Intervence mobilních technologií zaměřené na pacienty ke zlepšení zdraví matek v Ugandě

Cíl 3 Přehled. Vyšetřovatel bude pilotně testovat intervenci, aby posoudil proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost pro zlepšení využití ANC a kvalifikovaných porodů. Randomizace 120 dospělých těhotných žen v gestačním věku ≤ 20 týdnů amenorey na standardní péči (poskytování informací) (n=40), mHealth SMS intervenci (n=40) a mHealth SMS intervenci plus zapojení sociální podpory mHealth (n=40 ) bude uděláno. Primárními výsledky budou proveditelnost a přijatelnost. Návštěvnost ANC a podíl porodů navštěvovaných kvalifikovaným poskytovatelem budou shromážděny pro odhady výkonu pro budoucí studie, jejichž cílem je otestovat účinnost intervence.

Nastavení studie: Tato studie bude probíhat v Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda. Účastnice budou získávány prostřednictvím prenatální kliniky, která ročně přijímá více než 30 000 žen, které se účastní běžné prenatální péče (normální i vysoce riziková těhotenství). Ročně nemocnice provede přes 10 000 porodů. Porodní služby, včetně porodu, jsou většinou poskytovány zdarma prostřednictvím veřejných nemocnic a zdravotních středisek.

Postupy studie: Účastníci studie randomizovaní do jedné z intervenčních větví obdrží aplikaci CommCare (eMobilize-Uganda), která bude obsahovat obsah zprávy a informace vyvinuté v cíli 2. Účastníci získají adekvátní instrukce, jak aplikaci používat k získávání informací. Časy a délka jednotlivých přihlašovacích relací budou zaznamenány a přeneseny na server. Chytrý telefon bude sloužit jako brána pro zobrazení a vizualizaci zamýšleného obsahu zpráv ve formě hlasu, videa nebo textu. Po dokončení vizualizace budou přihlašovací údaje přeneseny ze zařízení brány na zabezpečený webový server pro uložení nebo další prohlížení prostřednictvím webového portálu po výzvě k potvrzení dokončení relace prohlížení a odhlášení, aby bylo možné odeslat data do server pro kontrolu prostřednictvím hesla přístup z jakéhokoli zařízení, které má přístup k webu. Přihlášení během období nedostatečného mobilního příjmu budou uložena pro pozdější přenos. Účastníci studie dostanou během zápisu solární nabíječky a připomenou jim, aby si nabíjeli telefony podle potřeby. SMS budou také zasílány prostřednictvím CommCare. Přihlašovací údaje do aplikací budou považovány za proxy pro přístup k informacím ke změně existujících predisponujících faktorů (jako jsou negativní zdravotní přesvědčení), které by mohly umožnit a zlepšit vnímanou potřebu vyhledat péči. Zapojení sociálních sítí umožní využívat služby a motivovat jednotlivce k vyhledání péče prostřednictvím pravidelných pravidelných SMS upomínek.

Randomizace: Před zahájením studie bude k určení přiřazení paží účastníkům studie použit generátor náhodných čísel. Výzkumní asistenti budou informováni o přidělení paže v době zápisu účastníků. Studijní ramena budou definována následovně: Rameno 1: obdrží pouze standardní péči (poskytování informací), jako „kontrolní rameno“. Účastníci studie v této větvi nebudou dostávat žádné SMS upomínky ani upozornění na sociální podporu. Rameno 2, také nazývané „Scheduled SMS arm“: Obdrží mHealth zásah cílený na účastníka studie (jako jsou zdravotní informace v aplikaci eMobilize-Uganda nebo zasílání zpráv a SMS připomenutí nebo hlasový hovor, pokud je vysoce ohrožen). Účastníkům studie bude zasláno týdenní SMS upozornění na blížící se schůzku ANC a očekávané datum doručení v preferovaný čas a den v týdnu. Obsah upomínek SMS si každý přizpůsobí a určí jej při registraci. Pokud účastník nemá žádnou preferenci, navrhneme „Toto je vaše připomínka návštěvy ANC, která vás vybízí k účasti“. Tato technologie je již integrována a běží v Ugandě prostřednictvím Yo! Ugandská brána. Rameno 3: Obdrží mhealth intervenci zaměřenou na účastníka plus intervenci zaměřenou na zapojení sociálního podporovatele. Účastníci studie obdrží zdravotní informace a SMS připomenutí stejné jako u „plánované SMS větve“ výše + týdenní SMS upozornění pro 2 předem identifikované sociální podporovatele. Oznámení budou obsahovat nadcházející návštěvu ANC a datum doručení pro účastníka studie, kterého podporují, po celé období sledování studie (také nazývané „závazek sociální podpory“). Sociální příznivci si budou moci přizpůsobit obsah SMS při registraci. Bude jim doporučeno, aby pomohli účastníkům studie s jakýmikoli problémy, které mohou ovlivnit docházku ANC nebo doručení do zařízení, ale nedostanou konkrétní pokyny, co mají dělat.

Sběr dat: bude prováděn v místním jazyce, Runyankole. Kvantitativní dotazníková data budou sbírána jak od účastníků studie, tak od jejich sociálních podporovatelů při zápisu na tato témata: sociodemografické charakteristiky: věk matky, gravidita, parita, gestační věk, prenatální a předporodní vysoce rizikové morbidity, deprese, zdraví, potravinová nejistota , užívání alkoholu, sociální podpora, anamnéza reprodukčního zdraví, vnímání těhotenství a porodu. Zprávy o sociální podpoře obdržené účastníky studie nebudou specifikovat zdroj, protože by se mohla objevit mimo zde studovanou dyádu. Další dotazník s uzavřenými a otevřenými otázkami, který zkoumá specifickou roli sociálního podporovatele v životě a těhotenství účastnice studie během studijního období, komunikaci nebo kontakt s účastnicí studie a o tom, o čem spolu mluvili nebo dělali, typ dobrovolné a žádané pomoci nebo podpora poskytnutá nebo obdržená účastnicí studie během těhotenství s cílem zlepšit její zkušenosti a účast na plánovaných návštěvách ANC, výzvy a zkušenosti se sociální podporou budou poskytovány při ukončení. Při ukončení (během 2–4 týdnů po porodu) bude proveden průzkum, který zhodnotí porozumění, sympatie, nesympatie a výzvy, vnímanou užitečnost, snadnost použití, skutečné použití, bariéry intervenčního modelu založeného na mHealth zaměřeném na zlepšení využívání porodnických služeb. Další výsledky porodu (mrtvý porod nebo úmrtí matky), reakce žen na SMS upozornění, počet přihlášení do aplikace CommCare, doba mezi plánovanou a skutečnou kontrolou ANC, připravenost na porod, způsob porodu, zahájení kojení, 1 a 5minutové skóre Apgar (pokud je známo), novorozenecká hmotnost, potřeba novorozenecké nebo mateřské resuscitace, použití asistované ventilace matkou nebo novorozencem, pobyt v nemocnici a jakékoli další hlášené mateřské nebo neonatální komplikace budou dokumentovány. Údaje o docházce a doručení ANC budou shromážděny kontrolou běžně poskytovaných karet ANC a formulářů pro postnatální propuštění, které jsou poskytovány k potvrzení vlastních hlášení. Ženy budou sledovány po dobu minimálně 6 měsíců a bude jim poskytnuta standardní běžná péče poskytovaná v mateřských centrech. Data budou shromažďována pomocí online databáze, která bude vyvinuta v CommCare za účelem zlepšení úplnosti dat, řízení a monitorování kontroly kvality. Ověření zadávání dat bude zahrnovat algoritmy, které automaticky kontrolují vyplněné formuláře na chybějící, mimo rozsah nebo nekonzistentní hodnoty, než bude možné formulář uložit na web. Kromě toho budou také provedeny výstupní hloubkové rozhovory s 30 účastníky studie (15 z každé intervenční větve) a 10 sociálními podporovateli za účelem prozkoumání vzorců sociální podpory a mechanismů účinku intervence. Tento výběr bude založen na prenatálních a perinatálních výsledcích účastníka studie, typu sociální podpory a charakteristikách účastníka studie. Tyto rozhovory se provádějí během 2-4 týdnů po porodu. Na základě pozorovaných kvantitativních výsledků budou vytvořeny příručky pro pohovory a dva teoretické rámce; Jednotná teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) a HUM. Tyto rozhovory budou trvat hodinu. Abychom maximalizovali kvalitu dat, požádáme respondenty, aby popsali skutečné zážitky a události, kdykoli je to možné. Příklady témat rozhovorů budou: (1) Zkušenosti: popis konkrétních zkušeností s telefonem a typem SMS (nejnovější upomínka nebo oznámení, nebo přijatý telefon a co se stalo v důsledku toho, nejvíce nebo nejméně užitečná/užitečná připomínka, oznámení nebo přijatý telefon a co se v důsledku toho stalo, (2) přijetí: výhody a nevýhody intervence mHealth, snadnost použití, jeho schopnost požádat nebo získat podporu podle potřeby, pokyny, co dělat, typ SMS; problémy, se kterými se setkal intervence; nápady na zlepšení, záměr použít v budoucnu (3) důsledky: změny nebo nedostatek změn vyplývající z použití intervence mHealth a typu SMS; (4) srovnání a postoj: rozdíly, podobnosti a postoje mezi typy SMS a jinými intervencemi .

Kvantitativní analýza dat. Použiji souhrnné statistiky k porovnání zdravotních a sociodemografických dat jak pro účastníky studie, tak pro sociální podporovatele mezi pažemi. Technickou funkci zásahu ověříme pomocí následujících statistik: Počet úspěšných přihlášení k aplikaci, počet SMS přijatých účastníkem nad počet SMS předpokládaných na protokol, počet a typ zjištěných technických problémů, počet odeslaných SMS upozornění podle sociálních příznivců, počet žen, které reagují na upomínku nebo upozornění SMS, čas mezi plánovaným a skutečným přezkoumáním ANC. Přijatelnost posoudím popisem délky přihlašování k aplikaci, zapojení aplikace, počtu lajků nebo záporů pro zásah a nahlášené jednoduchosti použití. Ačkoli nejsem schopen detekovat významné rozdíly, předběžně porovnám výsledky zdraví matek mezi třemi větvemi studie, abych zvážil požadavky na výkon pro budoucí větší intervenční studie. Tyto výsledky budou zahrnovat absolvování alespoň 4 návštěv ANC, porod za přítomnosti kvalifikovaného personálu, narození mrtvého dítěte a úmrtí matky. K tomu použiji Poissonovy regresní modely s jednorozměrnými a více proměnnými. Model s více proměnnými se bude skládat z těch výchozích proměnných, jejichž p-hodnota bude <0,1 z univariabilního modelu. Do všech regresních modelů bude zahrnuto rameno studie pro kontrolu jakýchkoli potenciálních rozdílů ve výsledcích ANC nebo porodu. Sociální opora účastníka studie a charakteristiky sociálního podporovatele (typ vztahu, příjmový status, potravinová nejistota, konzumace alkoholu, pohlaví, předchozí porodnická anamnéza, stav porodu, místo porodu, nemocnost/zdravotní stav, užívání alkoholu, pohlaví a zapojení do jakékoli zdravotní nebo komunitní skupina bude hodnocena jako potenciální prediktory ANC a výsledky dodání na základě potenciálního dopadu na vztah a instrumentální podpory pro účastníka studie. Sociální podpora účastníka studie bude rozdělena na podporu instrumentální a emocionální. Interakce mezi instrumentální podporou a potravinovou nejistotou pomocí doporučené škály přístupu k potravinové nejistotě domácností (HFIAS) a příjmovým statusem budou také posouzeny kvůli povaze tohoto nastavení s nízkými zdroji, což může bránit schopnosti poskytovat fyzickou podporu navzdory záměru tak učinit. Analýza dat bude provedena ve verzi STATA 13.

Kvalitativní analýza dat: Hloubkové rozhovory budou digitálně zaznamenány a přepsány. Cílem rozhovorů bude dokumentovat zkušenosti účastníků intervence sociální podpory založené na mHealth, mechanismy účinku a/nebo kontextová vysvětlení pozorovaná v rámci kvantitativních výsledků, akceptace a vzorců sociální podpory. Kvalitativní analýza bude induktivní a kategorie budou odvozeny z rozhovorů s různými sociálními podporovateli/účastníky studie az otevřených otázek. Tyto odpovědi budou přepsány do angličtiny a zakódovány pomocí Atlas.ti. Poté budou vytvořeny kategorie a prezentovány s ilustrativními citacemi z údajů účastníků studie a sociálních příznivců, aby se vysvětlila role, typ, výzvy, přijetí a zkušenosti s intervencí během období studie.