för ANC och leveransresultat baserat på potentiell påverkan på relationen och instrumentellt stöd för studiedeltagaren. Studiedeltagarens sociala stöd kommer att delas upp i instrumentellt och emotionellt stöd. Interaktioner mellan instrumentellt stöd och matosäkerhet med hjälp av den rekommenderade Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) och inkomststatus kommer också att bedömas på grund av denna miljös låga resurskaraktär, vilket kan försvåra förmågan att ge fysiskt stöd trots avsikten att göra det. Dataanalys kommer att utföras i STATA version 13.

Kvalitativ dataanalys: Djupintervjuer kommer att spelas in digitalt och transkriberas. Målet med intervjuerna kommer att vara att dokumentera deltagarnas upplevelser av den mHealth-baserade sociala stödinterventionen, effektmekanismer och/eller kontextuella förklaringar som observerats inom de kvantitativa resultaten, acceptans och mönster för socialt stöd. Kvalitativ analys kommer att vara induktiv och kategorier kommer att härledas från de olika sociala supporter/studiedeltagarintervjuerna och öppna frågor. Dessa svar kommer att transkriberas till engelska och kodas med Atlas.ti. Kategorier kommer sedan att utvecklas och presenteras med illustrativa citat från studiedeltagare och social supporterdata för att förklara rollen, typen, utmaningarna, acceptansen och upplevelsen av interventionen under studieperioden.