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Précision de l'indice placenta accreta dans le diagnostic du spectre placenta accreta

18 mars 2020 mis à jour par: Hatem AbuHashim

Précision de l'indice du placenta accreta dans le diagnostic du spectre du placenta accreta : une étude prospective

Le spectre du placenta accreta (PAS) qui comprend accreta, increta et percreta représente un défi obstétrical important. Le PAS complique jusqu'à 1 grossesse sur 500 et ce risque est accru avec les accouchements par césarienne antérieurs. Le diagnostic prénatal du SAP permet une planification multidisciplinaire et un accouchement avant le début du travail et/ou des saignements vaginaux. Cette approche a réduit les taux de morbidité maternelle, y compris moins de pertes de sang, moins de besoins en transfusion et de blessures urologiques peropératoires, ainsi qu'une amélioration des résultats fœtaux.

L'évaluation par ultrasons, avec imagerie en niveaux de gris et Doppler couleur, est la modalité de première ligne recommandée pour le diagnostic du PAS. Les caractéristiques de l'échographie en niveaux de gris suggérant un placenta accreta comprennent une incapacité à visualiser la zone claire rétroplacentaire normale, une irrégularité et une atténuation de l'interface utérine-vessie, une épaisseur du myomètre rétroplacentaire, la présence d'espaces lacunaires intraplacentaires et des vaisseaux de pont entre le placenta et la paroi de la vessie lors de l'utilisation Doppler couleur.

Le score de l'indice placenta accreta (PAI) (un score de neuf points) a été proposé en 2015 pour prédire le PAS en fonction des paramètres américains dans une population à haut risque par une analyse rétrospective des données. La probabilité d'invasion histologique s'est avérée augmenter avec l'augmentation du score PAI. Cette étude visait à évaluer de manière prospective la performance diagnostique du PAI dans la prédiction du PAS par rapport aux résultats histopathologiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au cours du troisième trimestre de la grossesse, avec un seul fœtus dans la grossesse en cours, un accouchement antérieur par au moins 1 césarienne et ayant un placenta praevia antérieur ou un placenta inférieur antérieur par évaluation échographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au troisième trimestre
  • avec un seul fœtus dans la grossesse en cours
  • un accouchement antérieur par au moins 1 césarienne
  • avoir un placenta praevia antérieur ou un placenta inférieur antérieur par évaluation échographique

Critère d'exclusion:

  • les cas de grossesses gémellaires ou multiples,
  • les cas avec un placenta non praevia ou un placenta postérieur bas ou praevia,
  • cas sans accouchements antérieurs par césarienne
  • cas avant le troisième trimestre de la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Scan US avec calcul du PAI
Chez les femmes enceintes ayant des antécédents de césarienne et un bas antérieur ou un placenta praevia, les trois critères échographiques suivants ont été évalués : (i) la plus petite épaisseur du myomètre dans le plan sagittal ; (ii) présence de lacunes placentaires et son grade de 0 à 3 ; (iii) pontage des vaisseaux à l'aide du Doppler couleur. Le score PAI (jusqu'à 9) a été calculé pour chaque patient comme décrit par Rac et al.2015.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du PAI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La précision diagnostique du PAI par rapport à la confirmation histopathologique dans les échantillons d'hystérectomie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Chercheur principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.17.04.143

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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