Patientenzentrierte mobile Technologieinterventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern in Uganda

Ziel 3 Übersicht. Der Prüfarzt wird die Intervention im Pilotversuch testen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung der ANC-Nutzung und qualifizierten Geburten zu bewerten. Randomisierung von 120 erwachsenen schwangeren Frauen im Gestationsalter ≤ 20 Wochen mit Amenorrhoe zu Standardversorgung (Informationserteilung) (n = 40), mHealth-SMS-Intervention (n = 40) und mHealth-SMS-Intervention plus soziale Unterstützung durch mHealth (n = 40 ) getan werden. Durchführbarkeit und Akzeptanz werden primäre Ergebnisse sein. Die Teilnahme an ANC-Besuchen und der Anteil der Geburten, die von einem qualifizierten Anbieter begleitet wurden, werden für Leistungsschätzungen für zukünftige Studien erhoben, die darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit der Intervention zu testen.

Studienumfeld: Diese Studie wird im Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda, durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die vorgeburtliche Klinik rekrutiert, die jährlich über 30.000 Frauen aufnimmt, die an der routinemäßigen vorgeburtlichen Versorgung teilnehmen (sowohl normale als auch Risikoschwangerschaften). Das Krankenhaus führt über 10.000 Entbindungen pro Jahr durch. Mutterschaftsleistungen, einschließlich Entbindung, werden von öffentlichen Krankenhäusern und Gesundheitszentren weitgehend kostenlos erbracht.

Studienverfahren: Studienteilnehmer, die zu einem der Interventionsarme randomisiert wurden, erhalten die CommCare-Anwendung (eMobilize-Uganda), die Nachrichteninhalte und Informationen enthält, die in Ziel 2 entwickelt wurden. Die Teilnehmer erhalten angemessene Anweisungen zur Verwendung der Anwendung zum Abrufen von Informationen. Zeiten und Länge der einzelnen Anmeldesitzungen werden erfasst und an den Server übermittelt. Das Smartphone wird als Gateway dienen, um beabsichtigte Nachrichteninhalte in Form von Sprache, Video oder Text anzuzeigen und zu visualisieren. Sobald die Visualisierung abgeschlossen ist, werden die Anmeldedaten vom Gateway-Gerät an einen sicheren webbasierten Server zur Speicherung oder weiteren Anzeige über ein Webportal übertragen, nachdem Sie aufgefordert wurden, den Abschluss der Anzeigesitzung zu bestätigen und sich abzumelden, um die Übermittlung von Daten an zu ermöglichen Server zur Überprüfung über Passwortzugriff von jedem Gerät, das auf das Internet zugreifen kann. Anmeldungen während Zeiten unzureichenden Mobilfunkempfangs werden für eine spätere Übertragung gespeichert. Die Studienteilnehmer erhalten Solarladegeräte und werden daran erinnert, die Telefone bei Bedarf während der Einschreibung aufzuladen. SMS werden auch über CommCare versendet. Anmeldungen bei Anwendungen werden als Stellvertreter für den Zugriff auf Informationen betrachtet, um bestehende prädisponierende Faktoren (z. Das Engagement sozialer Netzwerke soll die Nutzung von Diensten ermöglichen und Einzelpersonen dazu motivieren, sich durch regelmäßig geplante SMS-Erinnerungen in ärztliche Behandlung zu begeben.

Randomisierung: Vor Beginn der Studie wird ein Zufallszahlengenerator verwendet, um die Armzuordnung für die Studienteilnehmer zu bestimmen. Wissenschaftliche MitarbeiterInnen werden bei der Einschreibung der TeilnehmerInnen über die Armzuordnung informiert. Studienarme werden wie folgt definiert: Arm 1: erhält nur den Behandlungsstandard (Informationserteilung) als „Kontrollarm“. Studienteilnehmer in diesem Arm erhalten weder SMS-Erinnerungen noch Benachrichtigungen von sozialen Unterstützern. Arm 2, auch „geplanter SMS-Arm“ genannt: erhält eine mHealth-Intervention, die auf den Studienteilnehmer ausgerichtet ist (z. B. Gesundheitsinformationen auf einer eMobilize-Uganda-Anwendung oder Nachrichten- und SMS-Erinnerungen oder einen Sprachanruf bei hohem Risiko). Den Studienteilnehmern wird eine wöchentliche SMS-Erinnerung an den bevorstehenden ANC-Termin und das voraussichtliche Lieferdatum zu ihrer bevorzugten Zeit und an dem gewünschten Wochentag gesendet. Der Inhalt der SMS-Erinnerungen wird bei der Anmeldung individuell angepasst und von allen festgelegt. Wenn der Teilnehmer keine Präferenz hat, schlagen wir vor: „Dies ist Ihre ANC-Besuchserinnerung, die Sie zur Teilnahme ermutigt“. Diese Technologie ist bereits integriert und läuft in Uganda über das Yo! Uganda-Gateway. Arm 3: Erhält eine auf den Teilnehmer ausgerichtete Gesundheitsintervention sowie eine Intervention, die darauf abzielt, den sozialen Unterstützer einzubeziehen. Die Studienteilnehmer erhalten dieselben Gesundheitsinformationen und SMS-Erinnerungen wie die des „geplanten SMS-Arms“ oben + wöchentliche SMS-Benachrichtigungen an die 2 vorab identifizierten sozialen Unterstützer. Benachrichtigungen enthalten den bevorstehenden ANC-Besuch und das Fälligkeitsdatum für den Studienteilnehmer, den sie während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums der Studie unterstützen (auch als „Engagement-Arm für soziale Unterstützung“ bezeichnet). Soziale Unterstützer können den SMS-Inhalt bei der Anmeldung personalisieren. Sie werden angewiesen, den Studienteilnehmern bei allen Problemen zu helfen, die die ANC-Teilnahme oder die Bereitstellung der Einrichtung beeinträchtigen könnten, erhalten jedoch keine spezifischen Anweisungen, was zu tun ist.

Datenerhebung: wird in der Landessprache Runyankole durchgeführt. Quantitative Fragebogendaten werden von beiden Studienteilnehmerinnen und ihren sozialen Unterstützern bei der Einschreibung zu folgenden Themen erhoben: soziodemografische Merkmale: mütterliches Alter, Schwangerschaft, Parität, Gestationsalter, pränatale und vorgeburtliche Hochrisikoerkrankungen, Depression, Gesundheit, Ernährungsunsicherheit , Alkoholkonsum, soziale Unterstützung, reproduktive Gesundheitsgeschichte, Wahrnehmungen zu Schwangerschaft und Geburt. Bei Berichten über soziale Unterstützung, die Studienteilnehmer erhalten, wird die Quelle nicht angegeben, da sie von außerhalb der hier untersuchten Dyade stammen könnte. Ein weiterer Fragebogen mit geschlossenen und offenen Fragen, der die spezifische Rolle des sozialen Unterstützers im Leben und in der Schwangerschaft der Studienteilnehmerin während der Studienzeit, die Kommunikation oder den Kontakt mit der Studienteilnehmerin und darüber, worüber sie gesprochen oder zusammen getan haben, die Art der freiwilligen und angeforderten Hilfe oder untersucht Unterstützung, die der Studienteilnehmerin während der Schwangerschaft gegeben oder von ihr erhalten wurde, um ihre Erfahrung und Teilnahme an geplanten ANC-Besuchen, Herausforderungen und Erfahrungen mit sozialer Unterstützung zu verbessern, wird beim Austritt verwaltet. Beim Ausstieg (innerhalb von 2-4 Wochen nach der Geburt) wird eine Umfrage durchgeführt, um das Verständnis, die Vorlieben, Abneigungen und Herausforderungen, den wahrgenommenen Nutzen, die Benutzerfreundlichkeit, die tatsächliche Nutzung und die Hindernisse des angestrebten mHealth-basierten Interventionsmodells zur sozialen Unterstützung zu bewerten Verbesserung der Inanspruchnahme von Mutterschaftsdiensten. Andere Entbindungsergebnisse (Totgeburt und/oder Tod der Mutter), Antworten der Frauen auf eine SMS-Benachrichtigung, Anzahl der Anmeldungen bei der CommCare-Anwendung, Zeit zwischen geplanter und tatsächlicher ANC-Überprüfung, Geburtsvorbereitung, Art der Entbindung, Beginn des Stillens, 1 und 5-Minuten-Apgar-Scores (falls bekannt), das Gewicht des Neugeborenen, die Notwendigkeit einer Wiederbelebung des Neugeborenen oder der Mutter, die Verwendung einer assistierten Beatmung durch die Mutter oder das Neugeborene, der Krankenhausaufenthalt und alle anderen gemeldeten Komplikationen bei der Mutter oder dem Neugeborenen werden dokumentiert. ANC-Anwesenheits- und Entbindungsdetails werden gesammelt, indem die routinemäßig bereitgestellten ANC-Karten und postnatalen Entlassungsformulare überprüft werden, die zur Bestätigung der Selbstberichte bereitgestellt werden. Die Frauen werden mindestens 6 Monate lang nachbeobachtet und erhalten die standardmäßige Routineversorgung, die in den Entbindungszentren angeboten wird. Die Daten werden mithilfe einer Online-Datenbank gesammelt, die in CommCare entwickelt wird, um die Datenvollständigkeit, Verwaltung und Überwachung der Qualitätskontrolle zu verbessern. Die Überprüfung der Dateneingabe umfasst Algorithmen, die ausgefüllte Formulare automatisch auf fehlende, außerhalb des zulässigen Bereichs liegende oder inkonsistente Werte prüfen, bevor ein Formular auf der Website gespeichert werden kann. Zusätzlich werden Exit-Tiefeninterviews mit 30 Studienteilnehmern (15 aus jedem Interventionsarm) und 10 sozialen Unterstützern durchgeführt, um die Muster der sozialen Unterstützung und Wirkungsmechanismen der Intervention zu untersuchen. Diese Auswahl basiert auf den pränatalen und perinatalen Ergebnissen des Studienteilnehmers, der Art der sozialen Unterstützung und den Merkmalen des Studienteilnehmers. Diese Interviews müssen innerhalb von 2-4 Wochen nach der Geburt durchgeführt werden. Interviewleitfäden werden unter Anleitung von beobachteten quantitativen Ergebnissen sowie zwei theoretischen Rahmen entwickelt; die Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) und das HUM. Diese Gespräche dauern eine Stunde. Um die Datenqualität zu maximieren, bitten wir die Befragten, wo immer möglich, tatsächliche Erfahrungen und Ereignisse zu beschreiben. Beispiele für Interviewthemen sind: (1) Erfahrungen: Beschreibungen bestimmter Erfahrungen mit dem Telefon- und SMS-Typ (die letzte Erinnerung oder Benachrichtigung oder erhaltenes Telefon und was daraufhin passiert ist, die hilfreichste/nützlichste Erinnerung, Benachrichtigung oder erhaltenes Telefon und was daraus resultierte, (2) Akzeptanz: Vor- und Nachteile der mHealth-Intervention, Benutzerfreundlichkeit, die Möglichkeit, bei Bedarf Unterstützung anzufordern oder zu erhalten, Anleitung, was zu tun ist, SMS-Typ, Probleme, die mit der mHealth-Intervention aufgetreten sind (3) Folgen: Änderungen oder fehlende Änderungen, die sich aus der Nutzung von mHealth-Interventionen und SMS-Typen ergeben, (4) Vergleiche und Einstellung: Unterschiede, Ähnlichkeiten und Einstellungen zwischen den SMS-Typen und anderen Interventionen .

Quantitative Datenanalyse. Ich werde zusammenfassende Statistiken verwenden, um die gesundheitsbezogenen und soziodemografischen Daten sowohl für Studienteilnehmer als auch für soziale Unterstützer zwischen den Armen zu vergleichen. Wir überprüfen die technische Funktion des Eingriffs anhand der folgenden Statistiken: Anzahl erfolgreicher Anmeldungen bei der Anwendung, Anzahl der vom Teilnehmer empfangenen SMS im Vergleich zur Anzahl der pro Protokoll erwarteten SMS, Anzahl und Art der aufgetretenen technischen Probleme, Anzahl der beantworteten SMS-Benachrichtigungen durch die sozialen Unterstützer, Anzahl der Frauen, die auf eine SMS-Erinnerung oder Benachrichtigung antworten, Zeit zwischen geplanter und tatsächlicher ANC-Überprüfung. Ich werde die Akzeptanz bewerten, indem ich die Dauer der Anwendungsanmeldungen, das Engagement der Anwendung, die Anzahl der Vorlieben oder Abneigungen für die Intervention und die berichtete Benutzerfreundlichkeit beschreibe. Obwohl ich nicht in der Lage bin, signifikante Unterschiede zu erkennen, werde ich vorläufig die Ergebnisse der Müttergesundheit zwischen den drei Studienarmen vergleichen, um die Leistungsanforderungen für zukünftige größere Interventionsstudien zu berücksichtigen. Diese Ergebnisse umfassen die Teilnahme an mindestens 4 ANC-Besuchen, die Entbindung in Anwesenheit von qualifiziertem Personal, Totgeburten und den Tod der Mutter. Dazu werde ich univariable und multivariable Poisson-Regressionsmodelle anpassen. Das multivariable Modell besteht aus den Baseline-Variablen, deren p-Wert im Vergleich zum univariablen Modell < 0,1 ist. Ein Studienarm wird in alle Regressionsmodelle eingeschlossen, um mögliche Unterschiede bei ANC oder Geburtsergebnissen zu kontrollieren. Die soziale Unterstützung der Studienteilnehmerin und die Merkmale der sozialen Unterstützer (Beziehungstyp, Einkommensstatus, Ernährungsunsicherheit, Alkoholkonsum, Geschlecht, geburtshilfliche Vorgeschichte, Entbindungsstatus, Entbindungsort, Morbidität/Gesundheitszustand, Alkoholkonsum, Geschlecht und Beteiligung an jeglichen Gesundheits- oder Gemeinschaftsgruppe werden als potenzielle Prädiktoren für ANC und Lieferergebnisse bewertet, basierend auf potenziellen Auswirkungen auf die Beziehung und instrumentelle Unterstützung für den Studienteilnehmer. Die soziale Unterstützung des Studienteilnehmers wird in instrumentelle und emotionale Unterstützung unterteilt. Wechselwirkungen zwischen instrumenteller Unterstützung und Ernährungsunsicherheit unter Verwendung der empfohlenen Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) und des Einkommensstatus werden ebenfalls bewertet, da diese Umgebung aufgrund der geringen Ressourcenausstattung die Fähigkeit beeinträchtigen kann, physische Unterstützung zu leisten, obwohl dies beabsichtigt ist. Die Datenanalyse wird in STATA Version 13 durchgeführt.

Qualitative Datenanalyse: Tiefeninterviews werden digital aufgezeichnet und transkribiert. Ziel der Interviews wird es sein, die Erfahrungen der Teilnehmer mit der mHealth-basierten sozialen Unterstützungsintervention, Wirkungsmechanismen und/oder kontextuellen Erklärungen, die innerhalb der quantitativen Ergebnisse, Akzeptanz und Muster sozialer Unterstützung beobachtet wurden, zu dokumentieren. Die qualitative Analyse wird induktiv sein und Kategorien werden aus den verschiedenen Interviews mit sozialen Unterstützern/Studienteilnehmern und offenen Fragen abgeleitet. Diese Antworten werden ins Englische transkribiert und mit Atlas.ti kodiert. Anschließend werden Kategorien entwickelt und mit anschaulichen Zitaten aus Daten von Studienteilnehmern und sozialen Unterstützern präsentiert, um die Rolle, Art, Herausforderungen, Akzeptanz und Erfahrung der Intervention während des Studienzeitraums zu erläutern.