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胎盤癒着スペクトルの診断における胎盤癒着指数の精度

2020年3月18日 更新者:Hatem AbuHashim

胎盤癒着スペクトルの診断における胎盤癒着指数の精度:前向き研究

癒着、インクレタ、およびパークレタを含む胎盤癒着スペクトル(PAS)は、重大な産科的課題を表しています。 PAS は妊娠 500 人に 1 人ほどに合併し、このリスクは以前の帝王切開で増加します。 PAS の出生前診断により、陣痛および/または膣出血の開始前に、集学的な計画と分娩が可能になります。 このアプローチは、失血の減少、輸血の必要性の減少、術中の泌尿器科の損傷など、母体の罹患率を低下させ、胎児の転帰を改善しました。

グレースケールおよびカラー ドップラー イメージングによる超音波評価は、PAS の診断に推奨される第一選択のモダリティです。 胎盤癒着を示唆するグレースケール超音波の特徴には、通常の胎盤後クリアゾーン、不規則性、および子宮膀胱界面の減衰、胎盤後子宮筋層の厚さ、胎盤内ラクナスペースの存在、および使用時の胎盤と膀胱壁の間の架橋血管を視覚化できないことが含まれますカラードップラー。

癒着胎盤指数 (PAI) スコア (9 ポイント スコア) は、2015 年に遡及的データ分析による高リスク集団の米国パラメーターに基づいて PAS を予測するために提案されました。 組織学的浸潤の確率は、PAI スコアの増加とともに増加することがわかりました。 この研究は、組織病理学的所見に関連してPASの予測におけるPAIの診断性能を前向きに評価することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-妊娠第3期の妊娠中の女性で、現在の妊娠で単一の胎児があり、少なくとも1回の帝王切開による以前の分娩があり、超音波評価による前置胎盤または前置低置胎盤を有する。

説明

包含基準:

  • 妊娠後期の妊婦
  • 現在の妊娠中の単一の胎児
  • 少なくとも1回の帝王切開による以前の分娩
  • -超音波評価による前置胎盤または前置低置胎盤を有する

除外基準:

  • 双子または多胎妊娠の場合、
  • 非前置胎盤または後低位胎盤または前置胎盤の症例、
  • 帝王切開による分娩経験のない症例
  • 妊娠第三期以前の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PAIの計算による米国スキャン
以前の CS および低位前置胎盤または前置胎盤を有する妊婦では、次の 3 つの超音波検査基準が評価されました。 (ii) 胎盤ラクナの存在とそのグレード 0 ~ 3。 (iii) カラードップラーを使用した血管のブリッジ。 PAI スコア (最大 9) は、Rac et al.2015 で説明されているように、すべての患者について計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAIの診断精度
時間枠:研究完了まで、平均1年
子宮摘出標本の組織病理学的確認と比較した PAI の診断精度。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Hatem Abu Hashim、Faculty of Medicine, Mansoura University
  • 主任研究者:Eman Shalaby、Mansoura University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS.17.04.143

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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