Intervenções de tecnologia móvel centradas no paciente para melhorar a saúde materna em Uganda

Objetivo 3 Visão geral. O investigador fará um teste piloto da intervenção para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar para melhorar a utilização de CPN e partos qualificados. Randomização de 120 mulheres grávidas adultas com idade gestacional ≤ 20 semanas de amenorréia para padrão de atendimento (fornecimento de informações) (n = 40), intervenção mHealth SMS (n = 40) e intervenção mHealth SMS mais engajamento de suporte social mHealth (n = 40 ) será feito. Viabilidade e aceitabilidade serão os resultados primários. A frequência de consultas de ANC e a proporção de partos assistidos por um profissional qualificado serão coletadas para estimativas de poder para estudos futuros, projetados para testar a eficácia da intervenção.

Cenário do estudo: Este estudo será realizado no Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda. As participantes serão recrutadas por meio da Clínica pré-natal, que recebe anualmente mais de 30.000 mulheres com atendimento pré-natal de rotina (tanto em gestações normais quanto em gestações de alto risco). O hospital realiza mais de 10.000 partos por ano. Os serviços de maternidade, incluindo o parto, são em grande parte fornecidos gratuitamente por hospitais públicos e centros de saúde.

Procedimentos do estudo: Os participantes do estudo randomizados para qualquer um dos braços de intervenção receberão o aplicativo CommCare (eMobilize-Uganda) que incluirá o conteúdo da mensagem e as informações desenvolvidas no objetivo 2. Os participantes receberão instruções adequadas sobre como usar o aplicativo para recuperar informações. Os horários e a duração das sessões de login individuais serão registrados e transmitidos ao servidor. O smartphone servirá como um gateway para exibir e visualizar o conteúdo da mensagem pretendida na forma de voz, vídeo ou texto. Depois que a visualização estiver concluída, os dados de login serão transmitidos do dispositivo de gateway para um servidor seguro baseado na Web para armazenamento ou visualização adicional por meio de um portal da Web, seguindo um prompt para confirmar a conclusão da sessão de visualização e fazer logout para permitir o envio de dados ao servidor para revisão via senha de acesso de qualquer dispositivo que possa acessar a web. Os logins durante períodos de recepção celular inadequada serão armazenados para transmissão posterior. Os participantes do estudo receberão carregadores solares e serão lembrados de carregar os telefones conforme necessário durante a inscrição. O SMS também será enviado via CommCare. Os logins de aplicativos serão considerados como substitutos para acessar informações para alterar os fatores predisponentes existentes (como crenças negativas de saúde) que podem permitir e melhorar a necessidade percebida de procurar atendimento. O envolvimento das redes sociais será para permitir a utilização do serviço e motivar os indivíduos a procurar atendimento por meio de lembretes regulares por SMS.

Randomização: Antes do início do estudo, um gerador de números aleatórios será usado para determinar a atribuição de braço para os participantes do estudo. Os assistentes de pesquisa serão informados sobre a atribuição do braço no momento da inscrição do participante. Os braços do estudo serão definidos da seguinte forma: Braço 1: receberá apenas o padrão de atendimento (fornecimento de informações), como um "braço de controle". Os participantes do estudo neste braço não receberão lembretes por SMS nem notificações de suporte social. Braço 2, também chamado de "braço SMS agendado": Receberá uma intervenção mHealth direcionada ao participante do estudo (como informações de saúde em um aplicativo eMobilize-Uganda ou mensagens e lembretes SMS, ou uma chamada de voz se for de alto risco). Um lembrete semanal por SMS sobre a consulta CPN iminente e a data prevista para o parto no horário e dia da semana preferidos será enviado aos participantes do estudo. O conteúdo dos lembretes por SMS será personalizado e determinado por todos no ato da inscrição. Se o participante não tiver preferência, sugerimos "Este é o seu lembrete de visita CPN, incentivando-o a comparecer". Essa tecnologia já está integrada e funcionando em Uganda por meio do Yo! Portal de Uganda. Braço 3: Receberá uma intervenção de mhealth direcionada ao participante mais uma intervenção direcionada para envolver o suporte social. Os participantes do estudo receberão informações de saúde e lembretes por SMS iguais aos do "braço de SMS agendado" acima + notificações semanais por SMS para os 2 apoiadores sociais pré-identificados. As notificações incluirão a próxima visita CPN e data de entrega para o participante do estudo que estão apoiando durante todo o período de acompanhamento do estudo (também chamado de "braço de engajamento de apoio social"). Os apoiadores sociais poderão personalizar o conteúdo do SMS no momento da inscrição. Eles serão aconselhados a ajudar os participantes do estudo com quaisquer problemas que possam afetar o atendimento CPN ou o parto nas instalações, mas não receberão instruções específicas sobre o que fazer.

Coleta de dados: será realizada no idioma local, Runyankole. Os dados do questionário quantitativo serão coletados dos participantes do estudo e de seus apoiadores sociais no momento da inscrição sobre os seguintes tópicos: características sociodemográficas: idade materna, gravidez, paridade, idade gestacional, morbidades de alto risco pré-natal e pré-parto, depressão, saúde, insegurança alimentar , uso de álcool, apoio social, histórico de saúde reprodutiva, percepções sobre gravidez e parto. Os relatos de suporte social recebidos pelos participantes do estudo não especificarão a fonte, pois podem ocorrer fora da díade aqui estudada. Outro questionário com perguntas fechadas e abertas que explora o papel específico do suporte social na vida e gravidez do participante do estudo durante o período do estudo, comunicação ou contato com o participante do estudo e sobre o que eles conversaram ou fizeram juntos, o tipo de ajuda voluntária e solicitada ou o apoio dado ou recebido pela participante do estudo durante a gravidez para melhorar sua experiência e comparecimento às consultas de CPN agendadas, desafios e experiências de apoio social serão administrados na saída. Na saída (dentro de 2-4 semanas após o parto), uma pesquisa será administrada para avaliar a compreensão, gostos, desgostos e desafios, utilidade percebida, facilidade de uso, uso real, barreiras do modelo de intervenção de apoio social baseado em mHealth destinado a melhorar a utilização dos serviços de maternidade. Outros resultados do parto (natimorto e/ou morte materna), mulheres respondendo a uma notificação por SMS, número de logins no aplicativo CommCare, tempo entre a revisão CPN agendada e real, preparação para o parto, tipo de parto, início da amamentação, 1 e Apgar de 5 minutos (se conhecido), peso neonatal, necessidade de reanimação neonatal ou materna, uso de ventilação assistida pela mãe ou neonato, internação hospitalar e quaisquer outras complicações maternas ou neonatais relatadas serão documentados. Os detalhes de comparecimento e parto do CPN serão coletados por meio da revisão dos cartões de CPN fornecidos rotineiramente e dos formulários de alta pós-natal fornecidos para confirmar os auto-relatos. As mulheres serão acompanhadas por pelo menos 6 meses e receberão os cuidados de rotina padrão fornecidos nas maternidades. Os dados serão coletados usando um banco de dados online que será desenvolvido na CommCare para melhorar a integridade dos dados, gerenciamento e monitoramento do controle de qualidade. A verificação de entrada de dados incluirá algoritmos que verificam automaticamente os formulários preenchidos em busca de valores ausentes, fora do intervalo ou inconsistentes antes que um formulário possa ser salvo no site. Além disso, também serão realizadas entrevistas em profundidade com 30 participantes do estudo (15 de cada braço de intervenção) e 10 apoiadores sociais para explorar os padrões de apoio social e os mecanismos de efeito da intervenção. Essa seleção será baseada nos resultados pré-natais e perinatais da participante do estudo, tipo de apoio social e características da participante do estudo. Essas entrevistas serão realizadas dentro de 2 a 4 semanas após o parto. Os roteiros de entrevista serão desenvolvidos com base nos resultados quantitativos observados, bem como em dois referenciais teóricos; a Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT) e o HUM. Estas entrevistas terão a duração de uma hora. Para maximizar a qualidade dos dados, pediremos aos entrevistados que descrevam experiências e eventos reais sempre que possível. Exemplos de tópicos de entrevista serão: (1) Experiências: descrições de experiências específicas com o tipo de telefone e SMS (o lembrete ou notificação mais recente, ou telefone recebido e o que aconteceu como resultado, o lembrete mais ou menos útil/útil, notificação ou telefone recebido e o que aconteceu como resultado, (2) aceitação: vantagens e desvantagens da intervenção mHealth, facilidade de uso, sua capacidade de solicitar ou obter suporte conforme necessário, orientação sobre o que fazer, tipo de SMS; problemas vivenciados com o intervenção; ideias para melhoria, intenção de usar no futuro (3) consequências: mudanças ou falta de mudanças resultantes do uso da intervenção mHealth e tipo de SMS; (4) comparações e atitude: diferenças, semelhanças e atitude entre os tipos de SMS e outras intervenções .

Análise de dados quantitativos. Usarei estatísticas resumidas para comparar os dados sociodemográficos e relacionados à saúde dos participantes do estudo e dos apoiadores sociais entre os grupos. Verificaremos a função técnica da intervenção com as seguintes estatísticas: número de logins bem-sucedidos no aplicativo, número de SMS recebidos pelo participante sobre o número de SMS previstos por protocolo, número e tipo de problemas técnicos encontrados, número de notificações por SMS respondidas pelos apoiadores sociais, número de mulheres que responderam a um lembrete ou notificação por SMS, tempo entre a revisão CPN programada e real. Avaliarei a aceitabilidade descrevendo a duração dos logins do aplicativo, o engajamento do aplicativo, o número de curtidas ou não para a intervenção e a facilidade de uso relatada. Embora não tenha poder para detectar diferenças significativas, compararei preliminarmente os resultados de saúde materna entre os três braços do estudo para considerar os requisitos de poder para futuros estudos de intervenção maiores. Esses resultados incluirão a participação em pelo menos 4 consultas CPN, parto na presença de pessoal qualificado, natimorto e morte materna. Para tanto, ajustarei modelos de regressão de Poisson univariados e multivariados. O modelo multivariável incluirá aquelas variáveis ​​de linha de base cujo valor-p será <0,1 do modelo univariável. Um braço de estudo será incluído em todos os modelos de regressão para controlar quaisquer diferenças potenciais no ANC ou nos resultados do parto. O suporte social do participante do estudo e as características do suporte social (tipo de relacionamento, situação de renda, insegurança alimentar, uso de álcool, sexo, história obstétrica anterior, situação do parto, local do parto, morbidade/estado de saúde, uso de álcool, sexo e envolvimento em qualquer grupo de saúde ou comunidade será avaliado como preditores potenciais de CPN e resultados de entrega com base no impacto potencial no relacionamento e apoio instrumental para o participante do estudo. O suporte social do participante do estudo será dividido em suporte instrumental e suporte emocional. As interações entre o apoio instrumental e a insegurança alimentar usando a Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Familiar (HFIAS) recomendada e o status de renda também serão avaliadas devido à natureza de poucos recursos desse ambiente, que pode impedir a capacidade de fornecer suporte físico, apesar da intenção de fazê-lo. A análise dos dados será realizada no STATA versão 13.

Análise qualitativa dos dados: As entrevistas em profundidade serão gravadas e transcritas digitalmente. O objetivo das entrevistas será documentar as experiências dos participantes da intervenção de suporte social baseada em mHealth, mecanismos de efeito e/ou explicações contextuais observadas nos resultados quantitativos, aceitação e padrões de suporte social. A análise qualitativa será indutiva e as categorias serão derivadas das diferentes entrevistas e questões abertas com os diferentes apoiadores sociais/participantes do estudo. Essas respostas serão transcritas para o inglês e codificadas usando o Atlas.ti. As categorias serão então desenvolvidas e apresentadas com citações ilustrativas dos dados dos participantes do estudo e do suporte social para explicar o papel, tipo, desafios, aceitação e experiência da intervenção durante o período do estudo.