Interventions technologiques mobiles centrées sur le patient pour améliorer la santé maternelle en Ouganda

Objectif 3 Aperçu. L'investigateur effectuera un test pilote de l'intervention pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire pour améliorer l'utilisation des soins prénatals et les accouchements qualifiés. Randomisation de 120 femmes enceintes adultes d'âge gestationnel ≤ 20 semaines d'aménorrhée à la norme de soins (diffusion d'informations) (n = 40), intervention SMS mHealth (n = 40) et intervention SMS mHealth plus engagement de soutien social mHealth (n = 40 ) sera fait. La faisabilité et l'acceptabilité seront les principaux résultats. La fréquentation des visites prénatales et la proportion de naissances assistées par un prestataire qualifié seront collectées pour des estimations de puissance pour de futures études, conçues pour tester l'efficacité de l'intervention.

Cadre de l'étude : Cette étude se déroulera à l'hôpital régional de référence de Mbarara, à Mbarara, en Ouganda. Les participantes seront recrutées par l'intermédiaire de la clinique prénatale, qui reçoit chaque année plus de 30 000 femmes bénéficiant de soins prénatals de routine (grossesses normales et à haut risque). L'hôpital effectue plus de 10 000 accouchements par an. Les services de maternité, y compris l'accouchement, sont en grande partie fournis gratuitement par les hôpitaux publics et les centres de santé.

Procédures de l'étude : Les participants à l'étude randomisés dans l'un des bras d'intervention recevront l'application CommCare (eMobilize-Uganda) qui comprendra le contenu du message et les informations développées dans l'objectif 2. Les participants recevront des instructions adéquates sur la façon d'utiliser l'application pour récupérer des informations. Les heures et la durée des sessions de connexion individuelles seront enregistrées et transmises au serveur. Le téléphone intelligent servira de passerelle pour afficher et visualiser le contenu du message prévu sous forme de voix, de vidéo ou de texte. Une fois la visualisation terminée, les données de connexion seront ensuite transmises du dispositif de passerelle à un serveur Web sécurisé pour stockage ou visualisation ultérieure via un portail Web après une invite pour confirmer la fin de la session de visualisation et se déconnecter pour permettre la soumission des données au serveur pour examen via un accès par mot de passe de tout appareil pouvant accéder au Web. Les connexions pendant les périodes de réception cellulaire inadéquate seront stockées pour une transmission ultérieure. Les participants à l'étude recevront des chargeurs solaires et on leur rappellera de recharger les téléphones au besoin lors de l'inscription. Les SMS seront également envoyés via CommCare. Les connexions aux applications seront considérées comme des procurations pour accéder aux informations afin de modifier les facteurs prédisposants existants (tels que les croyances négatives en matière de santé) qui pourraient permettre et améliorer le besoin perçu de rechercher des soins. L'engagement des réseaux sociaux consistera à permettre l'utilisation des services et à motiver les individus à rechercher des soins grâce à des rappels réguliers par SMS.

Randomisation : avant le début de l'étude, un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour déterminer l'affectation des bras aux participants à l'étude. Les assistants de recherche seront informés de l'affectation du bras au moment de l'inscription des participants. Les bras d'étude seront définis comme suit : Bras 1 : ne recevra que le standard de soins (diffusion d'informations), en tant que « bras contrôle ». Les participants à l'étude de ce bras ne recevront aucun rappel par SMS ni notification de soutien social. Bras 2, également appelé « bras SMS programmé » : Recevra une intervention mHealth ciblée sur le participant à l'étude (telle que des informations de santé sur une application eMobilize-Uganda ou des rappels de messagerie et SMS, ou un appel vocal en cas de risque élevé). Un rappel hebdomadaire par SMS sur le rendez-vous imminent de la CPN et la date prévue de l'accouchement à l'heure et au jour de la semaine de leur choix sera envoyé aux participants à l'étude. Le contenu des rappels SMS sera personnalisé et déterminé par chacun lors de l'inscription. Si le participant n'a pas de préférence, nous suggérerons "Ceci est votre rappel de visite ANC, vous encourageant à y assister". Cette technologie est déjà intégrée et fonctionne en Ouganda via le Yo! Porte d'entrée de l'Ouganda. Bras 3 : Recevra une intervention mhealth ciblée sur le participant plus une intervention ciblée pour engager le soutien social. Les participants à l'étude recevront des informations sur la santé et des rappels par SMS identiques à ceux du "bras SMS programmé" ci-dessus + des notifications SMS hebdomadaires aux 2 supporteurs sociaux pré-identifiés. Les notifications indiqueront la visite prénatale à venir et la date d'accouchement prévue pour le participant à l'étude qu'ils soutiennent pendant toute la période de suivi de l'étude (également appelée "bras d'engagement de soutien social"). Les supporters sociaux pourront personnaliser le contenu SMS lors de l'inscription. Il leur sera conseillé d'aider les participants à l'étude pour tout problème pouvant affecter la fréquentation des soins prénatals ou l'accouchement dans un établissement, mais ils ne recevront pas d'instructions spécifiques sur ce qu'il faut faire.

Collecte des données : sera effectuée dans la langue locale, Runyankole. Des données quantitatives du questionnaire seront recueillies auprès des participants à l'étude et de leurs aidants sociaux lors de l'inscription sur les sujets suivants : caractéristiques sociodémographiques : âge maternel, gravidité, parité, âge gestationnel, morbidités à haut risque prénatales et antepartum, dépression, santé, insécurité alimentaire , consommation d'alcool, soutien social, antécédents de santé génésique, perceptions de la grossesse et de l'accouchement. Les rapports de soutien social reçus par les participants à l'étude ne préciseront pas la source car cela pourrait provenir de l'extérieur de la dyade étudiée ici. Un autre questionnaire avec des questions fermées et ouvertes qui explore le rôle spécifique du soutien social dans la vie et la grossesse de la participante à l'étude pendant la période d'étude, la communication ou le contact avec la participante à l'étude et les choses dont ils ont parlé ou fait ensemble, le type d'aide volontaire et demandée ou le soutien donné ou reçu par la participante à l'étude pendant la grossesse pour améliorer son expérience et sa participation aux visites prénatales programmées, les défis et les expériences de soutien social seront administrés à la sortie. À la sortie (dans les 2 à 4 semaines après l'accouchement), une enquête sera administrée pour évaluer la compréhension, les goûts, les aversions et les défis, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation, l'utilisation réelle, les obstacles du modèle d'intervention de soutien social basé sur mHealth visant à améliorer l'utilisation des services de maternité. Autres issues de l'accouchement (mortinaissance et/ou décès maternel), femmes répondant à une notification par SMS, nombre de connexions à l'application CommCare, délai entre l'examen prénatal prévu et réel, préparation à l'accouchement, mode d'accouchement, début de l'allaitement, 1 et les scores d'Apgar à 5 minutes (si connus), le poids néonatal, la nécessité d'une réanimation néonatale ou maternelle, l'utilisation de la ventilation assistée par la mère ou le nouveau-né, le séjour à l'hôpital et toute autre complication maternelle ou néonatale signalée seront documentés. Les détails de la fréquentation et de l'accouchement des soins prénatals seront recueillis en examinant les cartes de soins prénatals et les formulaires de sortie postnatale fournis régulièrement pour confirmer les auto-rapports. Les femmes seront suivies pendant au moins 6 mois et recevront les soins de routine standard dispensés dans les maternités. Les données seront collectées à l'aide d'une base de données en ligne qui sera développée dans CommCare pour améliorer l'exhaustivité des données, la gestion et le suivi du contrôle de la qualité. La vérification de la saisie des données comprendra des algorithmes qui vérifient automatiquement les formulaires remplis pour les valeurs manquantes, hors plage ou incohérentes avant qu'un formulaire puisse être enregistré sur le site Web. De plus, des entretiens de sortie approfondis avec 30 participants à l'étude (15 de chaque bras d'intervention) et 10 supporters sociaux seront également menés pour explorer les modèles de soutien social et les mécanismes d'effet de l'intervention. Cette sélection sera basée sur les résultats prénatals et périnatals du participant à l'étude, le type de soutien social et les caractéristiques du participant à l'étude. Ces entretiens doivent être réalisés dans les 2 à 4 semaines post-partum. Des guides d'entretien seront élaborés à partir des résultats quantitatifs observés, ainsi que de deux cadres théoriques ; la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT) et le HUM. Ces entretiens dureront une heure. Afin de maximiser la qualité des données, nous demanderons aux personnes interrogées de décrire des expériences et des événements réels dans la mesure du possible. Voici des exemples de sujets d'entretien : (1) Expériences : descriptions d'expériences particulières avec le téléphone et le type de SMS (le rappel ou la notification le plus récent, ou le téléphone reçu et ce qui s'est passé en conséquence, le rappel le plus ou le moins utile/utile, la notification ou téléphone reçu et ce qui s'est passé en conséquence, (2) acceptation : avantages et inconvénients de l'intervention mHealth, facilité d'utilisation, sa capacité à demander ou à obtenir de l'aide selon les besoins, conseils sur ce qu'il faut faire, type de SMS ; problèmes rencontrés avec le intervention ; idées d'amélioration, intention d'utiliser à l'avenir (3) conséquences : changements ou absence de changements résultant de l'utilisation de l'intervention mHealth et du type de SMS ; (4) comparaisons et attitude : différences, similitudes et attitude entre les types de SMS et d'autres interventions .

Analyse quantitative des données. J'utiliserai des statistiques sommaires pour comparer les données liées à la santé et sociodémographiques des participants à l'étude et des aidants sociaux entre les bras. Nous vérifierons le fonctionnement technique de l'intervention avec les statistiques suivantes : Nombre de connexions réussies à l'application, nombre de SMS reçus par le participant sur nombre de SMS anticipés par protocole, nombre et type de problèmes techniques rencontrés, nombre de notifications SMS répondues par les accompagnateurs sociaux, nombre de femmes répondant à un rappel ou à une notification par SMS, délai entre l'examen prénatal prévu et effectif. J'évaluerai l'acceptabilité en décrivant la durée des connexions à l'application, l'engagement de l'application, le nombre d'appréciations ou d'aversions pour l'intervention et la facilité d'utilisation signalée. Bien que je n'aie pas la puissance nécessaire pour détecter des différences significatives, je comparerai au préalable les résultats de santé maternelle entre les trois bras de l'étude afin de tenir compte des besoins en puissance pour de futures études d'intervention plus importantes. Ces résultats comprendront la participation à au moins 4 consultations prénatales, l'accouchement en présence de personnel qualifié, la mortinaissance et le décès maternel. Pour ce faire, je vais ajuster des modèles de régression de Poisson univariés et multivariés. Le modèle multivariable comprendra les variables de base dont la valeur p sera <0,1 à partir du modèle univariable. Un bras d'étude sera inclus dans tous les modèles de régression pour contrôler toute différence potentielle dans les résultats des soins prénatals ou de l'accouchement. Le soutien social de la participante à l'étude et les caractéristiques de l'aidant social (type de relation, revenu, insécurité alimentaire, consommation d'alcool, sexe, antécédents obstétricaux, statut d'accouchement, lieu d'accouchement, morbidité/état de santé, consommation d'alcool, sexe et implication dans tout groupe de santé ou communautaire seront évalués en tant que prédicteurs potentiels des résultats des soins prénatals et de l'accouchement en fonction de l'impact potentiel sur la relation et du soutien instrumental pour le participant à l'étude. Le soutien social des participants à l'étude sera divisé en soutien instrumental et émotionnel. Les interactions entre le soutien instrumental et l'insécurité alimentaire à l'aide de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS) recommandée et le statut des revenus seront également évaluées en raison de la faible nature des ressources de ce contexte, ce qui peut entraver la capacité de fournir un soutien physique malgré l'intention de le faire. L'analyse des données sera effectuée dans la version 13 de STATA.

Analyse qualitative des données : les entretiens approfondis seront enregistrés et transcrits numériquement. L'objectif des entretiens sera de documenter les expériences des participants de l'intervention de soutien social basée sur mHealth, les mécanismes d'effet et/ou les explications contextuelles observées dans les résultats quantitatifs, l'acceptation et les modèles de soutien social. L'analyse qualitative sera inductive et les catégories seront dérivées des différents entretiens avec les partenaires sociaux/participants à l'étude et des questions ouvertes. Ces réponses seront transcrites en anglais et codées à l'aide d'Atlas.ti. Des catégories seront ensuite développées et présentées avec des citations illustratives des données des participants à l'étude et des aidants sociaux pour expliquer le rôle, le type, les défis, l'acceptation et l'expérience de l'intervention au cours de la période d'étude.