Patiëntgerichte mobiele technologie-interventies om de gezondheid van moeders in Oeganda te verbeteren

Doel 3 Overzicht. De onderzoeker zal de interventie testen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen om het gebruik van ANC en bekwame bevallingen te verbeteren. Randomisatie van 120 volwassen zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van ≤ 20 weken amenorroe naar standaardzorg (informatie geven) (n=40), mHealth sms-interventie (n=40) en mHealth sms-interventie plus mHealth sociale steunbetrokkenheid (n=40 ) wordt gedaan. Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen de belangrijkste uitkomsten zijn. ANC-bezoekaanwezigheid en het aandeel geboorten dat wordt bijgewoond door een bekwame aanbieder zal worden verzameld voor vermogensschattingen voor toekomstige studies, ontworpen om de werkzaamheid van de interventie te testen.

Studiesetting: Deze studie vindt plaats in het Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Oeganda. Deelnemers worden geworven via de prenatale kliniek, die jaarlijks meer dan 30.000 vrouwen ontvangt die routinematige prenatale zorg bijwonen (zowel normale als risicovolle zwangerschappen). Het ziekenhuis voert meer dan 10.000 bevallingen per jaar uit. Kraamzorg, inclusief bevalling, wordt grotendeels gratis verstrekt via openbare ziekenhuizen en gezondheidscentra.

Studieprocedures: Deelnemers aan de studie, gerandomiseerd naar een van de interventiearmen, zullen de CommCare-applicatie (eMobilize-Uganda) ontvangen die berichtinhoud en informatie zal bevatten die is ontwikkeld in doel 2. Deelnemers zullen adequate instructies krijgen over hoe ze de applicatie kunnen gebruiken om informatie op te halen. De tijden en lengte van individuele inlogsessies worden geregistreerd en naar de server verzonden. De smartphone zal dienen als toegangspoort om de beoogde berichtinhoud weer te geven en te visualiseren in de vorm van spraak, video of tekst. Zodra de visualisatie is voltooid, worden de inloggegevens van het gateway-apparaat naar een beveiligde webgebaseerde server verzonden voor opslag of verdere weergave via een webportaal na een prompt om de voltooiing van de weergavesessie te bevestigen en uit te loggen om indiening van gegevens naar de server voor beoordeling via wachtwoordtoegang van elk apparaat dat toegang heeft tot internet. Aanmeldingen tijdens periodes van onvoldoende mobiele ontvangst worden opgeslagen voor latere verzending. Studiedeelnemers krijgen zonneladers en worden eraan herinnerd om de telefoons tijdens de inschrijving op te laden. SMS wordt ook verzonden via CommCare. Applicatie-logins worden beschouwd als proxy's voor toegang tot informatie om bestaande predisponerende factoren (zoals negatieve gezondheidsopvattingen) te wijzigen die de waargenomen behoefte om zorg te zoeken mogelijk kunnen maken en verbeteren. Betrokkenheid van sociale netwerken zal zijn om het gebruik van diensten mogelijk te maken en individuen te motiveren om zorg te zoeken door middel van regelmatig geplande sms-herinneringen.

Randomisatie: Voorafgaand aan de start van de studie zal een generator voor willekeurige getallen worden gebruikt om de armtoewijzing voor studiedeelnemers te bepalen. Onderzoeksassistenten worden op de hoogte gebracht van de armtoewijzing op het moment van inschrijving van de deelnemer. Studie-armen worden als volgt gedefinieerd: Arm 1: krijgt alleen de standaardzorg (voorlichting), als een "Controle-arm". Studiedeelnemers in deze arm ontvangen geen sms-herinneringen of meldingen van sociale supporters. Arm 2, ook wel "Scheduled SMS arm" genoemd: ontvangt een mHealth-interventie gericht op de studiedeelnemer (zoals gezondheidsinformatie op een eMobilize-Uganda-applicatie of berichten- en sms-herinneringen, of een spraakoproep als er een hoog risico is). Een wekelijkse sms-herinnering over de naderende ANC-afspraak en de verwachte bezorgdatum op het gewenste tijdstip en de dag van de week wordt naar de deelnemers aan de studie gestuurd. De inhoud van de SMS-herinneringen wordt bij inschrijving door iedereen op maat gemaakt en bepaald. Als de deelnemer geen voorkeur heeft, zullen we voorstellen "Dit is uw ANC-bezoekherinnering, die u aanmoedigt om aanwezig te zijn". Deze technologie is al geïntegreerd en draait in Oeganda via de Yo! Oegandese poort. Arm 3: krijgt een mhealth-interventie gericht op de deelnemer plus een interventie gericht op het betrekken van de sociale ondersteuner. Studiedeelnemers ontvangen dezelfde gezondheidsinformatie en sms-herinneringen als die van de "geplande sms-arm" hierboven + wekelijkse sms-meldingen aan de 2 vooraf geïdentificeerde sociale supporters. Meldingen zullen het komende ANC-bezoek en de leveringsdatum bevatten voor de studiedeelnemer die ze ondersteunen gedurende de hele follow-upperiode van het onderzoek (ook wel de "sociale ondersteuningsarm" genoemd). Sociale supporters kunnen de sms-inhoud personaliseren bij inschrijving. Ze zullen worden geadviseerd om studiedeelnemers te helpen met eventuele problemen die van invloed kunnen zijn op de aanwezigheid van het ANC of de levering van de faciliteit, maar ze krijgen geen specifieke instructies over wat ze moeten doen.

Gegevensverzameling: wordt uitgevoerd in de lokale taal, Runyankole. Kwantitatieve vragenlijstgegevens zullen worden verzameld van zowel studiedeelnemers als hun sociale supporters bij inschrijving over de volgende onderwerpen: sociaal-demografische kenmerken: maternale leeftijd, graviditeit, pariteit, zwangerschapsduur, prenatale en antepartum risicovolle morbiditeiten, depressie, gezondheid, voedselonzekerheid , alcoholgebruik, sociale steun, geschiedenis van reproductieve gezondheid, percepties van zwangerschap en bevalling. Meldingen van sociale steun ontvangen door studiedeelnemers zullen de bron niet specificeren, aangezien deze van buiten de hier bestudeerde dyade kan komen. Een andere vragenlijst met gesloten en open vragen die de specifieke rol van de sociale ondersteuner in het leven en de zwangerschap van de studiedeelnemer tijdens de studieperiode, de communicatie of het contact met de studiedeelnemer onderzoekt en welke dingen ze samen hebben besproken of gedaan, het soort vrijwillige en gevraagde hulp of ondersteuning gegeven aan of ontvangen door de studiedeelnemer tijdens de zwangerschap om haar ervaring te verbeteren en het bijwonen van geplande ANC-bezoeken, uitdagingen en ervaringen met sociale ondersteuning zullen worden toegediend bij het verlaten. Bij het verlaten (binnen 2-4 weken na de bevalling) zal een enquête worden gehouden om het begrip, voorkeuren, antipathieën en uitdagingen, waargenomen bruikbaarheid, gebruiksgemak, feitelijk gebruik en barrières van het op mHealth gebaseerde interventiemodel voor sociale ondersteuning te beoordelen. verbetering van het gebruik van kraamzorg. Andere uitkomsten van de bevalling (een doodgeboorte en/of overlijden van de moeder), vrouwen die reageren op een sms-melding, aantal aanmeldingen bij de CommCare-applicatie, tijd tussen geplande en daadwerkelijke ANC-beoordeling, voorbereiding op de geboorte, wijze van bevalling, starten met borstvoeding, 1 en 5-minuten Apgar-scores (indien bekend), neonataal gewicht, behoefte aan neonatale of maternale reanimatie, gebruik van geassisteerde beademing door moeder of neonaat, verblijf in het ziekenhuis en alle andere gerapporteerde maternale of neonatale complicaties worden gedocumenteerd. ANC-aanwezigheids- en bevallingsdetails worden verzameld door de routinematig verstrekte ANC-kaarten en postnatale ontslagformulieren te bekijken die worden verstrekt om zelfrapportage te bevestigen. Vrouwen worden gedurende minimaal 6 maanden gevolgd en krijgen de standaard routinematige zorg die wordt geboden in de kraamcentra. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een online database die zal worden ontwikkeld in CommCare om de volledigheid van gegevens, het beheer en de kwaliteitscontrole te verbeteren. Verificatie van gegevensinvoer omvat algoritmen die automatisch ingevulde formulieren controleren op ontbrekende, buiten bereik of inconsistente waarden voordat een formulier op de website kan worden opgeslagen. Daarnaast zullen ook exit-diepte-interviews worden gehouden met 30 studiedeelnemers (15 uit elke interventiearm) en 10 sociale supporters om de patronen van sociale steun en de effectmechanismen van de interventie te onderzoeken. Deze selectie zal gebaseerd zijn op de prenatale en perinatale uitkomsten van de studiedeelnemer, het type sociale steun en de kenmerken van de studiedeelnemer. Deze gesprekken worden binnen de 2-4 weken postpartum gehouden. Interviewgidsen zullen worden ontwikkeld met begeleiding van geobserveerde kwantitatieve resultaten, evenals twee theoretische kaders; de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) en de HUM. Deze gesprekken zullen een uur duren. Om de kwaliteit van de gegevens te maximaliseren, zullen we de geïnterviewden vragen waar mogelijk feitelijke ervaringen en gebeurtenissen te beschrijven. Voorbeelden van interviewonderwerpen zijn: (1) Ervaringen: beschrijvingen van bijzondere ervaringen met het telefoon- en sms-type (de meest recente herinnering of melding, of telefonisch ontvangen en wat er als gevolg daarvan is gebeurd, de meest of minst nuttige/nuttige herinnering, melding of telefoon ontvangen en wat er als resultaat is gebeurd, (2) acceptatie: voor- en nadelen van de mHealth-interventie, gebruiksgemak, de mogelijkheid om ondersteuning te vragen of te krijgen als dat nodig is, begeleiding bij wat te doen, sms-type; ervaren problemen met de interventie; ideeën voor verbetering, intentie om in de toekomst te gebruiken (3) gevolgen: veranderingen of gebrek aan veranderingen als gevolg van het gebruik van mHealth-interventie en sms-type; (4) vergelijkingen en attitude: verschillen, overeenkomsten en attitude tussen de sms-types en andere interventies .

Kwantitatieve gegevensanalyse. Ik zal samenvattende statistieken gebruiken om de gezondheidsgerelateerde en sociaal-demografische gegevens voor zowel studiedeelnemers als sociale supporters tussen armen te vergelijken. We zullen de technische functie van de interventie verifiëren aan de hand van de volgende statistieken: aantal geslaagde aanmeldingen bij applicaties, aantal sms'jes dat de deelnemer heeft ontvangen boven het aantal verwachte sms'jes per protocol, aantal en type technische problemen die zijn ondervonden, aantal sms-meldingen waarop is gereageerd door de sociale supporters, aantal vrouwen dat reageert op een sms-herinnering of -melding, tijd tussen geplande en daadwerkelijke ANC-beoordeling. Ik zal de aanvaardbaarheid beoordelen door een beschrijving te geven van de lengte van aanmeldingen bij de applicatie, de betrokkenheid van de applicatie, het aantal likes of dislikes voor de interventie en het gerapporteerde gebruiksgemak. Hoewel ik niet in staat ben om significante verschillen te detecteren, zal ik voorlopig de gezondheidsresultaten van de moeder tussen de drie onderzoeksarmen vergelijken om de vermogensvereisten voor toekomstige grotere interventiestudies te overwegen. Deze uitkomsten omvatten het bijwonen van ten minste 4 ANC-bezoeken, bevalling in aanwezigheid van bekwaam personeel, doodgeboorte en moedersterfte. Om dit te doen, zal ik univariabele en multivariabele Poisson-regressiemodellen passen. Het multivariabele model zal bestaan ​​uit die basislijnvariabelen waarvan de p-waarde <0,1 zal zijn van het univariabele model. In alle regressiemodellen zal een onderzoeksarm worden opgenomen om te controleren op mogelijke verschillen in ANC of leveringsresultaten. De sociale steun van de studiedeelnemer en de kenmerken van de sociale ondersteuner (type relatie, inkomensstatus, voedselonzekerheid, alcoholgebruik, geslacht, eerdere verloskundige geschiedenis, bevallingsstatus, plaats van bevalling, morbiditeit/gezondheidsstatus, alcoholgebruik, geslacht en betrokkenheid bij welke gezondheids- of gemeenschapsgroep zal worden beoordeeld als potentiële voorspellers van ANC en leveringsresultaten op basis van mogelijke impact op de relatie en instrumentele ondersteuning voor de studiedeelnemer. De sociale steun van de studiedeelnemer wordt verdeeld in instrumentele en emotionele steun. Interacties tussen instrumentele ondersteuning en voedselonzekerheid met behulp van de aanbevolen Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) en inkomensstatus zullen ook worden beoordeeld vanwege de lage hulpbronnen van deze omgeving, die het vermogen om fysieke ondersteuning te bieden kan belemmeren ondanks de intentie om dit te doen. Data-analyse zal worden uitgevoerd in STATA versie 13.

Kwalitatieve data-analyse: Diepte-interviews worden digitaal opgenomen en getranscribeerd. Het doel van de interviews is om de ervaringen van de deelnemers met de op mHealth gebaseerde interventie voor sociale ondersteuning, de werkingsmechanismen en/of contextuele verklaringen die zijn waargenomen binnen de kwantitatieve resultaten, acceptatie en patronen van sociale ondersteuning te documenteren. Kwalitatieve analyse zal inductief zijn en categorieën zullen worden afgeleid uit de verschillende interviews met sociale ondersteuners/studiedeelnemers en open vragen. Deze antwoorden worden getranscribeerd in het Engels en gecodeerd met behulp van Atlas.ti. Vervolgens worden categorieën ontwikkeld en gepresenteerd met illustratieve citaten uit gegevens van studiedeelnemers en sociale ondersteuners om de rol, het type, de uitdagingen, de acceptatie en de ervaring van de interventie tijdens de onderzoeksperiode uit te leggen.