Intervenciones de tecnología móvil centradas en el paciente para mejorar la salud materna en Uganda

Objetivo 3 Resumen. El investigador realizará una prueba piloto de la intervención para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar para mejorar la utilización de ANC y los partos calificados. Aleatorización de 120 mujeres embarazadas adultas con edad gestacional ≤ 20 semanas de amenorrea al estándar de atención (brindar información) (n=40), intervención de SMS de mHealth (n=40) e intervención de SMS de mHealth más compromiso de apoyo social de mHealth (n=40) ) se hará. La factibilidad y la aceptabilidad serán los resultados primarios. La asistencia a las visitas de atención prenatal y la proporción de nacimientos atendidos por un proveedor calificado se recopilarán para estimaciones de potencia para estudios futuros, diseñados para probar la eficacia de la intervención.

Lugar del estudio: este estudio se llevará a cabo en el Hospital Regional de Referencia de Mbarara, Mbarara, Uganda. Los participantes serán reclutados a través de la Clínica prenatal, que recibe anualmente a más de 30.000 mujeres que asisten a atención prenatal de rutina (tanto embarazos normales como de alto riesgo). El hospital realiza más de 10.000 partos al año. Los servicios de maternidad, incluido el parto, se prestan en gran medida de forma gratuita a través de los hospitales y centros de salud públicos.

Procedimientos del estudio: los participantes del estudio asignados al azar a cualquiera de los brazos de intervención recibirán la aplicación CommCare (eMobilize-Uganda) que incluirá el contenido del mensaje y la información desarrollada en el objetivo 2. Los participantes recibirán instrucciones adecuadas sobre cómo usar la aplicación para recuperar información. Los tiempos y la duración de las sesiones de inicio de sesión individuales se registrarán y transmitirán al servidor. El teléfono inteligente servirá como puerta de entrada para mostrar y visualizar el contenido del mensaje deseado en forma de voz, video o texto. Una vez que se complete la visualización, los datos de inicio de sesión se transmitirán desde el dispositivo de puerta de enlace a un servidor seguro basado en la web para almacenarlos o verlos más a través de un portal web siguiendo un mensaje para confirmar la finalización de la sesión de visualización y cerrar la sesión para permitir el envío de datos al servidor para su revisión mediante contraseña de acceso de cualquier dispositivo que pueda acceder a la web. Los inicios de sesión durante los períodos de recepción celular inadecuada se almacenarán para su posterior transmisión. Los participantes del estudio recibirán cargadores solares y se les recordará que carguen los teléfonos según sea necesario durante la inscripción. También se enviarán SMS a través de CommCare. Los inicios de sesión en la aplicación se considerarán representantes para acceder a la información para modificar los factores predisponentes existentes (como las creencias negativas sobre la salud) que podrían permitir y mejorar la necesidad percibida de buscar atención. La participación de las redes sociales será para permitir la utilización del servicio y motivar a las personas a buscar atención a través de recordatorios SMS programados regulares.

Aleatorización: antes del inicio del estudio, se utilizará un generador de números aleatorios para determinar la asignación de brazos para los participantes del estudio. Los asistentes de investigación serán informados de la asignación del brazo en el momento de la inscripción de los participantes. Los brazos del estudio se definirán de la siguiente manera: Brazo 1: solo recibirá el estándar de atención (dar información), como un "brazo de control". Los participantes del estudio en este brazo no recibirán recordatorios por SMS ni notificaciones de seguidores sociales. Brazo 2, también llamado "brazo de SMS programado": Recibirá una intervención de mHealth dirigida al participante del estudio (como información de salud en una aplicación eMobilize-Uganda o recordatorios de mensajes y SMS, o una llamada de voz si tiene un alto riesgo). Se enviará a los participantes del estudio un recordatorio semanal por SMS sobre la cita inminente de atención prenatal y la fecha prevista de parto a la hora y el día de la semana que prefieran. El contenido de los recordatorios por SMS será personalizado y determinado por todos en el momento de la inscripción. Si el participante no tiene preferencia, le sugeriremos "Este es su recordatorio de visita de ANC, animándolo a asistir". Esta tecnología ya está integrada y funcionando en Uganda a través de Yo! Portal de Uganda. Brazo 3: Recibirá una intervención de mhealth dirigida al participante más una intervención dirigida a involucrar al asistente social. Los participantes del estudio recibirán información de salud y recordatorios por SMS igual que los del "brazo de SMS programado" anterior + notificaciones por SMS semanales a los 2 colaboradores sociales preidentificados. Las notificaciones incluirán la próxima visita de atención prenatal y la fecha de vencimiento del parto para el participante del estudio al que están apoyando durante todo el período de seguimiento del estudio (también llamado "brazo de compromiso de apoyo social"). Los simpatizantes sociales podrán personalizar el contenido del SMS en el momento de la inscripción. Se les recomendará que ayuden a los participantes del estudio con cualquier problema que pueda afectar la asistencia a la atención prenatal o el parto en el centro, pero no se les darán instrucciones específicas sobre qué hacer.

Recopilación de datos: se realizará en el idioma local, Runyankole. Los datos cuantitativos del cuestionario se recopilarán tanto de los participantes del estudio como de sus asistentes sociales en el momento de la inscripción sobre los siguientes temas: características sociodemográficas: edad materna, gravidez, paridad, edad gestacional, morbilidad prenatal y anteparto de alto riesgo, depresión, salud, inseguridad alimentaria , consumo de alcohol, apoyo social, antecedentes de salud reproductiva, percepciones sobre el embarazo y el parto. Los informes de apoyo social recibidos por los participantes del estudio no especificarán la fuente, ya que podría provenir de fuera de la díada aquí estudiada. Otro cuestionario con preguntas cerradas y abiertas que explora el papel específico del apoyo social en la vida y el embarazo de la participante del estudio durante el período de estudio, la comunicación o el contacto con la participante del estudio y las cosas que hablaron o hicieron juntos, el tipo de ayuda voluntaria y solicitada o El apoyo brindado o recibido por la participante del estudio durante el embarazo para mejorar su experiencia y la asistencia a las visitas programadas de atención prenatal, los desafíos y las experiencias de apoyo social se administrarán al final. Al salir (dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al parto), se administrará una encuesta para evaluar la comprensión, los gustos, las aversiones y los desafíos, la utilidad percibida, la facilidad de uso, el uso real, las barreras del modelo de intervención de apoyo social basado en mHealth dirigido a mejorar la utilización de los servicios de maternidad. Otros resultados del parto (mortinato o muerte materna), mujeres que respondieron a una notificación por SMS, número de inicios de sesión en la aplicación CommCare, tiempo entre la revisión ANC programada y real, preparación para el parto, modo de parto, inicio de la lactancia materna, 1 y se documentarán las puntuaciones de Apgar a los 5 minutos (si se conocen), el peso neonatal, la necesidad de reanimación neonatal o materna, el uso de ventilación asistida por parte de la madre o el recién nacido, la estancia hospitalaria y cualquier otra complicación materna o neonatal informada. Los detalles de asistencia y parto de ANC se recopilarán mediante la revisión de las tarjetas de ANC proporcionadas de forma rutinaria y los formularios de alta posnatal proporcionados para confirmar los autoinformes. Las mujeres serán seguidas durante al menos 6 meses y recibirán la atención de rutina estándar proporcionada en los centros de maternidad. Los datos se recopilarán mediante una base de datos en línea que se desarrollará en CommCare para mejorar la integridad de los datos, la gestión y el seguimiento del control de calidad. La verificación de entrada de datos incluirá algoritmos que verifiquen automáticamente los formularios completados en busca de valores faltantes, fuera de rango o inconsistentes antes de que se pueda guardar un formulario en el sitio web. Además, también se realizarán entrevistas en profundidad de salida con 30 participantes del estudio (15 de cada brazo de intervención) y 10 colaboradores sociales para explorar los patrones de apoyo social y los mecanismos de efecto de la intervención. Esta selección se basará en los resultados prenatales y perinatales del participante del estudio, el tipo de apoyo social y las características del participante del estudio. Estas entrevistas se llevarán a cabo dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al parto. Se desarrollarán guías de entrevista con la orientación de los resultados cuantitativos observados, así como dos marcos teóricos; la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT) y la HUM. Estas entrevistas tendrán una duración de una hora. Para maximizar la calidad de los datos, pediremos a los entrevistados que describan experiencias y eventos reales siempre que sea posible. Ejemplos de temas de entrevista serán: (1) Experiencias: descripciones de experiencias particulares con el tipo de teléfono y SMS (el recordatorio o notificación más reciente, o el teléfono recibido y lo que sucedió como resultado, el recordatorio más o menos útil, notificación o teléfono recibido y qué sucedió como resultado, (2) aceptación: ventajas y desventajas de la intervención de mHealth, facilidad de uso, su capacidad para solicitar u obtener apoyo según sea necesario, orientación sobre qué hacer, tipo de SMS; problemas experimentados con el intervención; ideas de mejora, intención de uso en el futuro (3) consecuencias: cambios o falta de cambios resultantes del uso de la intervención de salud móvil y el tipo de SMS; (4) comparaciones y actitud: diferencias, similitudes y actitud entre los tipos de SMS y otras intervenciones .

Análisis de datos cuantitativos. Usaré estadísticas resumidas para comparar los datos sociodemográficos y relacionados con la salud tanto para los participantes del estudio como para los partidarios sociales entre los brazos. Verificaremos la función técnica de la intervención con las siguientes estadísticas: número de inicios de sesión exitosos en la aplicación, número de SMS recibidos por el participante sobre el número de SMS anticipados por protocolo, número y tipo de problemas técnicos encontrados, número de notificaciones de SMS respondidas por parte de los asistentes sociales, número de mujeres que respondieron a un recordatorio o notificación por SMS, tiempo entre la revisión programada y real del APN. Evaluaré la aceptabilidad describiendo la duración de los inicios de sesión de la aplicación, el compromiso de la aplicación, la cantidad de Me gusta o no me gusta para la intervención y la facilidad de uso informada. Aunque no tiene la potencia para detectar diferencias significativas, compararé preliminarmente los resultados de salud materna entre los tres brazos del estudio para considerar los requisitos de potencia para futuros estudios de intervención más amplios. Estos resultados incluirán la asistencia a por lo menos 4 visitas de atención prenatal, el parto en presencia de personal calificado, la mortinatalidad y la muerte materna. Para hacerlo, ajustaré modelos de regresión de Poisson univariables y multivariables. El modelo multivariable estará compuesto por aquellas variables de referencia cuyo valor p será <0,1 del modelo univariable. Se incluirá un brazo de estudio en todos los modelos de regresión para controlar cualquier posible diferencia en los resultados del APN o del parto. El apoyo social de la participante del estudio y las características del apoyo social (tipo de relación, nivel de ingresos, inseguridad alimentaria, consumo de alcohol, género, antecedentes obstétricos previos, estado del parto, lugar del parto, morbilidad/estado de salud, consumo de alcohol, género y participación en cualquier el grupo de salud o comunitario se evaluará como predictores potenciales de ANC y los resultados del parto en función del impacto potencial en la relación y el apoyo instrumental para el participante del estudio. El apoyo social de los participantes del estudio se dividirá en apoyo instrumental y apoyo emocional. También se evaluarán las interacciones entre el apoyo instrumental y la inseguridad alimentaria usando la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria del Hogar (HFIAS) recomendada y el estado de los ingresos debido a la naturaleza de bajos recursos de este entorno que puede impedir la capacidad de brindar apoyo físico a pesar de la intención de hacerlo. El análisis de datos se realizará en la versión 13 de STATA.

Análisis de datos cualitativos: Las entrevistas en profundidad serán grabadas y transcritas digitalmente. El objetivo de las entrevistas será documentar las experiencias de los participantes de la intervención de apoyo social basada en mHealth, los mecanismos de efecto o las explicaciones contextuales observadas dentro de los resultados cuantitativos, la aceptación y los patrones de apoyo social. El análisis cualitativo será inductivo y las categorías se derivarán de las diferentes entrevistas y preguntas abiertas de los asistentes sociales/participantes del estudio. Estas respuestas serán transcritas al inglés y codificadas usando Atlas.ti. A continuación, se desarrollarán categorías y se presentarán con citas ilustrativas de los datos de los participantes del estudio y del apoyo social para explicar la función, el tipo, los desafíos, la aceptación y la experiencia de la intervención durante el período de estudio.