Ориентированные на пациента мобильные технологии для улучшения материнского здоровья в Уганде

Обзор цели 3. Исследователь проведет пилотное тестирование вмешательства, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность для улучшения использования ДРП и квалифицированных родов. Рандомизация 120 взрослых беременных женщин с гестационным возрастом ≤ 20 недель аменореи для стандартного лечения (предоставления информации) (n = 40), SMS-вмешательства mHealth (n = 40) и SMS-вмешательства mHealth плюс участие в социальной поддержке mHealth (n = 40). ) будет сделано. Осуществимость и приемлемость будут первичными результатами. Посещаемость посещений ДРП и доля родов, в которых принимал участие квалифицированный медработник, будут собираться для оценки мощности будущих исследований, предназначенных для проверки эффективности вмешательства.

Место проведения исследования: это исследование будет проходить в Региональной специализированной больнице Мбарара, Мбарара, Уганда. Участники будут набраны через дородовую клинику, которая ежегодно принимает более 30 000 женщин, посещающих плановую дородовую помощь (как при нормальной беременности, так и при беременности с высоким риском). Больница проводит более 10 000 родов в год. Услуги по беременности и родам, включая роды, в основном предоставляются бесплатно в государственных больницах и медицинских центрах.

Процедуры исследования. Участники исследования, рандомизированные в одну из групп вмешательства, получат приложение CommCare (eMobilize-Uganda), которое будет включать содержание сообщений и информацию, разработанную для цели 2. Участники получат соответствующие инструкции о том, как использовать приложение для получения информации. Время и продолжительность отдельных сеансов входа в систему будут записываться и передаваться на сервер. Смартфон будет служить шлюзом для отображения и визуализации предполагаемого содержания сообщения в виде голоса, видео или текста. После завершения визуализации данные входа в систему будут переданы со шлюза на защищенный веб-сервер для хранения или дальнейшего просмотра через веб-портал после запроса на подтверждение завершения сеанса просмотра и выхода из системы, чтобы разрешить отправку данных на сервер. сервер для просмотра через доступ по паролю любого устройства, которое может получить доступ к сети. Входы в систему в периоды неадекватного приема сотовой связи будут сохранены для последующей передачи. Участникам исследования будут выданы солнечные зарядные устройства и напомнят о необходимости заряжать телефоны во время регистрации. SMS также будет отправлено через CommCare. Входы в приложения будут рассматриваться как прокси для доступа к информации для изменения существующих предрасполагающих факторов (таких как негативные представления о здоровье), которые могут способствовать осознанию необходимости обращения за медицинской помощью и улучшать ее. Участие социальных сетей будет заключаться в том, чтобы позволить людям пользоваться услугами и мотивировать их обращаться за медицинской помощью с помощью регулярных запланированных SMS-напоминаний.

Рандомизация: перед началом исследования будет использоваться генератор случайных чисел для определения групп участников исследования. Научные сотрудники будут проинформированы о назначении рук во время регистрации участников. Исследовательские группы будут определены следующим образом: Группа 1: получит только стандартный уход (предоставление информации) в качестве «контрольной группы». Участники исследования в этой группе не будут получать ни SMS-напоминания, ни уведомления социальных сетей. Группа 2, также называемая «Группа запланированных SMS-сообщений»: получит вмешательство в области мобильного здравоохранения, предназначенное для участника исследования (например, информацию о состоянии здоровья в приложении eMobilize-Uganda или обмен сообщениями и SMS-напоминания, или голосовой вызов при высоком риске). Участникам исследования будет отправлено еженедельное SMS-напоминание о предстоящем приеме в ДРП и ожидаемой дате родов в выбранное ими время и день недели. Содержание SMS-напоминаний будет персонализировано и определено каждым при регистрации. Если у участника нет предпочтений, мы предложим: «Это напоминание о посещении вашего АНК, призывающее вас к посещению». Эта технология уже интегрирована и работает в Уганде через Yo! Ворота Уганды. Группа 3: Будет проведено медицинское вмешательство, направленное на участника, а также вмешательство, направленное на привлечение социального сторонника. Участники исследования будут получать информацию о состоянии здоровья и SMS-напоминания, такие же, как и в «запланированной SMS-группе» выше, + еженедельные SMS-уведомления 2 заранее определенным социальным сторонникам. Уведомления будут содержать информацию о предстоящем посещении ДРП и сроках родов для участника исследования, которого они поддерживают, в течение всего периода последующего наблюдения (также называемого «руководством по взаимодействию с социальной поддержкой»). Социальные сторонники смогут персонализировать содержание SMS при регистрации. Им будет рекомендовано помогать участникам исследования с любыми проблемами, которые могут повлиять на посещаемость дородовой помощи или предоставление услуг, но не будут даны конкретные инструкции о том, что делать.

Сбор данных: будет осуществляться на местном языке, Рунянколе. Количественные данные анкеты будут собраны как от участников исследования, так и от их социальных сторонников при зачислении по следующим темам: социально-демографические характеристики: возраст матери, вес, паритет, гестационный возраст, дородовые и дородовые заболевания высокого риска, депрессия, здоровье, отсутствие продовольственной безопасности. , употребление алкоголя, социальная поддержка, история репродуктивного здоровья, восприятие беременности и родов. В сообщениях о социальной поддержке, полученных участниками исследования, не указывается источник, так как это могло происходить за пределами исследуемой диады. Еще одна анкета с закрытыми и открытыми вопросами, которая исследует конкретную роль социального помощника в жизни участницы исследования и беременности в период исследования, общение или контакт с участницей исследования и то, о чем они говорили или делали вместе, тип добровольной и запрашиваемой помощи или поддержка, предоставленная или полученная участницей исследования во время беременности для улучшения ее опыта и посещаемости запланированных посещений ДРП, проблем и опыта социальной поддержки, будет осуществляться при выходе. На выходе (в течение 2-4 недель после родов) будет проведен опрос для оценки понимания, симпатий, антипатий и проблем, предполагаемой полезности, простоты использования, фактического использования, барьеров модели вмешательства на основе мобильного здравоохранения, социальной поддержки, направленной на улучшение использования услуг родовспоможения. Другие исходы родов (мертворождение и/или материнская смерть), ответ женщин на SMS-уведомление, количество входов в приложение CommCare, время между запланированным и фактическим просмотром ДРП, готовность к родам, способ родоразрешения, начало грудного вскармливания, 1 и 5-минутная оценка по шкале Апгар (если известна), вес новорожденного, потребность в неонатальной или материнской реанимации, использование вспомогательной вентиляции матерью или новорожденным, пребывание в больнице и любые другие сообщения о материнских или неонатальных осложнениях. Информация о посещаемости ДРП и доставке будет собираться путем просмотра регулярно предоставляемых карточек ДРП и форм послеродовой выписки, предоставляемых для подтверждения самоотчетов. Женщины будут находиться под наблюдением не менее 6 месяцев и будут получать стандартную плановую помощь, предоставляемую в родильных домах. Данные будут собираться с использованием онлайновой базы данных, которая будет разработана в CommCare для улучшения полноты данных, управления ими и мониторинга контроля качества. Проверка ввода данных будет включать алгоритмы, которые автоматически проверяют заполненные формы на отсутствие отсутствующих, выходящих за пределы диапазона или несовместимых значений, прежде чем форму можно будет сохранить на веб-сайте. Кроме того, будут проведены глубинные интервью на выходе с 30 участниками исследования (по 15 из каждой группы вмешательства) и 10 лицами, оказывающими социальную поддержку, для изучения моделей социальной поддержки и механизмов воздействия вмешательства. Этот выбор будет основываться на пренатальных и перинатальных исходах участника исследования, типе социальной поддержки и характеристиках участника исследования. Эти интервью следует проводить в течение 2-4 недель после родов. Руководства по проведению интервью будут разработаны с учетом наблюдаемых количественных результатов, а также двух теоретических рамок; Единая теория принятия и использования технологий (UTAUT) и HUM. Эти интервью будут длиться в течение часа. Чтобы максимально повысить качество данных, мы попросим респондентов описать реальный опыт и события, где это возможно. Примерами тем интервью могут быть: (1) Впечатления: описание конкретного опыта с телефоном и типом SMS (самое последнее напоминание или уведомление, или полученный телефон и что произошло в результате, наиболее или наименее полезное/полезное напоминание, уведомление). или полученный телефон и что произошло в результате, (2) принятие: преимущества и недостатки вмешательства мобильного здравоохранения, простота использования, его способность запросить или получить поддержку по мере необходимости, руководство о том, что делать, тип SMS; проблемы, возникшие с вмешательство; идеи по улучшению, намерение использовать в будущем (3) последствия: изменения или отсутствие изменений в результате использования вмешательства мобильного здравоохранения и типа SMS; (4) сравнения и отношение: различия, сходства и отношение к типам SMS и другим вмешательствам. .

Количественный анализ данных. Я буду использовать сводную статистику для сравнения связанных со здоровьем и социально-демографических данных как для участников исследования, так и для социальных сторонников между группами. Мы проверим техническую функцию вмешательства с помощью следующей статистики: количество успешных входов в приложение, количество SMS, полученных участником, по сравнению с ожидаемым количеством SMS для каждого протокола, количество и тип возникших технических проблем, количество ответных SMS-уведомлений. социальными помощниками, число женщин, ответивших на SMS-напоминание или уведомление, время между запланированной и фактической проверками АНК. Я буду оценивать приемлемость, описывая продолжительность входа в приложение, вовлеченность приложения, количество положительных или отрицательных отзывов о вмешательстве и сообщаемую простоту использования. Хотя у меня нет возможности обнаружить существенные различия, я предварительно сравню результаты материнского здоровья между тремя исследовательскими группами, чтобы рассмотреть требования к мощности для будущих более крупных интервенционных исследований. Эти исходы будут включать посещение не менее 4 посещений ДРП, роды в присутствии квалифицированного персонала, мертворождение и материнскую смерть. Для этого я подойду к одномерным и многомерным регрессионным моделям Пуассона. Многопараметрическая модель будет состоять из тех базовых переменных, у которых p-значение будет <0,1 по сравнению с однопараметрической моделью. Исследовательская группа будет включена во все регрессионные модели для контроля любых потенциальных различий в ДРП или исходах родов. Социальная поддержка участника исследования и характеристики социального сторонника (тип отношений, статус дохода, отсутствие продовольственной безопасности, употребление алкоголя, пол, предыдущий акушерский анамнез, статус родов, место родов, заболеваемость/состояние здоровья, употребление алкоголя, пол и участие в любых группа здоровья или сообщества будет оцениваться как потенциальные предикторы ДРП и результатов родов на основе потенциального влияния на отношения и инструментальной поддержки участника исследования. Социальная поддержка участника исследования будет разделена на инструментальную и эмоциональную поддержку. Взаимосвязь между инструментальной поддержкой и отсутствием продовольственной безопасности с использованием рекомендуемой Шкалы доступа к продовольственной безопасности домохозяйства (HFIAS) и уровнем дохода также будет оцениваться из-за ограниченности ресурсов в этой ситуации, что может препятствовать способности оказывать физическую поддержку, несмотря на намерение сделать это. Анализ данных будет проводиться в STATA версии 13.

Качественный анализ данных: подробные интервью будут записываться и расшифровываться в цифровом виде. Цель интервью будет заключаться в том, чтобы задокументировать опыт участников вмешательства социальной поддержки на основе мобильного здравоохранения, механизмы эффекта и/или контекстуальные объяснения, наблюдаемые в количественных результатах, принятии и моделях социальной поддержки. Качественный анализ будет индуктивным, а категории будут получены из различных интервью с социальными сторонниками/участниками исследования и открытых вопросов. Эти ответы будут переведены на английский язык и закодированы с помощью Atlas.ti. Затем будут разработаны категории и представлены иллюстративные цитаты из данных участников исследования и социальных сторонников, чтобы объяснить роль, тип, проблемы, принятие и опыт вмешательства в течение периода исследования.