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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04314791
Précision de l'indice placenta accreta dans le diagnostic du spectre placenta accreta
Précision de l'indice du placenta accreta dans le diagnostic du spectre du placenta accreta : une étude prospective
Le spectre du placenta accreta (PAS) qui comprend accreta, increta et percreta représente un défi obstétrical important. Le PAS complique jusqu'à 1 grossesse sur 500 et ce risque est accru avec les accouchements par césarienne antérieurs. Le diagnostic prénatal du SAP permet une planification multidisciplinaire et un accouchement avant le début du travail et/ou des saignements vaginaux. Cette approche a réduit les taux de morbidité maternelle, y compris moins de pertes de sang, moins de besoins en transfusion et de blessures urologiques peropératoires, ainsi qu'une amélioration des résultats fœtaux.
L'évaluation par ultrasons, avec imagerie en niveaux de gris et Doppler couleur, est la modalité de première ligne recommandée pour le diagnostic du PAS. Les caractéristiques de l'échographie en niveaux de gris suggérant un placenta accreta comprennent une incapacité à visualiser la zone claire rétroplacentaire normale, une irrégularité et une atténuation de l'interface utérine-vessie, une épaisseur du myomètre rétroplacentaire, la présence d'espaces lacunaires intraplacentaires et des vaisseaux de pont entre le placenta et la paroi de la vessie lors de l'utilisation Doppler couleur.
Le score de l'indice placenta accreta (PAI) (un score de neuf points) a été proposé en 2015 pour prédire le PAS en fonction des paramètres américains dans une population à haut risque par une analyse rétrospective des données. La probabilité d'invasion histologique s'est avérée augmenter avec l'augmentation du score PAI. Cette étude visait à évaluer de manière prospective la performance diagnostique du PAI dans la prédiction du PAS par rapport aux résultats histopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au troisième trimestre
- avec un seul fœtus dans la grossesse en cours
- un accouchement antérieur par au moins 1 césarienne
- avoir un placenta praevia antérieur ou un placenta inférieur antérieur par évaluation échographique
Critère d'exclusion:
- les cas de grossesses gémellaires ou multiples,
- les cas avec un placenta non praevia ou un placenta postérieur bas ou praevia,
- cas sans accouchements antérieurs par césarienne
- cas avant le troisième trimestre de la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Scan US avec calcul du PAI
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Chez les femmes enceintes ayant des antécédents de césarienne et un bas antérieur ou un placenta praevia, les trois critères échographiques suivants ont été évalués : (i) la plus petite épaisseur du myomètre dans le plan sagittal ; (ii) présence de lacunes placentaires et son grade de 0 à 3 ; (iii) pontage des vaisseaux à l'aide du Doppler couleur.
Le score PAI (jusqu'à 9) a été calculé pour chaque patient comme décrit par Rac et al.2015.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du PAI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La précision diagnostique du PAI par rapport à la confirmation histopathologique dans les échantillons d'hystérectomie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Chercheur principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.17.04.143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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