Pasientsentrerte mobilteknologiintervensjoner for å forbedre mødrehelsen i Uganda

Mål 3 Oversikt. Etterforskeren vil pilotteste intervensjonen for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet for å forbedre ANC-utnyttelse og dyktige fødsler. Randomisering av 120 voksne gravide kvinner i svangerskapsalder ≤ 20 uker med amenoré til standardbehandling (informasjonsgivning) (n=40), mHealth SMS-intervensjon (n=40) og mHealth SMS-intervensjon pluss mHealth sosial støtteengasjement (n=40 ) vil bli gjort. Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil være primære resultater. ANC-besøksdeltakelse og andel av fødsler som er til stede av en dyktig leverandør vil bli samlet inn for kraftanslag for fremtidige studier, designet for å teste effektiviteten av intervensjonen.

Studiemiljø: Denne studien vil finne sted ved Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom svangerskapsklinikken, som mottar over 30 000 kvinner som deltar på rutinemessig svangerskapsomsorg årlig (både normale og høyrisikosvangerskap). Sykehuset gjennomfører over 10 000 leveranser per år. Barseltjenester, inkludert levering, gis stort sett gratis gjennom offentlige sykehus og helsestasjoner.

Studieprosedyrer: Studiedeltakere randomisert til en av intervensjonsarmene vil motta CommCare-applikasjonen (eMobilize-Uganda) som vil inkludere meldingsinnhold og informasjon utviklet i mål 2. Deltakerne vil få tilstrekkelige instruksjoner om hvordan de bruker applikasjonen for å hente informasjon. Tidene og lengden for individuelle påloggingsøkter vil bli registrert og overført til serveren. Smarttelefonen vil fungere som en inngangsport for å vise og visualisere tiltenkt meldingsinnhold i form av tale, video eller tekst. Når visualiseringen er fullført, vil påloggingsdata bli overført fra gateway-enheten til en sikker nettbasert server for lagring eller videre visning gjennom en nettportal etter en melding om å bekrefte fullført visningsøkt og logge ut for å muliggjøre innsending av data til server for gjennomgang via passordtilgang til enhver enhet som kan få tilgang til nettet. Pålogginger i perioder med utilstrekkelig mobilmottak vil bli lagret for senere overføring. Studiedeltakere vil få utlevert solcelleladere og påminnet om å lade telefonene etter behov under påmelding. SMS vil også bli sendt via CommCare. Pålogging av applikasjoner vil bli vurdert som proxyer for å få tilgang til informasjon for å endre eksisterende predisponerende faktorer (som negativ helsetro) som kan muliggjøre og forbedre opplevd behov for å søke omsorg. Engasjement av sosiale nettverk vil være å muliggjøre tjenesteutnyttelse og motivere enkeltpersoner til å søke omsorg gjennom regelmessige planlagte SMS-påminnelser.

Randomisering: Før studiestart vil en tilfeldig tallgenerator bli brukt for å bestemme armtildeling for studiedeltakere. Forskningsassistenter vil bli informert om armoppgaven ved deltakerregistrering. Studiearmer vil bli definert som følger: Arm 1: vil kun motta standarden for omsorg (informasjonsgivende), som en "Kontrollarm". Studiedeltakere i denne armen vil ikke motta SMS-påminnelser eller sosiale supportervarsler. Arm 2, også kalt "Planlagt SMS-arm": Vil motta en mHealth-intervensjon rettet mot studiedeltakeren (som helseinformasjon på en eMobilize-Uganda-applikasjon eller meldings- og SMS-påminnelser, eller et taleanrop hvis det er høy risiko). En ukentlig SMS-påminnelse om den forestående ANC-avtalen og forventet leveringsdato på deres foretrukne tidspunkt og ukedag vil bli sendt til studiedeltakerne. Innholdet i SMS-påminnelsene vil bli tilpasset og bestemt av alle ved påmelding. Hvis deltakeren ikke har noen preferanse, vil vi foreslå "Dette er din ANC-besøkspåminnelse, og oppmuntrer deg til å delta". Denne teknologien er allerede integrert og kjører i Uganda via Yo! Uganda Gateway. Arm 3: Vil motta en helseintervensjon rettet mot deltakeren pluss en intervensjon rettet mot å engasjere den sosiale støttespilleren. Studiedeltakere vil motta helseinformasjon og SMS-påminnelser på samme måte som for "planlagt SMS-arm" ovenfor + ukentlige SMS-varsler til de 2 forhåndsidentifiserte sosiale støttespillerne. Meldinger vil inneholde kommende ANC-besøk og leveringsfrist for studiedeltakeren de støtter i hele studieoppfølgingsperioden (også kalt "social support engagement arm"). Sosiale støttespillere vil kunne tilpasse SMS-innholdet ved påmelding. De vil bli bedt om å hjelpe studiedeltakere med eventuelle problemer som kan påvirke ANC-deltakelse eller levering av anlegg, men vil ikke få spesifikke instruksjoner om hva de skal gjøre.

Datainnsamling: vil bli utført på det lokale språket, Runyankole. Kvantitative spørreskjemadata vil bli samlet inn fra både studiedeltakerne og deres sosiale støttespillere ved påmelding om følgende emner: sosio-demografiske egenskaper: mors alder, graviditet, paritet, svangerskapsalder, høyrisikosykelighet prenatal og før fødsel, depresjon, helse, matusikkerhet , alkoholbruk, sosial støtte, reproduktiv helsehistorie, oppfatninger om graviditet og fødsel. Rapporter om sosial støtte mottatt av studiedeltakere vil ikke spesifisere kilden, da den kan oppstå utenfor dyaden som er studert her. Et annet spørreskjema med lukkede og åpne spørsmål som utforsker spesifikk rolle som sosial støttespiller i studiedeltakers liv og svangerskap i studieperioden, kommunikasjon eller kontakt med studiedeltaker og hvilke ting de snakket om eller gjorde sammen, type frivillig og etterspurt hjelp eller støtte gitt til eller mottatt av studiedeltakeren under svangerskapet for å forbedre hennes opplevelse og oppmøte av planlagte ANC-besøk, utfordringer og erfaringer til sosial støtte vil bli administrert ved utgang. Ved utreise (innen 2-4 uker etter fødselen) vil det bli administrert en undersøkelse for å vurdere forståelsen, liker, misliker og utfordringer, opplevd nytte, brukervennlighet, faktisk bruk, barrierer for den mHelsebaserte intervensjonsmodellen for sosial støtte rettet mot bedre utnyttelse av barseltjenester. Andre leveringsutfall (som har en død fødsel og eller mors død), kvinner som svarer på en SMS-varsling, antall pålogginger til CommCare-applikasjonen, tid mellom planlagt og faktisk ANC-gjennomgang, fødselsberedskap, leveringsmåte, igangsetting av amming, 1 og 5-minutters Apgar-score (hvis kjent), neonatal vekt, behov for nyfødt- eller mors gjenoppliving, bruk av assistert ventilasjon av mor eller nyfødt, sykehusopphold og alle andre rapporterte mors- eller neonatale komplikasjoner vil bli dokumentert. ANC oppmøte og leveringsdetaljer vil bli samlet inn ved å gå gjennom de rutinemessige ANC-kortene og postnatal utskrivningsskjemaer for å bekrefte egenrapporter. Kvinner vil bli fulgt i minst 6 måneder og vil motta den vanlige rutinemessige omsorgen som gis ved barselsentrene. Data vil bli samlet inn ved hjelp av en online database som vil bli utviklet i CommCare for å forbedre datafullstendighet, styring og kvalitetskontrollovervåking. Verifisering av datainntasting vil inkludere algoritmer som automatisk sjekker utfylte skjemaer for manglende, utenfor rekkevidde eller inkonsistente verdier før et skjema kan lagres på nettstedet. I tillegg vil det også bli gjennomført dybdeintervjuer med 30 studiedeltakere (15 fra hver intervensjonsarm) og 10 sosiale støttespillere for å utforske mønstrene for sosial støtte og effektmekanismene til intervensjonen. Dette utvalget vil være basert på studiedeltakerens prenatale og perinatale utfall, type sosial støtte og studiedeltakers egenskaper. Disse intervjuene skal gjennomføres innen 2-4 uker etter fødsel. Intervjuguider vil bli utviklet med veiledning fra observerte kvantitative resultater, samt to teoretiske rammeverk; den enhetlige teorien om aksept og bruk av teknologi (UTAUT) og HUM. Disse intervjuene vil vare i en time. For å maksimere datakvaliteten vil vi be intervjuobjektene om å beskrive faktiske opplevelser og hendelser der det er mulig. Eksempler på intervjutemaer vil være: (1) Erfaringer: beskrivelser av spesielle erfaringer med telefon- og SMS-typen (siste påminnelse eller melding, eller telefon mottatt og hva som skjedde som et resultat, den mest eller minst nyttige/nyttige påminnelsen, varsling eller telefon mottatt og hva som skjedde som et resultat, (2) aksept: fordeler og ulemper ved mHealth-intervensjonen, brukervennlighet, dens evne til å be om eller få støtte etter behov, veiledning om hva du skal gjøre, SMS-type; problemer med intervensjon; ideer til forbedring, intensjon om bruk i fremtiden (3) konsekvenser: endringer eller mangel på endringer som følge av bruk av mHealth-intervensjon og SMS-type; (4) sammenligninger og holdning: forskjeller, likheter og holdning på tvers av SMS-typene og andre intervensjoner .

Kvantitativ dataanalyse. Jeg vil bruke oppsummeringsstatistikk for å sammenligne de helserelaterte og sosiodemografiske dataene for både studiedeltakere og sosiale støttespillere mellom armene. Vi vil verifisere den tekniske funksjonen til intervensjonen med følgende statistikk: Antall vellykkede applikasjonspålogginger, antall SMS mottatt av deltakeren over antall SMS forventet per protokoll, antall og type tekniske problemer som oppstår, antall SMS-varsler svarte til av de sosiale støttespillerne, antall kvinner som svarer på en SMS-påminnelse eller varsling, tid mellom planlagt og faktisk ANC-gjennomgang. Jeg vil vurdere aksept ved å beskrive lengden på applikasjonspålogginger, engasjement for applikasjonen, antall likes eller dislikes for intervensjonen og rapportert brukervennlighet. Selv om jeg ikke er drevet til å oppdage signifikante forskjeller, vil jeg foreløpig sammenligne mødrehelseresultater mellom de tre studiearmene for å vurdere kraftbehov for fremtidige større intervensjonsstudier. Disse resultatene vil inkludere oppmøte på minst 4 ANC-besøk, levering i nærvær av dyktig personell, dødfødsel og mors død. For å gjøre det, vil jeg tilpasse univariable og multivariable Poisson-regresjonsmodeller. Den multivariable modellen vil bestå av de grunnlinjevariablene hvis p-verdi vil være <0,1 fra den univariable modellen. En studiearm vil bli inkludert i alle regresjonsmodeller for å kontrollere eventuelle forskjeller i ANC eller leveringsutfall. Studiedeltakerens sosiale støtte og sosialstøttens egenskaper (type forhold, inntektsstatus, matusikkerhet, alkoholbruk, kjønn, tidligere fødselshistorie, leveringsstatus, fødested, sykelighet/helsestatus, alkoholbruk, kjønn og involvering i ev. helse- eller samfunnsgruppe vil bli vurdert som potensielle prediktorer for ANC og leveringsresultater basert på potensiell innvirkning på forholdet og instrumentell støtte for studiedeltakeren. Studiedeltakerens sosiale støtte vil deles inn i instrumentell og emosjonell støtte. Interaksjoner mellom instrumentell støtte og matusikkerhet ved bruk av den anbefalte tilgangsskalaen for husholdningsmatusikkerhet (HFIAS) og inntektsstatus vil også bli vurdert på grunn av den lave ressursnaturen til denne innstillingen som kan hindre evnen til å gi fysisk støtte til tross for intensjonen om å gjøre det. Dataanalyse vil bli utført i STATA versjon 13.

Kvalitativ dataanalyse: Dybdeintervjuer vil bli digitalt tatt opp og transkribert. Målet med intervjuene vil være å dokumentere deltakernes opplevelser av den mHelsebaserte sosiale støtteintervensjonen, effektmekanismer og/eller kontekstuelle forklaringer observert innenfor de kvantitative resultatene, aksept og mønstre for sosial støtte. Kvalitativ analyse vil være induktiv og kategorier vil bli utledet fra de ulike sosiale støttespillere/studiedeltakerintervjuene og åpne spørsmål. Disse svarene vil bli transkribert til engelsk og kodet ved hjelp av Atlas.ti. Kategorier vil deretter bli utviklet og presentert med illustrerende sitater fra studiedeltaker- og sosialstøttedata for å forklare rolle, type, utfordringer, aksept og opplevelse av intervensjonen i løpet av studieperioden.