Noggrannhet av Placenta Accreta Index vid diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum
Noggrannhet av Placenta Accreta Index vid diagnos av placenta Accreta Spectrum: En prospektiv studie
Placenta accreta spectrum (PAS) som inkluderar accreta, increta och percreta representerar en betydande obstetrisk utmaning. PAS komplicerar så många som 1 av 500 graviditeter och denna risk ökar med tidigare kejsarsnitt. Prenatal diagnos av PAS möjliggör multidisciplinär planering och förlossning innan förlossningen börjar och/eller vaginal blödning. Detta tillvägagångssätt har minskat mödrasjukligheten, inklusive mindre blodförlust, färre transfusionsbehov och intraoperativa urologiska skador samt förbättrat fosterutfallet.
Ultraljudsutvärdering, med gråskale- och färgdoppleravbildning, är den rekommenderade förstahandsmetoden för att diagnostisera PAS. Gråskala ultraljudsegenskaper som tyder på placenta accreta inkluderar en oförmåga att visualisera den normala retroplacentala klara zonen, oregelbundenhet och försvagning av livmoder-blåsa-gränssnittet, retroplacental myometriell tjocklek, närvaro av intraplacentala lakunära utrymmen och överbryggande kärl mellan placenta och blåsvägg vid användning färg Doppler.
Poängen för placenta accreta index (PAI) (en nio poängs poäng) föreslogs 2015 för att förutsäga PAS baserat på amerikanska parametrar i en högriskpopulation genom retrospektiv dataanalys. Sannolikheten för histologisk invasion visade sig öka med ökande PAI-poäng. Denna studie syftade till att prospektivt utvärdera den diagnostiska prestandan av PAI vid förutsägelse av PAS i relation till histopatologiska fynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i tredje trimestern
- med ett enda foster under pågående graviditet
- en tidigare förlossning med minst 1 kejsarsnitt
- ha en främre placenta previa eller främre lågt liggande placenta genom ultraljudsbedömning
Exklusions kriterier:
- fall med tvilling- eller flerbördsgraviditeter,
- fall med en non-previa placenta eller posterior lågt liggande eller previa placenta,
- fall utan tidigare förlossningar med kejsarsnitt
- fall före graviditetens tredje trimester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
USA-skanning med beräkning av PAI
|
Hos gravida kvinnor med tidigare CS och främre lågt liggande eller placenta previa, bedömdes följande tre sonografiska kriterier: (i) den minsta myometriella tjockleken i det sagittala planet; (ii) förekomst av lakuner i placenta och dess grad från 0-3; (iii) överbrygga kärl med färgdoppler.
PAI-poängen (upp till 9) beräknades för varje patient enligt beskrivningen av Rac et al.2015.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av PAI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den diagnostiska noggrannheten av PAI i jämförelse med den histopatologiska bekräftelsen i hysterektomiprover.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Huvudutredare: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.17.04.143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .