Zorientowane na pacjenta interwencje technologii mobilnych w celu poprawy zdrowia matek w Ugandzie

Cel 3 Przegląd. Badacz przetestuje interwencję pilotażowo, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność w celu poprawy wykorzystania ANC i porodów kwalifikowanych. Randomizacja 120 dorosłych kobiet w ciąży w wieku ciążowym ≤ 20 tygodni bez miesiączki do standardowej opieki (udzielanie informacji) (n = 40), interwencja SMS m-zdrowia (n = 40) i interwencja SMS m-zdrowia plus zaangażowanie w wsparcie społeczne m-zdrowia (n = 40 ) zostanie wykonana. Głównymi wynikami będą wykonalność i akceptowalność. Frekwencja na wizytach ANC i odsetek porodów, w których uczestniczył wykwalifikowany dostawca, zostaną zebrane w celu oszacowania mocy dla przyszłych badań, zaprojektowanych w celu sprawdzenia skuteczności interwencji.

Miejsce badania: To badanie odbędzie się w regionalnym szpitalu referencyjnym Mbarara w Mbarara w Ugandzie. Uczestniczki będą rekrutowane przez Klinikę Prenatalną, do której rocznie trafia ponad 30 000 kobiet (zarówno w ciążach normalnych, jak i zagrożonych). Szpital przeprowadza rocznie ponad 10 000 porodów. Usługi położnicze, w tym poród, są w dużej mierze świadczone bezpłatnie przez publiczne szpitale i ośrodki zdrowia.

Procedury badania: Uczestnicy badania przydzieleni losowo do jednej z grup interwencji otrzymają aplikację CommCare (eMobilize-Uganda), która będzie zawierała treść wiadomości i informacje opracowane w ramach celu 2. Uczestnicy otrzymają odpowiednie instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji w celu uzyskania informacji. Czasy i długość poszczególnych sesji logowania będą rejestrowane i przesyłane do serwera. Smartfon będzie bramą do wyświetlania i wizualizacji zamierzonej treści wiadomości w formie głosu, wideo lub tekstu. Po zakończeniu wizualizacji dane logowania zostaną przesłane z urządzenia bramy na bezpieczny serwer internetowy w celu przechowywania lub dalszego przeglądania za pośrednictwem portalu internetowego po wyświetleniu monitu o potwierdzenie zakończenia sesji przeglądania i wylogowanie w celu umożliwienia przesłania danych do serwer do przeglądu za pomocą hasła dostępu do dowolnego urządzenia, które ma dostęp do sieci. Logowania w okresach nieodpowiedniego zasięgu komórkowego będą przechowywane do późniejszej transmisji. Uczestnicy badania otrzymają ładowarki słoneczne i przypomnienie o ładowaniu telefonów w razie potrzeby podczas rejestracji. SMS będzie również wysyłany za pośrednictwem CommCare. Logowanie do aplikacji będzie traktowane jako pośrednik dostępu do informacji w celu zmiany istniejących czynników predysponujących (takich jak negatywne przekonania zdrowotne), które mogą umożliwić i poprawić postrzeganą potrzebę szukania opieki. Zaangażowanie sieci społecznościowych będzie umożliwiać korzystanie z usług i motywować osoby do szukania opieki poprzez regularne zaplanowane przypomnienia SMS.

Randomizacja: Przed rozpoczęciem badania zostanie użyty generator liczb losowych w celu określenia przydziału grup dla uczestników badania. Asystenci naukowi zostaną poinformowani o przydziale ramienia w momencie rejestracji uczestników. Grupy badane zostaną zdefiniowane w następujący sposób: Grupa 1: otrzyma jedynie standardową opiekę (przekazywanie informacji) jako „grupę kontrolną”. Uczestnicy badania w tej grupie nie będą otrzymywać przypomnień SMS ani powiadomień o osobach wspierających w mediach społecznościowych. Ramię 2, zwane także „Zaplanowaną częścią SMS”: Otrzyma interwencję m-zdrowia skierowaną do uczestnika badania (taką jak informacje o stanie zdrowia w aplikacji eMobilize-Uganda lub wiadomości i przypomnienia SMS lub połączenie głosowe, jeśli występuje wysokie ryzyko). Cotygodniowe przypomnienie SMS o zbliżającym się spotkaniu ANC i przewidywanej dacie porodu w preferowanym przez nich czasie i dniu tygodnia będzie wysyłane do uczestników badania. Treść przypomnień SMS będzie dostosowana i określona przez wszystkich podczas rejestracji. Jeśli uczestnik nie ma preferencji, zasugerujemy „To jest przypomnienie o wizycie ANC, zachęcające do uczestnictwa”. Ta technologia jest już zintegrowana i działa w Ugandzie za pośrednictwem Yo! Brama Ugandy. Ramię 3: Otrzyma interwencję mzdrowotną skierowaną do uczestnika oraz interwencję ukierunkowaną na zaangażowanie osoby wspierającej społecznie. Uczestnicy badania będą otrzymywać informacje o stanie zdrowia i przypomnienia SMS takie same, jak w przypadku „zaplanowanej grupy SMS” powyżej + cotygodniowe powiadomienia SMS do 2 wstępnie zidentyfikowanych osób wspierających w mediach społecznościowych. Powiadomienia będą zawierały informację o nadchodzącej wizycie ANC i terminie dostawy dla uczestnika badania, którego wspierają przez cały okres obserwacji badania (zwany także „ramionem wsparcia społecznego”). Osoby wspierające w mediach społecznościowych będą mogły spersonalizować treść SMS-a podczas rejestracji. Zostaną oni poinformowani, aby pomagali uczestnikom badania w przypadku jakichkolwiek problemów, które mogą mieć wpływ na obecność ANC lub dostawę placówki, ale nie otrzymają szczegółowych instrukcji, co robić.

Zbieranie danych: odbędzie się w lokalnym języku, Runyankole. Dane ilościowe z kwestionariusza zostaną zebrane zarówno od uczestników badania, jak i ich osób wspierających społecznie podczas rejestracji na następujące tematy: cechy społeczno-demograficzne: wiek matki, ciąża, poród, wiek ciążowy, choroby wysokiego ryzyka w okresie prenatalnym i przedporodowym, depresja, zdrowie, brak bezpieczeństwa żywnościowego , spożywanie alkoholu, wsparcie społeczne, historia zdrowia reprodukcyjnego, postrzeganie ciąży i porodu. Raporty o wsparciu społecznym otrzymywanym przez uczestników badania nie będą precyzowały jego źródła, ponieważ mogło ono pochodzić spoza badanej tu diady. Kolejny kwestionariusz z pytaniami zamkniętymi i otwartymi, badający specyficzną rolę opiekuna społecznego w życiu uczestniczki badania i ciążę w okresie badania, komunikację lub kontakt z uczestniczką badania oraz o tym, o czym razem rozmawiali lub robili, jaki rodzaj wolontariatu i o którą prosili o pomoc lub wsparcie udzielone lub otrzymane przez uczestniczkę badania w czasie ciąży w celu poprawy jej doświadczenia i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach ANC, wyzwaniach i doświadczeniach w zakresie wsparcia społecznego będzie udzielane przy wyjściu. Przy wyjściu (w ciągu 2-4 tygodni po porodzie) zostanie przeprowadzona ankieta oceniająca zrozumienie, upodobania, antypatie i wyzwania, postrzeganą przydatność, łatwość użycia, rzeczywiste użycie, bariery modelu interwencji wsparcia społecznego opartego na mZdrowiu, ukierunkowanego na poprawa wykorzystania usług macierzyńskich. Inne wyniki porodu (martwy poród i/lub śmierć matki), kobiety reagujące na powiadomienie SMS, liczba logowań do aplikacji CommCare, czas między planową a faktyczną oceną ANC, przygotowanie do porodu, sposób porodu, rozpoczęcie karmienia piersią, 1 i 5-minutowej punktacji Apgar (jeśli jest znana), waga noworodka, potrzeba resuscytacji noworodka lub matki, zastosowanie wentylacji wspomaganej przez matkę lub noworodka, pobyt w szpitalu i wszelkie inne zgłoszone komplikacje u matki lub noworodka zostaną udokumentowane. Dane dotyczące obecności i porodu ANC zostaną zebrane poprzez przegląd rutynowo dostarczanych kart ANC i formularzy wypisu poporodowego dostarczanych w celu potwierdzenia zgłoszeń. Kobiety będą obserwowane przez co najmniej 6 miesięcy i otrzymają standardową rutynową opiekę świadczoną w ośrodkach położniczych. Dane będą gromadzone za pomocą internetowej bazy danych, która zostanie opracowana w CommCare w celu poprawy kompletności danych, zarządzania i monitorowania kontroli jakości. Weryfikacja wprowadzanych danych będzie obejmować algorytmy, które automatycznie sprawdzają wypełnione formularze pod kątem brakujących, spoza zakresu lub niespójnych wartości, zanim formularz będzie mógł zostać zapisany na stronie internetowej. Dodatkowo zostaną przeprowadzone wywiady pogłębione wyjściowe z 30 uczestnikami badania (po 15 z każdego ramienia interwencji) i 10 osobami wspierającymi społecznie w celu zbadania wzorców wsparcia społecznego i mechanizmów działania interwencji. Wybór ten będzie oparty na wynikach prenatalnych i okołoporodowych uczestnika badania, rodzaju wsparcia społecznego i cechach uczestnika badania. Wywiady te należy przeprowadzić w ciągu 2-4 tygodni po porodzie. Zostaną opracowane przewodniki dotyczące wywiadów, oparte na wskazówkach uzyskanych na podstawie zaobserwowanych wyników ilościowych, a także dwóch ram teoretycznych; Zunifikowana Teoria Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT) oraz HUM. Te rozmowy potrwają godzinę. Aby zmaksymalizować jakość danych, poprosimy respondentów o opisanie rzeczywistych doświadczeń i wydarzeń, o ile to możliwe. Przykładowymi tematami wywiadów będą: (1) Doświadczenia: opisy konkretnych doświadczeń z telefonem i SMS-em (ostatnie przypomnienie lub powiadomienie lub odebrany telefon i co się stało w rezultacie, najbardziej lub najmniej pomocne/użyteczne przypomnienie, powiadomienie lub otrzymany telefon i co się z nim stało, (2) akceptacja: zalety i wady interwencji mZdrowia, łatwość obsługi, możliwość proszenia o wsparcie lub uzyskania go w razie potrzeby, wskazówki, co robić, rodzaj SMS-a; problemy z interwencja; pomysły na ulepszenia, zamiar wykorzystania w przyszłości (3) konsekwencje: zmiany lub brak zmian wynikające z zastosowania interwencji mZdrowie i typu SMS; (4) porównania i postawy: różnice, podobieństwa i nastawienie pomiędzy typami SMS i innymi interwencjami .

Ilościowa analiza danych. Wykorzystam statystyki zbiorcze do porównania danych dotyczących zdrowia i danych socjodemograficznych zarówno dla uczestników badania, jak i zwolenników społecznych między ramionami. Techniczną funkcję interwencji zweryfikujemy za pomocą następujących statystyk: liczba pomyślnych logowań do aplikacji, liczba SMS odebranych przez uczestnika w stosunku do liczby SMS przewidywanych na protokół, liczba i rodzaj napotkanych problemów technicznych, liczba otrzymanych powiadomień SMS przez osoby wspierające, liczbę kobiet odpowiadających na przypomnienie SMS lub powiadomienie, czas między planowanym a faktycznym przeglądem ANC. Ocenię akceptowalność, opisując długość logowania do aplikacji, zaangażowanie aplikacji, liczbę polubień lub ocen negatywnych dla interwencji oraz zgłoszoną łatwość użytkowania. Chociaż nie mam możliwości wykrycia znaczących różnic, wstępnie porównam wyniki zdrowotne matek między trzema ramionami badania, aby rozważyć wymagania dotyczące mocy dla przyszłych większych badań interwencyjnych. Wyniki te obejmują udział w co najmniej 4 wizytach ANC, poród w obecności wykwalifikowanego personelu, poród martwego dziecka i śmierć matki. W tym celu dopasuję jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji Poissona. Model wielowymiarowy będzie zawierał te zmienne bazowe, których wartość p będzie <0,1 w stosunku do modelu jednowymiarowego. Ramię badania zostanie uwzględnione we wszystkich modelach regresji, aby kontrolować wszelkie potencjalne różnice w ANC lub wynikach porodu. Wsparcie społeczne uczestniczki badania oraz charakterystyka osoby wspierającej (rodzaj związku, status dochodowy, brak bezpieczeństwa żywnościowego, spożywanie alkoholu, płeć, przebyty położniczy przebieg ciąży, stan porodu, miejsce porodu, zachorowalność/stan zdrowia, spożywanie alkoholu, płeć oraz udział w jakichkolwiek zdrowie lub społeczność zostaną ocenione jako potencjalne predyktory ANC i wyników porodu w oparciu o potencjalny wpływ na związek i wsparcie instrumentalne dla uczestnika badania. Wsparcie społeczne uczestnika badania zostanie podzielone na instrumentalne i emocjonalne. Ocenione zostaną również interakcje między wsparciem instrumentalnym a brakiem bezpieczeństwa żywnościowego przy użyciu zalecanej skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS) i statusem dochodowym ze względu na niski charakter tych warunków, co może utrudniać zapewnienie wsparcia fizycznego pomimo takiego zamiaru. Analiza danych zostanie przeprowadzona w wersji STATA 13.

Jakościowa analiza danych: Wywiady pogłębione zostaną nagrane cyfrowo i poddane transkrypcji. Celem wywiadów będzie udokumentowanie doświadczeń uczestników interwencji wsparcia społecznego opartej na mZdrowiu, mechanizmów działania i/lub kontekstowych wyjaśnień zaobserwowanych w ramach wyników ilościowych, akceptacji i wzorców wsparcia społecznego. Analiza jakościowa będzie miała charakter indukcyjny, a kategorie zostaną określone na podstawie wywiadów z różnymi zwolennikami społecznymi/uczestnikami badania oraz pytań otwartych. Odpowiedzi te zostaną przepisane na język angielski i zakodowane przy użyciu Atlas.ti. Kategorie zostaną następnie opracowane i przedstawione wraz z ilustracyjnymi cytatami z danych uczestnika badania i wsparcia społecznego, aby wyjaśnić rolę, rodzaj, wyzwania, akceptację i doświadczenie interwencji w okresie badania.