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Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 Placenta Accreta Index의 정확도

2020년 3월 18일 업데이트: Hatem AbuHashim

Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 Accreta 태반 지수의 정확도 : 전향 적 연구

accreta, increta 및 percreta를 포함하는 태반 accreta 스펙트럼(PAS)은 중요한 산과적 문제를 나타냅니다. PAS는 임신 500건당 1건을 합병증으로 만들고 이 위험은 이전 제왕절개 분만 시 증가합니다. PAS의 산전 진단은 진통 및/또는 질 출혈이 시작되기 전에 다학제적 계획 및 분만을 가능하게 합니다. 이 접근법은 태아 결과를 개선할 뿐만 아니라 실혈 감소, 수혈 요구 감소 및 수술 중 비뇨기 손상을 포함하여 산모 이환율을 감소시켰습니다.

그레이스케일 및 컬러 도플러 영상을 이용한 초음파 평가는 PAS 진단을 위해 권장되는 1차 양식입니다. 유착 태반을 암시하는 그레이스케일 초음파 특징에는 정상 태반 후 투명 영역을 시각화할 수 없음, 불규칙성, 자궁-방광 경계면의 감쇠, 태반 후 자궁 근층 두께, 태반 내 열공 공간의 존재, 태반과 방광벽 사이의 가교 혈관이 포함됩니다. 컬러 도플러.

PAI(placenta accreta index) 점수(9점 점수)는 후향적 데이터 분석을 통해 고위험군에서 US 매개변수를 기반으로 PAS를 예측하기 위해 2015년에 제안되었습니다. 조직학적 침습의 확률은 PAI 점수가 증가함에 따라 증가하는 것으로 밝혀졌다. 본 연구는 조직병리학적 소견과 관련하여 PAS의 예측에서 PAI의 진단적 성능을 전향적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 임신에 단일 태아가 있고 이전에 최소 1번의 제왕절개로 분만했으며 초음파 평가에 의해 전치 태반 또는 전치 태반이 있는 임신 3기의 임신한 여성.

설명

포함 기준:

  • 3분기 임산부
  • 현재 임신 ​​중인 태아가 한 명인 경우
  • 적어도 1번의 제왕절개로 이전 분만
  • 초음파 평가에 의해 전방 태반 전치부 또는 전방 저지대 태반이 있는 경우

제외 기준:

  • 쌍둥이 또는 다태임신 사례,
  • 비 전치 태반 또는 후부 낮은 거짓말 또는 전치 태반을 가진 경우,
  • 이전에 제왕절개로 출산하지 않은 경우
  • 임신 3분기 이전의 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PAI 계산을 통한 미국 스캔
이전 CS 및 전방 저지 또는 전치 태반이 있는 임산부에서 다음 세 가지 초음파 검사 기준을 평가했습니다. (i) 시상면에서 가장 작은 자궁근층 두께; (ii) 태반 열공의 존재 및 0-3 등급; (iii) 컬러 도플러를 사용하여 혈관을 연결합니다. PAI 점수(최대 9)는 Rac et al.2015에 설명된 대로 모든 환자에 대해 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAI의 진단 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
자궁적출 표본의 조직병리학적 확인과 비교한 PAI의 진단 정확도.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • 수석 연구원: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS.17.04.143

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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