- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04314791
Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 Placenta Accreta Index의 정확도
Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 Accreta 태반 지수의 정확도 : 전향 적 연구
accreta, increta 및 percreta를 포함하는 태반 accreta 스펙트럼(PAS)은 중요한 산과적 문제를 나타냅니다. PAS는 임신 500건당 1건을 합병증으로 만들고 이 위험은 이전 제왕절개 분만 시 증가합니다. PAS의 산전 진단은 진통 및/또는 질 출혈이 시작되기 전에 다학제적 계획 및 분만을 가능하게 합니다. 이 접근법은 태아 결과를 개선할 뿐만 아니라 실혈 감소, 수혈 요구 감소 및 수술 중 비뇨기 손상을 포함하여 산모 이환율을 감소시켰습니다.
그레이스케일 및 컬러 도플러 영상을 이용한 초음파 평가는 PAS 진단을 위해 권장되는 1차 양식입니다. 유착 태반을 암시하는 그레이스케일 초음파 특징에는 정상 태반 후 투명 영역을 시각화할 수 없음, 불규칙성, 자궁-방광 경계면의 감쇠, 태반 후 자궁 근층 두께, 태반 내 열공 공간의 존재, 태반과 방광벽 사이의 가교 혈관이 포함됩니다. 컬러 도플러.
PAI(placenta accreta index) 점수(9점 점수)는 후향적 데이터 분석을 통해 고위험군에서 US 매개변수를 기반으로 PAS를 예측하기 위해 2015년에 제안되었습니다. 조직학적 침습의 확률은 PAI 점수가 증가함에 따라 증가하는 것으로 밝혀졌다. 본 연구는 조직병리학적 소견과 관련하여 PAS의 예측에서 PAI의 진단적 성능을 전향적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3분기 임산부
- 현재 임신 중인 태아가 한 명인 경우
- 적어도 1번의 제왕절개로 이전 분만
- 초음파 평가에 의해 전방 태반 전치부 또는 전방 저지대 태반이 있는 경우
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태임신 사례,
- 비 전치 태반 또는 후부 낮은 거짓말 또는 전치 태반을 가진 경우,
- 이전에 제왕절개로 출산하지 않은 경우
- 임신 3분기 이전의 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PAI 계산을 통한 미국 스캔
|
이전 CS 및 전방 저지 또는 전치 태반이 있는 임산부에서 다음 세 가지 초음파 검사 기준을 평가했습니다. (i) 시상면에서 가장 작은 자궁근층 두께; (ii) 태반 열공의 존재 및 0-3 등급; (iii) 컬러 도플러를 사용하여 혈관을 연결합니다.
PAI 점수(최대 9)는 Rac et al.2015에 설명된 대로 모든 환자에 대해 계산되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PAI의 진단 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
자궁적출 표본의 조직병리학적 확인과 비교한 PAI의 진단 정확도.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- 수석 연구원: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .