혈중 LDL 콜레스테롤 농도가 췌장 인슐린 분비에 미치는 영향
이상지질혈증은 낮은 수준의 HDL, 고중성지방혈증 및 작고 조밀한 LDL의 비율 증가를 특징으로 합니다. 지단백질 입자와 그 농도의 변화, 특히 죽상경화성 LDL 입자의 증가는 심혈관 질환 발병에 중요한 역할을 합니다. 스타틴/PCSK9-억제제 치료가 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 따라서 심혈관 사건을 예방하는 데 매우 효과적이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 심혈관계에 대한 유익한 효과 외에도 이러한 요법은 불행하게도 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
그러나 LDL 콜레스테롤 수치와 제2형 당뇨병의 위험 사이의 연관성에 대한 기본 메커니즘은 거의 알려지지 않았습니다. 제2형 당뇨병은 특히 인슐린 저항성과 췌장 베타 세포의 인슐린 분비 장애가 특징입니다. 인슐린 저항성만으로는 베타 세포가 증가한 인슐린 요구량을 보충할 수 있는 한 제2형 당뇨병을 일으키기에 충분하지 않습니다. 이 보상 메커니즘이 생리학적 한계에 도달하면 개인은 제2형 당뇨병으로 진행합니다. 이에 PCSK9-치료에 대한 의학적 적응증이 있는 환자를 대상으로 Evolocumab으로 12주 동안 콜레스테롤 농도를 낮추기 전과 후 제2형 당뇨병의 발병기전, 인슐린 분비의 주요 쟁점인 LDL 콜레스테롤 농도와 연관성을 조사하고자 하였다. 억제제. 따라서 환자는 무작위 방식으로 고혈당 클램프 또는 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 평가/절차에 앞서 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- PCSK9 억제제 치료에 대한 의학적 적응증
- HbA1c < 6,5%
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 임산부 또는 모유 수유
- Hb < 11.5g/dl(남성) 또는 Hb < 10.5g/dl(여성)
- 혈당 농도에 영향을 미치는 약물 치료, 예. 당뇨병 치료제 또는 스테로이드
- 모든 췌장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LDL 저하 요법
환자는 이 약의 적응증 내에서 일상적인 임상 관리의 일환으로 PCSK9 억제제인 Evolocumab을 투여받게 됩니다.
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환자는 이 약물의 적응증 내에서 일상적인 임상 관리의 일부로 PCSK9 억제제인 Evolocumab을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비의 변화.
기간: PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 것이 인슐린 분비에 미치는 영향. 환자의 절반은 고혈당 클램프로 정량화하고 나머지 절반은 75g 경구 포도당 내성 테스트(무작위 지정)로 정량화합니다.
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PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화.
기간: PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 것이 인슐린 감수성에 미치는 영향.
이것은 고혈당 클램프에 의해 환자의 절반에서 정량화되고 나머지 절반에서는 75g 경구 포도당 내성 테스트(무작위 지정)에 의해 정량화됩니다.
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PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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인슐린 청소율의 변화.
기간: PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 것이 인슐린 청소율에 미치는 영향. 환자의 절반은 고혈당 클램프로 정량화하고 나머지 절반은 75g 경구 포도당 내성 테스트(무작위 할당)로 정량화합니다.
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PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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포도당 내성의 변화.
기간: PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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75g 경구당부하검사로 평가한 내당능에 대한 LDL 콜레스테롤 저하 효과
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PCSK9 억제제 치료 12주 전후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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