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Precisione dell'indice di Placenta Accreta nella diagnosi dello spettro di Placenta Accreta

18 marzo 2020 aggiornato da: Hatem AbuHashim

Precisione dell'indice di placenta accreta nella diagnosi dello spettro di placenta accreta: uno studio prospettico

Lo spettro placenta accreta (PAS) che include accreta, increta e percreta rappresenta una sfida ostetrica significativa. La PAS complica fino a 1 gravidanza su 500 e questo rischio aumenta con precedenti parti cesarei. La diagnosi prenatale di PAS consente la pianificazione multidisciplinare e il parto prima dell'inizio del travaglio e/o del sanguinamento vaginale. Questo approccio ha ridotto i tassi di morbilità materna, inclusa una minore perdita di sangue, meno richieste di trasfusioni e lesioni urologiche intraoperatorie, oltre a migliorare l'esito fetale.

La valutazione ecografica, con immagini in scala di grigi e color Doppler, è la modalità di prima linea raccomandata per la diagnosi di PAS. Le caratteristiche dell'ecografia in scala di grigi indicative di placenta accreta includono l'incapacità di visualizzare la normale zona chiara retroplacentare, l'irregolarità e l'attenuazione dell'interfaccia uterino-vescica, lo spessore miometriale retroplacentare, la presenza di spazi lacunari intraplacentari e i vasi a ponte tra la placenta e la parete della vescica durante l'utilizzo Doppler a colori.

Il punteggio dell'indice placenta accreta (PAI) (un punteggio di nove punti) è stato proposto nel 2015 per prevedere la PAS sulla base dei parametri statunitensi in una popolazione ad alto rischio mediante analisi retrospettiva dei dati. È stato riscontrato che la probabilità di invasione istologica aumenta con l'aumentare del punteggio PAI. Questo studio mirava a valutare in modo prospettico le prestazioni diagnostiche del PAI nella previsione di PAS in relazione ai risultati istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne gravide durante il terzo trimestre di gravidanza, con un solo feto nella gravidanza in corso, un precedente parto con almeno 1 taglio cesareo e con placenta previa anteriore o placenta anteriore bassa mediante valutazione ecografica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte nel loro terzo trimestre
  • con un solo feto nella gravidanza in corso
  • un precedente parto con almeno 1 taglio cesareo
  • avere una placenta previa anteriore o placenta anteriore bassa mediante valutazione ecografica

Criteri di esclusione:

  • casi con gravidanze gemellari o multiple,
  • casi con placenta non previa o placenta posteriore bassa o previa,
  • casi senza precedenti parti con taglio cesareo
  • casi prima del terzo trimestre di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione US con calcolo del PAI
Dispositivo: Valutazione ecografica, con imaging in scala di grigi e color Doppler
Nelle donne in gravidanza con precedente CS e posizione bassa anteriore o placenta previa, sono stati valutati i seguenti tre criteri ecografici: (i) lo spessore miometriale più piccolo nel piano sagittale; (ii) presenza di lacune placentari e relativo grado da 0 a 3; (iii) bridging delle navi mediante color Doppler. Il punteggio PAI (fino a 9) è stato calcolato per ogni paziente come descritto da Rac et al.2015.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del PAI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'accuratezza diagnostica del PAI rispetto alla conferma istopatologica nei campioni di isterectomia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hatem AbuHashim

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hatem Abu Hashim, Faculty of medicine, Mansoura University
  • Investigatore principale: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.17.04.143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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